Zoeken naar een onderzoek

Een fase 1, placebo-gecontroleerde, single ascending-dosis onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van OTL-038 injectie bij gezonde vrijwilligers

Primaire doelstelling:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een eenmalige IV doseringen van OTL-038 te bekijken. Geselecteerde doses van OTL-038 zullen worden bestudeerd in de afwezigheid en aanwezigheid van profylactische…

Een fase 1, open label, verkennende studie naar de intraoperatieve beeldvorming van folaat receptor alpha positieve ovarium, long, borst tumoren en parathyroid adenomen met behulp van het tumor-specifieke contrastmiddel EC17

Om de veiligheid van een enkele dosis intraveneuze injectie EC17 bij patiënten met eierstokkanker, longkanker, borstkanker of parathyroid adenomen te beoordelen.Om overeenstemming van het fluorescente signaal en de tumorstatus van het operatief…

Het effect van Gelofusine op de nieropname van 111In-DTPA-AHX-Lys40-Exendin 4

Primaire doel:Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de toediening van Gelofusine leidt tot een lagere nieropname van 111In-labeled exendin in mensen door een verhoogde excretie van exendin. Deze relevante data kan mogelijk de…

Een open-label, enkelvoudige volgorde crossover interactiestudie om het effect van meervoudige doseringen te onderzoeken van Lu AE58054 op cytochroom P450 3A4 en 2D6 activiteit gemeten door midazolam en dextromethorfan farmacokinetiek in gezonde jonge mannen

n.v.t.

Een multi centrum, gerandomiseerde, vehikel-gecontroleerde studie om de veiligheid en werkzaamheid van adalimumab in combinatie met en topische behandeling (calcipotriol/betamethason) vast te stellen in patiënten met matig tot ernstige psoriasis die niet goed meer reageren op klassieke systemische behandelingen.

In dit onderzoek wordt de veiligheid en de werkzaamheid van adalimumab in combinatie met een topische behandeling geëvalueerd in patiënten met matig tot ernstige chronische plaque psoriasis.

the Dutch Stent Thrombosis Study

1) Het idenficeren van nieuwe voorspellers van stent trombose, in het bijzonder van 'very late' stent trombose en van 'drug eluting' stent trombose2) het observeren van klinische uitkomst na het doormaken van een stent trombose

EEN FASE II, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, GERANDOMISEERD ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN CARBOPLATINE/PACLITAXEL EN CARBOPLATINE/PACLITAXEL/BEVACIZUMAB MET EN ZONDER GDC-0941 BIJ PATIËNTEN MET VOORHEEN ONBEHANDELDE GEVORDERDE OF TERUGKERENDE NIET-KLEINCELLIGE LONGKANKER

PRIMAIRE DOELENPART I:• Evalueren van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS) van GDC-0941 340 mg + carboplatine * paclitaxel (Arm A) versus carboplatine * paclitaxel (Arm B) bij alle patiënten met squameuze NKLK.• Evalueren van de…

Een tweedelig fase 1 onderzoek met herhaalde doseringen van BaroFeron* (Recombinant Human Interferon beta-1b) om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek met Betaferon® te vergelijken na onderhuidse toediening bij gezonde vrijwilligers

Het doel van deel 1 van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van BaroFeron* onderzocht na onderhuidse toediening. Op de tweede plaats wordt de snelheid waarmee het onderzoeksmiddel BaroFeron* wordt…

Een gerandomizeerde, dubbel-blind, parallel, actief gecontroleerde studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal wekelijkse profylaxische behandeling met BAY 79-4980 en een driemaal wekelijkse profylaxische behandeling met rFVIII-FS in patiënten die al eerder zijn behandeld voor hemofilie A.

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, in een enkel centrum uitgevoerde fase I onderzoek naar de veiligheid van een oplopende enkelvoudige intraveneuze dosis van NI-0801 in gezonde vrijwilligers

Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een oplopende intraveneuze dosis van NI-0801Bepalen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek parameters van een oplopende intraveneuze dosis van NI-0801

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep multicenter-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van tralokinumab monotherapie te evalueren bij adolescente proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die kandidaat zijn voor systemische therapie.

