Zoeken naar een onderzoek

Een 30-dagen durende single-arm studie naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oraal ingenomen rivaroxaban bij kinderen met diverse vormen van veneuze trombose.

-Het vaststellen van de ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen-Het vaststellen van de incidentie recidiverende veneuze trombose-Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling van…

Een studie die 7 dagen duurt, waarbij de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van rivaroxaban (oraal) bestudeerd wordt bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 6 maanden met arteriële of veneuze trombose.

- Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling met rivaroxaban gedurende 7 dagen bij neonaten tot 6 maanden.- Het vaststellen van de incidentie van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige…

Een open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd, multicentrisch onderzoek voor de verkenning van twee behandelstrategieën van rivaroxaban en een behandelstrategie met een aangepaste dosis orale vitamine K-antagonist bij patiënten met voorkamerfibrillatie die een percutane coronaire interventie ondergaan

In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, door voorvallen gedreven, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal toegediend rivaroxaban met placebo met het oog op de verlaging van het risico op overlijden, myocardinfarct of beroerte bij patiënten met chronisch hartfalen en ernstig coronarialijden na een ziekenhuisopname voor exacerbatie van hartfalen

De primaire doelstelling is aan te tonen dat rivaroxaban superieur is aan placebo bij patiënten met chronisch HF en ernstig CL, die de standaardbehandeling krijgen, om het risico op het voorvallen van ACM, MI of beroerte te beperken na een recente…

Vitamine K antagonist (VKA) behandeling versus Nieuwe Orale Anticoagulantia (NOACs) behandeling in patienten met een goed ingestelde en gecontroleerde VKA behandeling, met als indicatie boezemfibrilleren: een pilot studie

Dit onderzoek beoogt informatie te verzamelen voor de sample size en uitvoerbaarheid van een grotere studie. Er wordt vergeleken tussen twee geregistreerde antistollingsbehandelingen voor boezemfibrilleren, VKA en NOACs. NOACs zijn gemakkelijker in…

Een 30-dagen durende single-arm studie naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oraal ingenomen rivaroxaban bij jonge kinderen met diverse vormen van veneuze trombose.

- Het vaststellen van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen- Het vaststellen van de incidentie van recidiverende veneuze trombose- Het vaststellen van de asymptomatische verergering van de trombus bij herhaling van de…

Een prospectieve, open-label, actief gecontroleerde studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, farmacodynamiek, veiligheid en werkzaamheid van rivaroxaban voor tromboprofylaxe bij pediatrische proefpersonen van 2 tot 8 jaar na de Fontan-procedure

Ondanks voortdurende verbeteringen in de medische behandeling van pediatrische patiënten met CHD blijft het risico op trombotische voorvallen een ernstige complicatie voor pediatrische patiënten na een Fontan-operatie.Het National Heart, Lung and…

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met rivaroxaban ter voorkoming van belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met een aandoening van de kransslagaders of de perifere slagaders (COMPASS - Cardiovasculaire OutcoMes voor Patiënten met Antistollingsbehandeling)

Primair:*Bepalen of rivaroxaban 2.5 mg 2x per dag + aspirine 100 mg 1x per dag in vergelijking met aspirine 100 mg 1x per dag het risico vermindert op het samengestelde eindpunt van hartinfarct, beroerte of overlijden t.g.v. hart- en vaatziekten bij…

Multicenter, open-label, actief-gecontroleerde, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban te evalueren met aangepaste leeftijd -en lichaamsgewicht dosering in vergelijking met de standaard zorg bij kinderen met acute veneuze trombo-embolie

Het primaire doel is het vaststellen van de incidentie van recidiverende symptomatische veneuze trombo-embolie.Het secundaire doel is het vaststellen van de incidentie van symptomatisch terugkerende trombo-embolie en asymptomatische verergering van…

Het effect van lichaamsgewicht op de DOAC dalspiegel in patienten.

Onderzoeken wat het effect is van lichaamsgewicht op de dalspiegels van de geneesmiddelen Eliquis®, Xarelto®, Lixiana® en Pradaxa®.

