Zoeken naar een onderzoek

Screenen en behandelen van psychologische distress bij gemetastaseerde colorectale kanker: de TES-trial

Wij hebben het TES-programma ontwikkeld, gebaseerd op gericht selecteren (*Targeted selection*), gestructureerd begeleiden (*Enhanced care*) en Stepped care. Het primaire doel van het onderzoek is te bepalen of het TES-programma effectief is in het…

Fase III studie naar het effect van gelijktijdige en adjuvante temozolomide chemotherapie bij graad III gliomen zonder 1p/19q verlies

PRIMAIRE DOELENvaststellen of bij graad III gliomen zonder gecombineerd 1p/19q verlies - het dagelijks geven van temozolomide chemotherapie gedurende de bestraling de overleving verbetert- het geven van temozolomide na afloop van de bestraling de…

Een fase 3, gerandomiseerd, multicenter, internationaal, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde tweewekelijkse infusies van neoGAA (GZ402666) in vergelijking met alglucosidase alfa bij niet eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte van Pompe zich op latere leeftijd gemanifesteerd heeft.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…

EEN OPEN-LABEL, NIET-GECONTROLEERDE, MULTICENTER KLINISCH ONDERZOEK VAN GEÏNHALEERDE MOLGRAMOSTIM IN AUTO-IMMUNE PULMONAIRE ALVEOLAIRE PROTEINOSIS PATIËNTEN

Het voornaamste doel van deze studie is de veiligheid van het lange termijn gebruik van geïnhaleerde molgramostim te onderzoeken door het verzamelen van informatie over de bijwerkingen.

Een gerandomiseerd, multicentrisch fase 3-onderzoek naar non-inferioriteit met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de overschakeling naar dolutegravir plus lamivudine bij volwassenen met een HIV-1-infectie met virologische suppressie

PrimairHet aantonen van de non-inferieure antivirale activiteit van het overschakelen naar DTG + 3TC eenmaal daags in vergelijking met het voortzetten van TBR gedurende 48 weken bij proefpersonen met een HIV-1-infectie, ervaring met ART-therapie (…

Een open-label gerandomiseerde cross-over studie naar het albuminurie verlagende effect van dapagliflozine, exenatide en de combinatie van beiden bij patiënten met diabetes type 2

Het primaire doel van het onderzoek is om het albuminurie verlagende effect van de GLP1-RA exenatide, de SGLT-2 remmer dapagliflozine en de combinatie van beide middelen te evalueren bij patiënten met type 2 diabetes en micro- of macroalbuminurie.…

Een prospectieve, open-label, actief gecontroleerde studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, farmacodynamiek, veiligheid en werkzaamheid van rivaroxaban voor tromboprofylaxe bij pediatrische proefpersonen van 2 tot 8 jaar na de Fontan-procedure

Ondanks voortdurende verbeteringen in de medische behandeling van pediatrische patiënten met CHD blijft het risico op trombotische voorvallen een ernstige complicatie voor pediatrische patiënten na een Fontan-operatie.Het National Heart, Lung and…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pimodivir in combinatie met de standaardbehandeling te beoordelen bij adolescente, volwassen en oudere deelnemers met een influenza A-infectie die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en die een risico lopen op het ontwikkelen van complicaties

De primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir (Pi) in combinatie met de standaardbehandeling in vergelijking tot placebo in combinatie met de standaardbehandeling, met betrekking tot de hoeveelheid tijd waarbinnen de…

Een open-label studie van volanesorsen subcutaan toegediend aan patiënten met familiair chylomicronemie-syndroom (FCS)

Het evaluaren van de veiligheid en werkzaamheid van verlengde toediening van volanesorsen (volanesorsen natrium 300 mg) in patiënten met FCS.

De effectiviteit van octreotide in patiënten met erfelijke hemorrhagische telangiectasiën met symptomatische gastrointestinale bloedingen, de SAIPAN trial: een multicenter, gerandomiseerde, open-label, parallelgroep, superioriteits trial.

Onderzoek naar de effectiviteit van octreotide in patiënten met hereditaire hemorrhagische telangiectasiën met daarbij gastrointestinale bloedingen.

Een dubbel-blind, gerandomiseerd fase 3 / 4 onderzoek met Nivolumab 3 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 1 mg/kg versus Nivolumab 1 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 3 mg/kg bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld voor niet operabel of gemetastaseerd melanoom

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Een fase 3, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo-Gecontroleerd Onderzoek van Ramucirumab plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel bij Patiënten met Lokaal Gevorderd of Inoperabel of Gemetastaseerd Urotheelcarcinoom, met Progressie tijdens of na Platinum-Gebaseerde Therapie.

De primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van ramucirumab in combinatie met docetaxel met de PFS van placebo in combinatie met docetaxel, bij patiënten met lokaal gevorderd of niet-…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, multicenter studie van een regime van hogere versus standaard dosering van adalimumab voor inductie en onderhoudstherapie bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De doelstelling is de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van met hogere inductie en onderhoud doseringsregimes bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU).

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek om de veiligheid en doeltreffendheid van orale azacitidine plus de beste ondersteunende zorg te vergelijken met placebo plus de beste ondersteunende zorg bij proefpersonen met van rode bloedceltransfusies afhankelijke anemie en trombocytopenie die te wijten is aan myelodysplastische syndromen van laag of gemiddeld risico (IPSS).

Primaire doelstelling: Evaluatie van onafhankelijkheid van RBC-transfusies in de 2 behandelingsgroepen (oraal azacitidine plus de beste ondersteunende zorg versus placebo plus de beste ondersteunende zorg) bij proefpersonen met van RBC-transfusie…

Een fase 3-, gerandomiseerd, open-label-onderzoek naar nivolumab in combinatie met ipilimumab versus pemetrexed met cisplatine of carboplatine als eerstelijns behandeling van niet-resecteerbaar, pleuraal mesothelioom.

Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…

Een in meerdere centra uitgevoerd, ongeblindeerd vervolgonderzoek (OVO) ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mg

Primair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mgSecundair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek voor de evaluatie van een hoger versus een standaarddoseringsschema van adalimumab voor een inductie- en onderhoudsbehandeling bij personen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn en bewijs van mucosale ulceraties.

De doelstelling van onderzoek M14-115 is het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van hogere *inductie- en onderhoudsdoseringsschema*s bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 bij patiënten met myasthenia gravis met gegeneraliseerde spierzwakte.

Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…