Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met gerandomiseerde onttrekking naar de werkzaamheid en veiligheid van Xyrem met een open-label farmacokinetische evaluatie- en veiligheidsextensie onderzoek bij pediatrische patiënten met narcolepsie gepaard met kataplexie.

De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…

Looptraining ondersteund met dual-channel functionele elektrostimulatie in de vroege revalidatie na een beroerte: een proof-of-principle RCT

Het bepalen of geprotocoleerde toepassing van de NESS L300* Plus tijdens maximaal 10 weken looptraining dagelijks 30 minuten startend in de subacute fase na een beroerte haalbaar is. Daarnaast het beoordelen of en welke patiëntkarakteristieken…

Effect van amantadine op gedrags- en emotionele problemen en executieve functiestoornissen veroorzaakt door verworven frontaal hersenletsel: een serie van Single Case Experimental Design onderzoeken

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van amantadine bij emotionele labiliteit, agressie, apathie en beperkingen in het executief functioneren als gevolg van letsel in de frontale gebieden van de hersenen, vast te stellen.

Een gerandomiseerd, open-label, dosisbepalend, fase 2 onderzoek om de farmacodynamiek en veiligheid van het anti-FGF23-antilichaam, KRN23, te beoordelen bij pediatrische patiënten met X-gebonden hypofosfatemie (XLH)

De doelstellingen van het onderzoek zijn: * bepalen van een dosis en dosisregime van KRN23, op basis van de veiligheid en het FD-effect, bij pediatrische patiënten met XLH * bepalen van het veiligheidsprofiel van KRN23 voor de behandeling van…

Pessarium of operatie bij een symptomatische verzakking

1.Het vaststellen van de effectiviteit en de kosteneffectiviteit van pessariumbehandeling ten opzichte van een operatie alsprimaire behandeling bij vrouwen met matig tot ernstige prolapsklachten tot 2 jaar na de behandeling2. De ontwikkeling van een…

Klinisch belang en kosteneffectivieteit van endoscopische neusbijholten chirurgie (ESS) bij volwassen patienten met chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP)

De huidige praktijk variatie in de behandeling van patienten met chronische rhino sinusitis met neuspoliepen (CRSwNP) is niet efficient. Endoscopische neusbijholtenchirurgie (ESS) is de meest uitgevoerde KNO-operatie bij volwassenen in Nederland.…

De effecten van propranolol op angst voor het verwijderen van een gebitselement: Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbel-blinde, parallelle klinische studie

De hypothesen die getoetst worden zijn dat personen die 80 mg propranolol een uur voorafgaande aan een tand en/of kiesverwijdering, en 40 mg propranolol direct na deze gebitselementenverwijdering, hebben gekregen, in vergelijking met personen in de…

Follow-up protocol voor de dubbelblinde onderdelen A en B van het fase II Opsona-onderzoek OPN305-102 (een driedelig, gerandomiseerd, placebogecontroleerd sequentieel-adaptief, fase II onderzoek in parallelle groepen over meerdere centra voor het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van OPN-305, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat Toll-like receptor 2 blokkeert bij patiënten met een niertransplantaat met een hoog risico op vertraagde transplantaatfunctie)

Tot één jaar lang bepalen van de klinische status van patiënten die het dubbelblinde gedeelte A of B van de 6 maanden durende onderzoeksperiode in het Opsona fase II-protocol (OPN305-102) hebben voltooid door het noteren van de volgende punten:•…

TIGER-2: Een fase 2, openlabel onderzoek in meerdere centra naar de veiligheid en doeltreffendheid van orale CO 1686 als 2e-lijns EGFR-gerichte TKI bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) door gemuteerde EGFR

Primair doelstelling* De anti-tumorale doeltreffendheid evalueren van orale monotherapie met CO-1686, gemeten als objectieve responsratio (ORR), wanneer toegediend aan patiënten met EGFR-gemuteerde, centraal bevestigde T790M-positieve en T790M-…

Farmacokinetiek van amphotericine B (Ambisome) toegediend als eenmalige dosis aan obese patienten (ASPEN)

See English summary

Een fase II studie over de veiligheid en effectiviteit van nintedanib (BIBF1120) als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met ofwel gedifferentieerde ofwel medullaire schildklierkanker met progressie na de eerstelijnsbehandeling.