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, fase IIIb studie om de werkzaamheid en veiligheid na te gaan van rivaroxaban 10 mg eenmaal daags versus enoxaparine 4000 IE voor profylaxe van DVT bij niet-grote orthopedische chirurgie

De primaire doelstelling is het aantonen van de non-inferioriteit van rivaroxaban 10 mg versus enoxaparine 4000 IE ten aanzien van het ontstaan van ernstige VTE*s tot aan het eind van de behandeling (bijvoorbeeld verwijderen van gips of spalk). Het…

Onderzaak naar het gebruik van direct orale anticoagulante middelen en hoe deze therapie te verbeteren: MONDOAC and KIDOAC study

De resultaten van dit onderzoek zijn van belang om een inzicht te krijgen hoe het bloed van mensen reageert bij het dagelijks slikken van het nieuwe antistollingsmedicijn. Mocht de bloedverdunning bij mensen op een gelijke wijze reageren, dan is dat…

Prospectief, multicenter, gerandomiseerd, heparine gecontroleerd dosisbepalend onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van Rivaroxaban, een directe Xa-remmer, tegen een achtergrond van standaard duale behandeling met bloedplaatjesremmers ter ondersteuning van electieve percutane coronaire interventies.

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of rivaroxaban, in vergelijking met UFH, tegen een achtergrond van standaard duale behandeling met bloedplaatjesremmers, effectief thrombose kan onderdrukken en daaraan gerelateerde ischemische…

Voorspellen van de mate van anticoagulante werking van twee orale anticoagulantia (dabigatran en rivaroxaban)

Doel van het onderzoek is het bepalen van de in -vivo variabiliteit van hemostase bij behandeling met een II a remmer (dabigatran) of directe Xa remmer (rivaroxaban) middels thrombine generatie. Daarnaast willem we onderzoeken of de ontstollende…

Farmacokinetiek and -dynamiek van Dabigatran Etexilate en Rivaroxaban in patienten met totaal parenterale voeding (the PDER PAN studie)

Het doel van deze fase I studie is om de intestinale absorptie van rivaroxaban en dabigatran te onderzoeken in volwassen patiënten die langdurig total parenterale voeding nodig hebben na een chirurigisch resectie.

ABILITY OF PROTHROMBIN COMPLEX CONCENTRATE (COFACT ®) TO REVERSE THE ANTICOAGULANT EFFECT OF NOVEL ANTITHROMBOTIC AGENTS

Wat is het effect van de toediening van prothrombin complex concentrate (CoFact) op het antistollende effect van de nieuwe trombine remmer Dabigatran en de neiwue anti-factor Xa remmer Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers?

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actiefgecontroleerd, multicentrisch dubbelplacebo-onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de veiligheid van rivaroxaban tegenover acetylsalicylzuur naast een behandeling met clopidogrel of ticagrelor bij patiënten met acuut coronair syndroom.

Het voornaamste doel van deze studie is om het bloedingsrisico van rivaroxaban in vergelijking met dat van aspirine te bepalen, wanneer het wordt toegediend in combinatie met één enkele bloedverdunner (clopidogrel of ticagrelor) bij patiënten met…

Een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen bij patienten met een symptomatische perfifere arteriele aandoening die revascularisatieprocedures bij de onderste extremiteiten ondergaan.

Primaire werkzaamheidsdoelstelling:* het evalueren of rivaroxaban toegevoegd aan acetylsalicylzuur (ASZ) superieur is ten opzichte van enkel ASZ bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen (gedefinieerd als…

Een open-label onderzoek om de effecten van VMX-C001 in combinatie met een orale FXa DOAC op de doeltreffendheid van ongefractioneerd heparine in gezonde proefpersonen te bepalen.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514339-87-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Het beoordelen van de effecten van VMX-C001 en een DOAC op het antistollingseffect van ongefractioneerde heparine bij…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van intraveneus toegediend protrombine complex concentraat (PCC) in combinatie met een geselecteerd FXa direct oraal antistollingsmiddel (FXa DOAC) te onderzoeken in gezonde proefpersonen

Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…