Zoeken naar een onderzoek

Een Gerandomiseerd, Open-Label, Fase 2-onderzoek ter Evaluatie van Ramucirumab in Pediatrische Patiënten en Adolescenten met Recidiverende, Terugkerende, of Progressieve Synoviaal Sarcoom.

Primair:- Evaluatie van de progressievrije overleving (PFS) van patienten die worden behandeld met ramucirumab in combinatie met gemcitabine en docetaxel in tegenstelling tot enkel gemcitabine en docetaxel bij pediatrische en jongvolwassen patiënten…

Fase 2 actieve behandelingsonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SRK-015 te beoordelen bij patiënten met latere openbaring van musculaire atrofie van de ruggengraat (TOPAZ)

Doelstellingen voor zowel de Behandelingsperiode en Verlengingsperiode: Primair doelstellingen: - Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van het studie medicijn bij patienten met spinale musculaire atrofie (SMA) die zich op latere leeftijd…

Een fase I/II, open-label, multicenter onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en preliminaire werkzaamheid van durvalumab monotherapie of durvalumab in combinatie met tremelimumab te beoordelen bij pediatrische patiënten met gevorderde solide tumoren en hematologische maligniteiten.

Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…

Een fase 2, multicenter, multinationaal, open-label, dosisescalatie onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van ORGN001 (vroeger ALXN1101) bij pediatrische patiënten met molybdeen co-factor deficiëntie (MoCD) type A, die momenteel worden behandeld met, uit Escherichia coli verkregen, recombinant cyclisch pyranopterine monofosfaat (rcPMP)

Primair:• De veiligheid beoordelen van ORGN001 (vroeger ALXN1101) over de eerste 6 maanden van de behandelingSecundair:• De farmacokinetiek (PK) karakteriseren van het verhogen van de dosis ORGN001 (vroeger ALXN1101)• Het effect van ORGN001 (vroeger…

Een open-label onderzoek met één enkele groep om de antitumoractiviteit, veiligheid en farmacokinetiek van isatuximab te beoordelen, bij gebruik in combinatie met chemotherapie bij pediatrische patiënten vanaf 28 dagen oud tot jonger dan 18 jaar, met recidief/refractaire B- of T-cel acute lymfatische leukemie of acute myeloïde leukemie in de eerste of tweede relaps.

Primaire doel:Het evalueren van de anti-tumor activiteit van isatuximab in combinatie met standaard chemotherapie bij pediatrische patienten in de leeftijd van 28 dagen tot jonger dan 18 jaar met recidiverende / refractaire acute lymfatische…

Een phase IIb, prospectieve, intra-patient randomisatie gecontroleerde, multi-centrum studie om de veiligheid en effectiviteit van een autologe bio-samengestelde huid vervanger (EHSG-KF) voor de behandeling van gedeeltelijke diep huid en volledige huid verbranding bij kinderen te evalueren in vergelijking met een autologe split-thickness skin graft (STSG).

Het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van EHSG-KF in vergelijking met gemaaste STSG in kinderen met volledige of deels doorverbrande huiddelen. Primaire doelstelling: het evalueren van de effectiviteit van EHSG-KF in vergelijking met…

Een dubbelgemaskeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met meerdere doses ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en systemische blootstelling van QR-110 bij proefpersonen met amaurosis congenita van Leber (LCA) als gevolg van c.2991+1655A>G-mutatie (p.Cys998X) in het CEP290-gen

Primair: Evalueren van de werkzaamheid van QR-110 toegediend door intravitreale (IVT) injectie.Secundair: 1. Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van QR-110 toegediend via IVT-injectie.2. Evalueren van veranderingen in patiënt-…

Internationaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar chemotherapie voor de behandeling van recidief en primair refractair Ewing-sarcoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516078-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De doelstelling van rEECur is het identificeren van het optimale systemische antikankerregime voor recidief en refractair Ewing-…

Een fase I/II studie naar dendritische celvaccinatie tegen WT1 na een navelstrengbloed stamceltransplantatie in kinderen en jongvolwassenen met acute myeoloide leukemie: de U-DANCE-tegen-AML studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517922-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoewel dendritische celvaccinaties eerder gebruikt zijn in allo-transplantatie settings, zijn er geen eerdere studies met CBDC…

Fase 1b/2-onderzoek naar carfilzomib in combinatie met inductie chemotherapie bij kinderen met terugkerende of refractaire acute lymfatische leukemie

De primaire doelstellingen voor Fase 1b zijn: • Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van carfilzomib, alleen en in combinatie met inductiechemotherapie, voor de behandeling van kinderen met gerecidiveerde of refractaire ALL • Bepalen van…

