Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, dosis escalatie, fase II onderzoek, naar de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacodynamiek van twee dosissen van een histondeacetylaseremmer (FRM-0334) bij patiënten met prodromale tot matige frontotemporale dementie met granulin mutaties.

Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…

HAPLOIDENTIEKE BEENMERGTRANSPLANTATIE VAN NK CEL ALLOREACTIEVE DONOREN VOOR PATIËNTEN MET HOOG-RISICO ACUTE MYELOIDE LEUKEMIE - EEN FASE 2 STUDIE

Het doel van dit onderzoek is om aannemelijk te maken dat het toepassen van haploidentieke stamceltransplantatie van NK-cel alloreactieve donoren een lagere kans op recidief biedt en daardoor een hogere kans op progressie vrije overleving ten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 in combinatie met methotrexaat (MTX) bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die een ontoereikende respons vertoonden op een therapie met een biologisch anti-TNF-middel of deze niet konden verdragen.

De primaire doelstelling is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses ABT-494 met een placebo bij een stabiele achtergrondtherapie met MTX bij patiënten met matig tot ernstig actieve RA die een ontoereikende respons…

Een fase II/III gerandomiseerd klinisch onderzoek ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met een combinatie van MK-5172 en MK-8742 bij patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie en chronische nierziekte

Nieuwe ontwikkelingen in de behandeling van patiënten met hepatitis C-infectie hebben bijgedragen aan betere behandelresultaten in diverse populaties. Voor patiënten met CKD, vooral van stadium 3-5, blijven de behandelingsopties echter beperkt en…

Een klinische studie naar de veiligheid van herhaalde intraveneuze toedieningen van serelaxin bij patienten met chronisch hartfalen

Primair:Evalueren van de veiligheid van herhaalde intraveneuze toedieningen van serelaxin bij patienten met chronisch hartfalen.Secundair:- Beoordelen van de incidentie van bijwerkingen die belangrijk zijn en indicatief zijn voor…

LUMC 2014-01 - Toedienen van met streptameren geselecteerde multiantigeen-specifieke T cellen om infecties en recidief na een allogene stamceltransplantatie te voorkomen - een fase I/II studie

- Evalueren van de effectiviteit van de transfer van antigeen specifieke T cellen door middel van het meten van het verschijnen of toenemen van de antigen specifieke donor T cellen gedurende acht weken na de infusie van de specifieke T cellen.-…

Gerandomiseerd preoperatief farmacodynamisch onderzoek naar de biologische activiteit van LEE011 plus letrozole in vergelijking met letrozole alleen bij primaire borstkanker (CLEE011A2201)

Primaire doel: Schatting van de antiproliferatieve activiteit van LEE011 600 mg eenmaal daags en LEE011 400 mg eenmaal daags in combinatie met letrozole 2,5 mg eenmaal daags in vergelijking met uitsluitend letrozole 2,5 mg eenmaal daags, gemeten aan…

Multicenter onderzoek met 3 armen naar de werkzaamheid en veiligheid van pasireotide LAR en everolimus, alleen en in combinatie, bij patiënten met een goed gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom van de long of thymus * LUNA studie (CSOM230DIC03)

Het primaire doel is om de werkzaamheid van pasireotide LAR en everolimus, alleen en in combinatie, in progressieve patiënten met goed gedifferentieerde long of thymus NET te bestuderen.

Een 48 weken durende, fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, klinische *proof-of-concept* en dosis bepalende studie van drie verschillende onderhuids toegediende doses BI 655066 bij patiënten met de ziekte van Bechterew.

De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…

Open-label dosisescalatie fase II onderzoek van 12 weken naar de effecten van MBX-8025 bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie (studie CB8025-21427)

Primair:Het evalueren van het effect van MBX-8025 op LDL-C.Secundair:Het evalueren van de effecten van MBX-8025 op andere lipideparameters. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MBX-8025.Het evalueren van de 'steady-state…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2 onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en vroege tekenen van werkzaamheid van driemaal daags oraal toegediend BAY63-2521 bij volwassen patiënten met deltaF508 homozygote cystische fibrose.

Het doel van dit onderzoek is in een eerste klinische onderzoek de hierboven vermelde hypothese dat BAY63-2521 op zijn minst de deltaF508-CFTR-functie gedeeltelijk kan corrigeren, te testen. Daarom zijn we van plan om patiënten met cystische fibrose…

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen en meerdere doses ter beoordeling van de werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 655066 (een IL-23 p19 antagonist monoklonaal antilichaam) bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die al dan niet eerder met anti-TNF-therapie zijn behandeld.

De belangrijkste doelen zijn het beoordelen van de effectiviteit van verschillende doses BI655066, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (hieruit blijkt hoe het lichaam het onderzoeksgeneesmiddel opneemt, afbreekt en verwijdert) en de…

Ontgifting van benzodiazepinen door middel van subcutane infusie met lage dosis flumazenil

Primaire vraagstelling:Is ontgifting van benzodiazepinen met behulp van een flumazenil infuus haalbaar in Nederland? Concreter gaat deze behandeling gepaard met weinig ontwenningsklachten en is ze veilig?Secundaire vraagstellingen:Wat is het…

Totale Occlusie Studie In Coronaire arterieen-5

Om een inzicht te krijgen in de success rate van anterograde PCI bij patiënten met een CTO in elke behandelingsgroep en om veiligheid en tolerantie vast te stellen bij deze patiënten.

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 2-onderzoek naar ruxolitinib of placebo in combinatie met pemetrexed/cisplatine en pemetrexed-onderhoud voor initiële behandeling van proefpersonen met niet-squameus, niet-kleincellig longcarcinoom dat stadium IIIB, stadium IV of recidiverend is

Primaire doelstellingen:•Deel 1: evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ruxolitinib in combinatie met pemetrexed/cisplatine en selecteren van een dosis voor verdere evaluatie•Deel 2: evalueren en vergelijken van de totale overleving van…

Behandling van chronische idiopatische hoest (CIC) and chronische hoest bij patienten met idiopatische longfibrosis (IPF) met PA101

De doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt: * 1 Effectiviteit van de PA101 te inhaleren met behulp van eFlow (hoog rendement vernevelaar) voor de behandeling van chronische hoest.Verbeteringen in de chronische hoest zal worden beoordeeld…

Decitabine-cytarabine chemotherapy bij oudere patienten met AML en hoog risico MDS (>65 jaar) met een groot risico op vroege mortaliteit

Primaire doelstelling:• Vroege mortalteit (mortalteit eerste 30 dagen na de start van de inductie therapie) van decitabine-cytarabine behandeling bij oudere patiënten met AML of een hoog risico myelodysplastisch syndroom (IPSS-R >=4.5) met…

FASE 2 STUDIE OM DE DOELTREFFENDHEID EN VEILIGHEID TE ONDERZOEKEN VAN SELINEXOR (KPT-330) BIJ PATIËNTEN MET RECIDIEVE GLIOMEN

Primair doel :De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met recidief GBM zoals bepaald door het percentage 6-maanden progressievrij overleven (6mPFS) Secundaire doelen:• De doeltreffendheid van Selinexor bepalen bij volwassenen met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek met dosistitratie ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische eigenschappen en farmacodynamische eigenschappen van ISIS 494372 subcutaan toegediend aan patiënten met een hoog lipoproteïne(a)

Primaire doelstellingen:- Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ISIS 494372 bijindividuele patiënten bij oplopende doses van 100, 200 en 300 mg/week.-Karakteriseren van de werkzaamheid van ISIS 494372 voor verlaging vanLp(a), met…

Farmacokinetiek van twee hoge doseerregimes van intraveneus vitamine C bij IC patienten

De farmacokinetiek van twee hoge intraveneuze vitamine C doseringen bij intensive care patienten met multipel orgaanfalen, in het bijzonder de verkregen plasma concentraties, de fractie van de toegediende dosering die in het lichaam blijft en de…