Zoeken naar een onderzoek

Een open-label, multicenter fase 1/2-onderzoek met oplopende dosis ter beoordeling van de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van AVB-101 toegediend via een bilateraal intrathalamisch infuus aan patiënten met frontotemporale dementie met progranuline-mutaties (FTD-GRN)

Primaire doelstelling• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige, intrathalamische toediening van AVB 101 aan patiënten met FTD GRN.Secundaire doelstelling• Beoordelen van de voorlopige klinische en biomarkermeetwaarden voor…

Fase 1-studie van erdafitinib intravesicaal afgiftesysteem (TAR-210) bij deelnemers met niet-spierinvasieve of spierinvasieve blaaskanker en geselecteerde FGFR-mutaties of -fusies

primaire doelstellingen:Deel 1 (dosisescalatie): Het bepalen van deaanbevolen fase 2-dosering(en) (RP2D[s]) voorTAR-210Deel 2 (dosisverhoging): Bepalen van deveiligheid van TAR-210, toegediend bij deRP2D(s)) gedurende maximaal 12 maandenSecundaire…

Een fase 1b/2, open-label, dosisescalatie- en dosisexpansieonderzoek van GB5121 bij volwassen patiënten met recidiverend/refractair primair of secundair centraalzenuwstelsellymfoom of primair intraoculair lymfoom, met een open-label fase 2-onderzoek met één dosisniveau van GB5121 bij volwassen patiënten met recidiverend/refractair primair centraalzenuwstelsellymfoom

Fase 1b Dosisescalatie Doelstellingen• Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van dosisverhogingen van GB5121• Bepalen van de optimale biologische dosis (OBD) en/of maximaal getolereerde dosis (MTD), en van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D)…

Gerandomiseerd fase III onderzoek ter vergelijking van trastuzumab + alpelisib +/- fulvestrant met trastuzumab + chemotherapie bij patiënten met tevoren behandelde HER2+ gevorderde borstkanker met de PIK3CA mutatie: de *ALPHABET studie*

De veiligheid en effectiviteit van de combinatie van de middelen trastuzumab en alpelisib onderzoeken bij uitgezaaide Her2+ borstkanker met een PIK3CA mutatie.

Een fase 1/2-dosisescalatie- en dosisuitbreidingsonderzoek van ZN-c3 in combinatie met gemcitabine bij volwassen en pediatrische proefpersonen met recidief of refractair osteosarcoom.

Primair:Fase 1:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid, met inbegrip van het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van ZN-c3 in combinatie met gemcitabineFase 2:• Het evalueren van…

CONNected Electronic Inhalers Asthma Control Trial 3 (*CONNECT 3*), een open-label, gerandomiseerd vergelijkingsonderzoek met een 24 weken durende behandeling in meerdere centra met parallelle groepen naar de standaardbehandeling versus het Budesonide/Formoterol Digihaler Digital System, om de resultaten bij volwassen patiënten met astma te optimaliseren

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de doeltreffendheid van het DS in vergelijking met de SoC-groep.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie met parallelle groepen en meerdere dosissen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BMS-986263 bij volwassenen met gecompenseerde cirrose als gevolg van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Primaire doelstellingHet evalueren van de werkzaamheid van BMS-986263 in vergelijking met placebo om leverfibrose te verbeteren bij deelnemers met gecompenseerde cirrose als gevolg van NASHSecundarire doelstellingen1. Het verder beoordelen van de…

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisbepalingsstudie in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses en regimes van allocetra-OTS voor de behandeling van orgaanfalen bij volwassen sepsispatiënten

Het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doses en regimes van Allocetra-OTS met die van placebo bij de behandeling van orgaanfalen bij volwassen sepsispatiënten.

Een geïntegreerd, open-label basket-onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van daprodustat voor de behandeling van bloedarmoede die in verband staat met chronische nierziekte bij jongens en meisjes van 3 maanden tot onder de 18 jaar die al dan niet dialyse nodig hebben.

Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…

De dynamische netwerkbenadering van chronische stress.