Primaire doelstelling: Om de werkzaamheid van subcutane (SC) toediening van tralokinumab vergeleken met placebo te evalueren bij de behandeling van adolescente proefpersonen (leeftijd 12 tot <18 jaar) met matige tot ernstige AD.Secundaire…

Een fase I onderzoek naar de veiligheid en prestatie van SGM-101, een fluorchroom-gelabeld anti-carcino-embryonaal antigeen monoklonaal antilichaam voor de intraoperatieve detectie van neoplastische laesies in patienten met kanker van colorectum of pancreas

1. Om de veiligheid van verschillende doseringen van een enkele iv injectie van SGM-101 te evalueren2. Om de prestaties van SGM-101 in de intraoperatieve detectie van colorectale en pancreas kanker te beoordelen door het bekijken van:a. Tumor-to-…

Een dubbelgeblindeerd, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerd, enkelvoudig en meervoudig oplopend doseringsonderzoek (inclusief voedseleffect, pH-effect en Japans overbruggingsonderzoek) van de veiligheid, farmacokinetiek en exploratieve farmacodynamiek van orale toediening van BMS-986278 bij gezonde deelnemers

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel BMS-986278 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven als een enkelvoudige dosering. BMS-986278 is nog niet eerder bij mensen getest. Het is wel in het laboratorium getest…

Een enkel-centrum, niet gerandomiseerd, open label, paralelle groep met twee behandelingen studie waarin onderzocht wordt wat de orale biologische beschikbaarheid is van Balovaptan na enkele en meervoudige orale doseringen in gezonde vrijwilliger.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…

Gerandomiseerde, geblindeerde, 2-fasen, 2-weg cross-over bio-equivalentie-studie van Mentholatum 10% w/w Ibuprofen gel en Ibuleve 10% w/w Ibuprofen gel toegediend als een enkele applicatie van 125 mg bij gezonde proefpersonen

Dit onderzoek vergelijkt het onderzoeksmiddel Mentholatum 10% w/w Ibuprofen Gel met een vergelijkbaar middel dat al op de markt is in het VK, genaamd Ibuleve Maximum Strength Gel. Het doel van dit onderzoek is om deze gels te vergelijken in hoe snel…

Een single ascending-dosis, open-label onderzoek naar het gebruik van OTL-038 voor intra-operatieve beeldvorming van folaatreceptor alpha positieve eierstok-, niercel-, en baarmoederkanker

Primaire doelstellingen1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses van een enkele intraveneuze injectie van OTL-038 te onderzoeken2. Om de effectiviteit van oplopende doses van een enkele intraveneuze injectie van OTL-038 in het…

Een gerandomiseerd, dubbelgeblindeerde, placebo- en positieve gecontroleerde parallel groep studie om de QTc-blootstellingsrespons, farmacokinetiek, veiligheid en tolerantie na meerdere therapeutische en supratherapeutische doseringen van Etrasimod (APD334) bij gezonde volwassenen te onderzoeken

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van etrasimod op waardes van specifieke ECG variabelen. In het bijzonder zal er in dit onderzoek gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is na toediening van etrasimod.…

Een multicentrisch, open-label, fase III onderzoek, zonder controlegroep, ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerdere behandelde kinderen (leeftijd < 12 jaar) met ernstige hemofilie A

Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…

Een gerandomiseerd, dubbelgeblindeerd parallelle groepen studie met enkele doseringen om de farmacokinetiek en farmacodynamiek van PB006 te vergelijken met Tysabri® bij gezonde vrijwilligers

De sponsor ontwikkelt een middel (PB006) dat vergelijkbaar is met Tysabri® (natalizumab, hierna aangegeven als Tysabri). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van beide middelen te bevestigen, wil de Sponsor PB006…

Fase I, open-label, 2-perioden onderzoek met één sequentie om de massabalans en absorptie, dispositie, metabolisme en excretie van [14C] enpatoran en de absolute biologische beschikbaarheid van enpatoran bij gezonde mannelijke deelnemers te evalueren

Het onderzoek bestaat uit 2 perioden, Periode 1 en Periode 2. Men zal deelnemen aan beide delen. Periode 1:Het doel van Periode 1 is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre enpatoran in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden (…