Zoeken naar een onderzoek

Een fase III open-label extensiestudie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van idebenon bij patiënten met de ziekte van Duchenne (DMD) die de SIDEROS-studie hebben voltooid

Primair:* De veiligheid beoordelenop lange termijn van idebenon bij DMD-patiënten die de SIDEROS-studie hebben voltooid.Secundair:* De evolutie op de lange termijn van de ademfalingsfunctie beschrijven bij met idebenon behandelde DMD-patiënten die…

Fase III bevestigende studie over de werkzaamheid en veiligheid van remimazolam (CNS7056) vs. propofol voor intraveneuze anesthesie tijdens electieve chirurgie

Primaire doelstellingDit is een bevestigende onderzoeksstudie om de niet-inferieure werkzaamheid van remimazolam vast te stellen vergeleken met propofol voor de inductie en het onderhoud van de algemene anesthesie voor electieve chirurgie bij ASA…

Een gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd, adaptief fase III-multicenteronderzoek naar M7824 (bintrafusp alfa) versus pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-L1-expressie (MS200647-0037)

Om verbetering in progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) en/of algehele overleving (overall survival, OS) met M7824 ten opzichte van pembrolizumab aan te tonen bij eerstelijns deelnemers met gevorderde NSCLC met een hoog…

Herhaalde toediening van Rhenium-188-HEDP versus Radium-223-chloride aan patiënten met gemetastaseerd castratie-resistent prostaatcarcinoom: de RARE studie.

Het doel van dit onderzoek is om de de standaard-behandeling met radium-233-chloride (bewezen overlevingsvoordeel) te vergelijken met de behandeling met rhenium-188-HEDP (welke nu wordt toegepast voor pijn-palliatie). Dit onderzoek zal plaatsvinden…

Een open-label, gerandomiseerd fase 3-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van luspatercept (ACE-536) met die van epoëtine alfa voor de behandeling van anemie als gevolg van een bij IPSS-R-risicogroep *zeer laag*, *laag* of *intermediair* ingedeeld myelodysplastisch syndroom (MDS) bij ESA-naïeve proefpersonen die transfusies met rode bloedcellen nodig hebben.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501485-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:• het beoordelen van de werkzaamheid van luspatercept wat betreft de RBC-transfusieonafhankelijkheid (*RBC…

Een fase III-onderzoek naar marizomib in combinatie met standaardbestraling met temozolomide versus alleen standaardbestraling met temozolomide bij patiënten met pas gediagnosticeerd glioblastoom- de MIRAGE studie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de totale overleving vergelijken tussen patiënten die marizomib krijgen in combinatie met standaardbehandeling (temozolomide (TMZ)) met gelijktijdige bestraling (RT), gevolgd door onderhoudstherapie met…

Tamoxifen in Duchenne-spierdystrofie - TAMDMD
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo *gecontroleerde, 48 weken durende fase-3 veiligheids- en werkzaamheidsproef in meerdere centra.
De studie wordt verlengd, dit naar een open label study, met volgende titel (OLE: Open Label Extensie):
Tamoxifen in Duchenne-spierdystrofie - TAMDMD
Een 48 weken durende open label extensie van een gerandomiseerde, dubbel blind, placebo gecontroleerde, fase 3 veiligheids-en werkzaameidsproef in meerdere centra.

Het doel van deze studie is om te evalueren of tamoxifen een positief resultaat vertoont op de spierfunctie en spiersterkte in vergelijking met placebo bij patiënten met DMD, dwz het doel is om te testen of tamoxifen in staat is de ziekteprogressie…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van pembrolizumab plus een tweevoudige chemotherapie op basis van platinum met of zonder canakinumab als eerstelijns behandeling van lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (plaveiselcel en niet-plaveiselcel) (CANOPY-1)

Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…

Een fase III, internationaal, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van glepaglutide bij patiënten met het short-bowel-syndroom (SBS)

5.1 Primaire doelstelling:De werkzaamheid van glepaglutide bevestigen bij het verminderen van het volume parenterale ondersteuning (TPV) bij SBS-patiënten.5.2 Secundaire doelstellingen:De werkzaamheid van glepaglutide op andere…

Een fase 3-onderzoek ter vergelijking van pomalidomide en dexamethason met of zonder daratumumab bij proefpersonen met recidiverend of refractair multipel myeloom na ten minste één voorgaande therapielijn met zowel lenalidomide als een proteasoomremmer: het APOLLO-onderzoek

Het doel van dit onderzoek is te evalueren welk effect het heeft wanneer daratumumab aan pomalidomide en dexamethason wordt toegevoegd bij proefpersonen met gerecidiveerde of refractaire MM.1. Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, met placebo en actief vergelijkingsmiddel gecontroleerd fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van subcutaan toegediend guselkumab voor de behandeling van chronische plaque psoriasis bij pediatrische proefpersonen (van >=6 tot <18 jaar oud)

Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij pediatrische deelnemers van &gt;=6 tot &lt;18 jaar oud met chronische plaque psoriasis.Secundaire…

Een open-label, gerandomiseerd fase 3 onderzoek ter evaluatie van enfortumab vedotin vs
chemotherapie bij proefpersonen met eerder behandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde
urotheelkanker (EV-301)

Onderzoeksdoelstelling(en):Primair-De totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met plaatselijk gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die behandeld is met enfortumab vedotin (EV) vergelijken met de OS van proefpersonen die…

Een Fase III, gerandomiseerde, open-label, multi-centrum, wereldwijde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Durvalumab in combinatie met gemcitabine + cisplatine voor neoadjuvante behandeling gevolgd door Durvalumab alleen voor adjuvante behandeling te bepalen bij patiënten met spierinvasieve blaaskanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510015-19-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De behandelopties die momenteel beschikbaar zijn voor MIBC-patiënten blijven beperkt, de huidige standaardtherapie zal…

Een gerandomiseerd, multicenter, open-label farmacokinetisch fase 3-onderzoek, met parallelle groepen, naar non-inferioriteit van subcutaan versus intraveneus toegediende ravulizumab bij volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die momenteel met eculizumab worden behandeld

Primair:- Het beoordelen van PK-non-inferioriteit van ravulizumab s.c. versus ravulizumab i.v. bij volwassen patiënten met PNH Secundair: - Het karakteriseren van de PK van ravulizumab s.c.- Het karakteriseren van de PD van ravulizumab s.c.- Het…

LUNAR: Gerandomiseerd, open-label, kernonderzoek naar tumorbehandelingsvelden (Tumor Treating Fields, TTFields) samen met zorgstandaardtherapieën voor de behandeling van fase 4 niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na falen van platina

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van TTFields met gebruikmaking van het NovoTTF-200T-systeem, dat gelijktijdig wordt toegepast metstandaardtherapieën voor patiënten met NSCLC in stadium 4 tijdens of na een behandeling met een platine.

Een bevestigend, prospectieve, open-label, in verschillende centra uitgevoerde fase 3-studie om de diagnostische prestaties te evalueren van 89Zirkonium-gelabeld girentuximab (89Zr-TLX250) voor het niet-invasief detecteren van heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC) met positronemissietomografie /CT (PET/CT) beeldvorming in patiënten met onbepaalde renale massa's (ZIRCON-studie)

Primaire doelstelling:Om de gevoeligheid en specificiteit van kwalitatieve beoordeling van PET / CT-beeldvorming met 89Zr-TLX250 te evalueren voor niet invasievedetectie van ccRCC bij patiënten met onbepaalde niermassa's, met behulp van…

VISION: een internationale, prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde fase 3, open-labelstudie naar 177Lu-PSMA-617 bij de behandeling van patiënten met progressieve, PSMA-positieve, metastatische, castratieresistente prostaatkanker (mCPRC)

De primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van 2 alternatieve primaire eindpunten betreffende radiografische progressievrije overleving en overall survival (OS) bij patiënten met progressieve, PSMA-positieve mCRPC die 177Lu-PSMA-617…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, open-label-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra waarin de werkzaamheid en veiligheid van geïndividualiseerde dosering van FE 999049 (follitropine delta) wordt vergeleken, met gebruikmaking van een lang GnRH-agonist-protocol en een GnRH-antagonist-protocol bij vrouwen die gecontroleerde eierstokstimulatie ondergaan

Primaire doelstelling• Evalueren van het effect van geïndividualiseerde FE 999049-behandeling op de ovariële respons in een lang GnRH-agonistprotocol ten opzichte van een GnRH-antagonistprotocolSecundaire doelstellingen• Evalueren van het effect van…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid van fevipiprant (een keer per dag) plus standaardbehandeling bij de vermindering van de grootte van neuspoliepen bij patiënten met neuspoliepen en astma

In dit onderzoek willen wij uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel QAW039 150 mg and 450 mg is, vergeleken met placebo, bij de behandeling van patienten met neuspoliepen en astma. Het gaat daarbij vooral om de vraag of QAW039 in staat is…

Gerandomiseerd, multicentrum, open-label, gecontroleerd onderzoek van 24 weken waarbij het effect van herinneringsmeldingen en motiverende/aangepaste berichten wordt onderzocht op de therapietrouw bij COPD patiënten behandeld met Ultibro® Breezhaler® via de Concept2 inhalator voor het bijhouden van de inhalaties

Het doel van dit onderzoek is om het effect op de therapietrouw te onderzoeken van het bijhouden van inhalaties in combinatie met een patient app (waar herinneringsmeldingen en motiverende/aangepaste berichten op vermeld worden). De inhalaties…