Nieuwe methoden van onderzoek die voortkomen uit een nieuwe wijze van wetenschappelijk denken en kijken moeten in dit onderzoek gaan leiden tot betere preventieve signaleringsinstrumenten. We willen beter vast kunnen stellen wanneer stress chronisch…

Fase 3b onderzoek voor de behandeling van oculaire bijwerkingen in proefpersonen met Glioblastoom met EGFR-versterking die Depatuximab Mafodotin (ABT 414) ontvangen

Dit verkennende onderzoek is opgezet om verschillende managementstrategieën te evalueren gerelateerd aan depatuxizumab mafodotine oculaire bijwerkingen. Het hoofddoel van dit onderzoek is het schatten van het percentage proefpersonen in elke…

Gerandomiseerd fase III-onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de veiligheid van 2 schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus prednison bij bejaarde mannen (* 65 jaar) met gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC) die eerder behandeld werden met een docetaxelbevattend regime (CABASTY).

Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…

Fase 3, eenarmig, klinisch open-labelonderzoek naar een eenmalig gedoseerde genvervangingstherapie voor patiënten met spinale spieratrofie type 1 met één of twee SMN2-kopieën waarbij AVXS-101 via intraveneuze infusie wordt toegediend

Primair* Bepalen van de werkzaamheid aan de hand van het bereiken van de ontwikkelingsmijlpaal van zitten zonderondersteuning tot aan de leeftijd van 18 maanden zoals gedefinieerd door WHO Motor Developmental Milestones[22].Secundair* Bepalen van de…

Een fase 1b, open label, multi-centrum studie naar de werkzaamheid en veiligheid van durvalumab in combinatie met nieuwe oncologietherapieën, met of zonder chemotherapie, in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde niet-kleincellig longkanker (MAGELLAN).

Het bepalen van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van durvalumab monotherapie, durvalumab + nieuwe oncologietherapie, durvalumab + chemotherapie en durvalumab + nieuwe oncologietherapie + chemotherapiecombinaties

Een fase 4, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van apremilast (CC-10004) bij proefpersonen met vroege oligoarticulaire psoriatische artritis, ondanks een initiële stabiele behandeling met NSAID's en/of <=1 conventionele synthetische ziekte-modificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD)

Primaire doelstelling• Het evalueren van de werkzaamheid van apremilast 2x daags 30 mg ± NSAID's en/of csDMARD vs. Placebo ± NSAID's en/of csDMARD bij proefpersonen met een vroeg stadium van oligoarticulaire PsA, vastgesteld door middel…

Fase I, internationaal, multicentrisch, open-label, niet-gerandomiseerd, niet-comparatief onderzoek met intraveneus toegediend S64315, een Mcl-1 inhibitor, bij patienten met Acute Myeloide Leukaemia (AML) of Myelodysplastic Syndroom (MDS)

Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…

Veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van escalerende orale doses van de arginaseremmer INCB001158 als monotherapie en in combinatie met *immune checkpoint*-behandeling bij patiënten met gevorderde/metastatische solide tumoren.

Primaire doelstellingenDeel 2Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van INCB001158 voor patiënten met gevorderde/gemetastaseerde en/of behandelingsrefractaire solide tumorenDeel 3Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

SafePass: Een prospectief, niet-gerandomiseerd, multicentrisch, open-label klinisch onderzoek om de veiligheid, technische prestaties en doeltreffendheid van de Emboliner-katheter voor bescherming tegen embolie te beoordelen

De primaire doelstellingen bestaan uit de evaluatie van preliminaire gegevens over de veiligheid en de prestaties van de Emboliner embolische beschermingskatheter.Veiligheid:Bepalen van de procedurele veiligheidsrisico'sPrestaties:Bepalen van…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

EEN OPEN-LABEL MULTICENTER, NIET-ONDERZOEKSPRODUCT, INLEIDEND ONDERZOEK TER EVALUATIE VAN TEN MINSTE 6 MAANDEN PROSPECTIEVE WERKZAAMHEID EN GESELECTEERDE VEILIGHEIDSGEGEVENS VAN FACTOR IX (FIX) PROFYLACTISCHE VERVANGINGSTHERAPIE IN DE GEBRUIKELIJKE ZORGOMGEVING BIJ VOLWASSEN PATIËNTEN MET MATIG-ERNSTIGE TOT ERNSTIGE HEMOFILIE B (FIX:C*2%) DIE NEGATIEF TESTTEN VOOR NEUTRALISERENDE ANTILICHAMEN (NAB) TEGEN EEN ADENO-GEASSOCIEERDE VIRALE VECTOR (AAV)-SPARK100

- Primaire doelstellingen: om een minimum van 6 maanden aan prospectieve werkzaamheidsgegevens vast te stellen van FIX profylaxevervangende therapie in de gebruikelijke zorginstelling van hemofilie B-proefpersonen, die negatief zijn voor NAb tot AAV…