Zoeken naar een onderzoek

foresiGHt: Een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd (dubbelblind) en actief gecontroleerd (open-label) onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week toegediende lonapegsomatropine te vergelijken met placebo en een dagelijks somatropine-product bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie

Primair:Het beoordelen van de werkzaamheid van eenmaal per week lonapegsomatropine vergeleken met placebo na 38 weken, bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie (GHD).Secundair:1. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase 3-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van KBP-5074, een mineralocorticoïde receptorantagonist, bij proefpersonen met ongecontroleerde hoge bloeddruk met matige of ernstige (stadium 3b/4) chronische nierziekte

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en duurzaamheid van KBP-5074 bij het verminderen van SBP.Het primaire eindpunt voor werkzaamheid is verandering in SBP in zittende dalmanchet vanaf baseline tot week 12.Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch fase 3-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met brodalumab te evalueren in vergelijking met placebo (blind) en ustekinumab ('open label') bij adolescente proefpersonen (12-17 jaar oud) met matige tot ernstige plaque psoriasis

De werkzaamheid van subcutane toediening van brodalumab bepalen in vergelijking met placebo bij de behandeling van adolescenten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, met parallelle groepen, multicenter, 24 tot 52 weken durend onderzoek om de werkzaamheid en de veiligheid van een Budesonide/ Glycopyrronium/ Formoterol Fumaraat (BGF) afgemeten dosis inhalator (MDI) te vergelijken met die van een Budesonide/ Formoterol Fumaraat (BFF) MDI en met die van een Symbicort® pMDI in volwassen en adolescente deelnemers met astma dat onvoldoende onder controle is. (KALOS)

Het onderzoeken van de werking/effect van de triple-combinatie Budesonide, Glycopyrronium en Formoterol Fumarate (PT010) versus de duo-combinatie Budesonide/Formoterol Fumarate op astma exacerbaties bij volwassen en adolescente patiënten die astma…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab subcutane inductietherapie bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC-inductie, waaronder klinische remissie en endoscopische responsSecundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC op een reeks uitkomstmaten-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar enzastaurine ter preventie van arteriële voorvallen bij patiënten met bevestigd vasculair Ehlers-Danlos syndroom (vEDS) met COL3A1-mutaties, gevolgd door een open-label verlenging (open-label extension, OLE).

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van enzastaurine bij de preventie van nieuwe arteriële voorvallen (ruptuur, dissectie, pseudoaneurysma, carotico-caverneuze fistel of aneurysma, al…

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIa AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving van patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIa die niet eerder behandeld zijn, verbeteren vergeleken met alleen…

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met een open-label verlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SRP 4045 en SRP 4053 bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling:Dubbelblinde periode: het beoordelen van het effect van SRP 4045 en SRP 4053 (gecombineerde actieve groep) ten opzichte van placebo voor mobiliteit, uithoudingsvermogen en spierfunctie, gemeten met behulp van de 6MWTSecundaire…

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIb
AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3. DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEK3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving verbeteren voor behandelingsnaïve patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIb,…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met ligelizumab (QGE031) als behandeling van chronische induceerbare urticaria (CINDU) bij jongeren en volwassenen die onvoldoende baat hebben van H1-antihistaminica.

In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel ligelizumab is voor de behandeling van CINDU. En hoe goed het werkt.We vergelijken de werking van ligelizumab (codenaam QGE031) met de werking van een placebo. Een placebo is een middel…

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multi-center, internationale studie naar durvalumab die gelijktijdig met definitieve chemoradiotherapie wordt gegeven bij patiënten met lokaal gevorderd, inoperabel slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Primaire doelstellingen:- Vaststellen van de effectiviteit van durvalumab + dCRT vergeleken met placebo + dCRT in alle gerandomiseerde patienten gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 vastgesteld volgens BICR- Vaststellen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van parsaclisib bij deelnemers met primaire warme auto-immuun hemolytische anemie (wAIHA) (PATHWAY)

Primair - De werkzaamheid evalueren van parsaclisib als behandeling van deelnemers met wAIHA.Secundair - De werkzaamheid van Parsaclisib verder evalueren als behandeling van deelnemers met wAIHA.

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD FASE IIIb-ONDERZOEK MET GEBLINDEERDE VISUEEL BEOORDELAARS NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN EEN 36 WEKEN DUREND NAVULREGIME VOOR HET POORTAFGIFTESYSTEEM MET RANIBIZUMAB VS. AFLIBERCEPT *BEHANDEL-EN-VERLENGMETHODE* BIJ PROEFPERSONEN MET NEOVASCULAIRE LEEFTIJDSGEBONDEN MACULADEGENERATIE (DIAGRID)

Deze studie zal de effectiviteit en veiligheid evalueren van een 36 weken durend navulschema voor de PDS met ranibizumab 100 mg/ml (PDS Q36W) in vergelijking met intravitreale injecties van aflibercept (2 mg) toegediend volgens een "behandel-en…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werking, veiligheid en verdraagzaamheid van PXT3003 bij Charcot Marie-Tooth type 1A (CMT1A).

Primair: Evalueren van de effectiviteit van de behandeling met PXT3003 (een gefixeerde-dosis combinatie van (RS)-baclofen, naltrexone hydrochloride, en D-sorbitol) vergeleken met placebo in proefpersonen met CMT1ASecundair: Evalueren van de…

Werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van tofacitinib voor de behandeling van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) met actieve systemische kenmerken bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen

Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen deelnemers met trombotische microangiopathie die samenhangt met een trigger

PrimairHet beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab bij de behandeling van deelnemers met TMA SecundairHet karakteriseren van de TMA-respons Het beoordelen van de invloed op hemoglobineconcentratiesHet beoordelen van de verandering in…

Een langetermijn, open-label opvolgingsonderzoek van tofacitinib voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA)

Primair* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van tofacitinib voor de behandeling van de tekenen en symptomen van JIA.Secundair* De secundaire doelstelling van dit onderzoek…

EEN MULTICENTER, OPEN LABEL, EENARMIG FASE IIIb ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN FARMACODYNAMIEK VAN SUBCUTAAN EMICIZUMAB BIJ PROEFPERSONEN MET HEMOFILIE A ZONDER REMMERS, VANAF HUN GEBOORTE TOT ZE 12 MAANDEN OUD ZIJN

Onderzoek MO41787 zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek evalueren van emicizumab toegediend in een dosis van 3 mg / kg Q2W gedurende een periode van 52 weken bij niet eerder behandelde patiënten (PUP's) en minimaal…

Een multicenter, open-label, gerandomiseerd fase 3-onderzoek naar nemvaleukine alfa in combinatie met pembrolizumab versus chemokuur naar keuze van de onderzoeker bij patiënten met platina-resistente epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker (ARTISTRY-7)

Evalueren van de antitumoractiviteit van nemvaleukine alfa ('nemvaluekine', ALKS 4230) in combinatie met pembrolizumab in vergelijking met chemokuur bij patiënten met platinaresistente eierstokkanker.Secundaire doelstellingen:Evalueren van…

MIlde geinduceerde weeen bij een geplande keizersnede om de neonatale uitkomst te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van dit onderzoek is om respiratoire problemen bij pasgeborneen die middels een electieve keizersnede worden geboren te voorkomen door moeders te behandelen met oxytocine.