Een fase 2-studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van Narsoplimab bij pediatrische patiënten (28 dagen tot 18 jaar) met hoogrisico hematopoëtische stamceltransplantatie Trombotische microangiopathie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509710-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Doelstellingen van het onderzoek:Het doel van dit fase 2-onderzoek is het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid,…

Een phase IIb, prospectieve, intra-patient randomisatie gecontroleerde, multi-centrum studie om de veiligheid en effectiviteit van een autologe bio-samengestelde huid vervanger (EHSG-KF) voor de behandeling van volledige dikte huiddefecten in volwassenen en kinderen te evalueren in vergelijking met een autologe split-thickness skin graft (STSG).

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512190-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van EHSG-KF in vergelijking met STSG (ongemaasd of gemaasd tot 1:3) in…

FASE 1/2-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN PALBOCICLIB (IBRANCE®) IN COMBINATIE MET IRINOTECAN EN TEMOZOLOMIDE OF IN COMBINATIE MET TOPOTECAN EN CYCLOFOSFAMIDE BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN MET RECIDIVERENDE OF REFRACTAIRE SOLIDE TUMOREN

Primaire doelstelling(en):Het vergelijken van de werkzaamheid van palbociclib in combinatie met TMZ en IRN vs. TMZ en IRN chemotherapie alleen bij de behandeling van kinderen, jongeren en jongvolwassenen met recidiverende of refractaire EWS.…

Internationale fase I/II studie met de MEK inhibitor selumetinib in combinatie met dexamethason voor de behandeling van gerecidiveerde/refractaire RAS pathway gemuteerde acute lymfoblastische leukemie bij kinderen en volwassenen

Fase lPrimaire doelstelling- Definiëren van de aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van de selumetinib / dexamethasoncombinatie bij volwassen en pediatrische patiënten met recidiverende / refractaire RAS-pathway gemuteerde ALLSecundaire doelstellingen-…

Studie A: Een crossover placebo-gecontroleerd onderzoek naar veiligheid van intranasale toediening van palivizumab
Studie B: Effect van intranasale toediening van palivizumab op respiratoir syncytieel virus infectie - een dubbelblind gerandomiseerde placebo-gecontroleerd onderzoek

Studie A: Veiligheid van intranasale toediening van palivizumab in gezonde volwassenenDose-finding studies zijn niet mogelijk omdat er geen instrument is om werkzame concentratie palivizumab (dalspiegel antistof concentratie intranasaal) te meten.…

Effectievere behandeling van epilepsie door middel van Deep Brain Stimulation bij kinderen met onbehandelbare epilepsie

- Verminderen epilepsie- Verbeteren cognitie

INFORM2 verkennende multinationale fase I/II combinatie studie van Nivolumab en Entinostat in kinderen en adolescenten met refractaire hoog-risico maligniteiten

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514409-78-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Voornaamste doelen van het onderzoekFase 1 gedeelte (jongere cohort gesloten in Mei 2023): Bepalen wat de aanbevolen fase II…

Een open-label, fase I/II onderzoek met één arm om de farmacokinetiek, veiligheid/verdraagzaamheid en werkzaamheid van de granulaire formule van selumetinib bij kinderen tussen de 1 en 7 jaar met neurofibromatose type 1 (NF1) met symptomatisch, inoperabele plexiforme neurofibromen (PN) (SPRINKLE)

Primaire eindpunten:- Vaststellen van de PK van selumetinib na toediening van de selumetinib granule formulering.- Onderzoeken van de veiligheid en tolerabiliteit van de selumetinib granule formulering.

Een fase 1/2-, open-label, dosisescalatie- en dosisexpansie-cohortonderzoek van SNDX-5613 bij patiënten met recidiverende/refractaire leukemieën, onder wie patiënten met een MLL/KMT2A-genherschikking of NPM1- (nucleofosmine 1-) mutatie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513759-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingenFase 2De primaire doelstellingen van fase 2 zijn:• het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid…

Fase 2 studie met Nivolumab voo rkinderen en volwassen met recidiverende/refractaire ALK+ grootcellige anaplastische lymfomen, ter evaluatie van de response bij patiënten met progressieve ziekte (Cohort 1) of als consoliderende immunotherapie bij patiënten in complete remissie na een recidief (Cohort 2)

Primaire doelenCohort 1Het schatten van de werkzaamheid van de behandeling met nivolumab bij patiënten met recidiverende/refractaire ALK + ALCL in termen van de beste objectieve respons binnen de eerste 24 wekenCohort 2Het schatten van de…