Het primaire doel is de verkenning van de effectiviteit van nintedanib (gemeten aan de progressievrije overleving) als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met ofwel gedifferentieerde ofwel medullaire schildklierkanker met progressie na de…

Endoscopische Myotomie vergelijken met Laparoscopische Myotomie als behandeling voor Idiopathische Achalasie: een gerandomiseerde studie

De hypothese is dat het lange termijn effictiviteit van POEM vergelijkbaar is met de effectiviteit van de Laparoscopische Heller Myotomy bij patienten met symptomatische idiopathische achalasie. Er wordt aangenomen dat POEM niet-inferieur is aan de…

FASE III, GERANDOMISEERD, MULTICENTER DUBBELBLIND, DUBBEL DUMMY ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ETROLIZUMAB IN VERGELIJKING MET INFLIXIMAB BIJ TNF-REMMER-NAÏEVE PATIËNTEN MET MATIG TOT ERNSTIG ACTIEVE COLITIS ULCEROSA

De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…

Gerandomiseerde "ALL-COMER populatie" studie van permanente polymeer zotarolimus eluting stent versus polymeervrij amphilimus-eluting stent

Het doel van de studie is om de veiligheid en werkzaamheid van het polymeervij Amphilimus-eluting stent Cre8 * te beoordelen in vergelijking met permanente polymeer Zotarolimus-eluting stent Resolute Integriteit *, in een *all-comer*…

BioNIR Ridaforolimus Eluting Coronair Stent Systeem (BioNIR) in een coronaire stenose studie

1) Voor het primaire klinische eindpunt, namelijk falen van de doellaesie (TLF) (gedefinieerd als hartdood, hartinfarct gerelateerd aan doelbloedvat of revascularisatie van doellaesie door ischemie (TLR)) binnen de 12 maanden is BioNIR niet…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel en placebo gecontroleerde multi centrum fase III studie waarin de effectiviteit en veiligheid van olaparib in vergelijking met placebo als adjuvante behandeling voor patiënten met germline BRCA1/2 mutatie en hoog risico HER2-negatieve borstkanker die de primaire behandeling (chirurgie en (neo-)adjuvante behandeling) hebben afgerond

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511096-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van adjuvante behandeling met olaparib

Klinische Follow up studie van de CBH-kunstheup, met initiële RSA analyse

Het documenteren van de initiële stabiliteit van de CBHsteel door middel van RSA in de eerste 30 patiënten. Daarnaast wordt de lange termijn uitkomst van tenminste 150 patiënten gedocumenteerd.

Vincristine-geïnduceerde perifere neuropathie bij kinderen met kanker: één-uurs-infusen vergeleken met kortdurende infusies.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de toediening van VCR bij kinderen met acute lymfoblastaire leukemie, nefroblastoom, laaggradig glioom, medulloblastoom, Hodgkin lymfoom en rhabdomyosarcoom door middel van één-uurs-infusen leidt tot…

Korte versus lange behandeling met een carbapenem voor onverklaarde koorts tijdens hoog risico neutropenie bij hematologische patiënten: een gerandomiseerde non-inferiority studie

Te onderzoeken of korte antibiotische behandeling (gedurende 3x24 uur) met een anti-pseudomonale carbapenem (imipenem-cilastine of meropenem) veilig (non-inferieur) is ten aanzien van het falen van de behandeling in vergelijking met lange…

Multicenter, open-label, actief-gecontroleerde, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban te evalueren met aangepaste leeftijd -en lichaamsgewicht dosering in vergelijking met de standaard zorg bij kinderen met acute veneuze trombo-embolie

Het primaire doel is het vaststellen van de incidentie van recidiverende symptomatische veneuze trombo-embolie.Het secundaire doel is het vaststellen van de incidentie van symptomatisch terugkerende trombo-embolie en asymptomatische verergering van…