Zoeken naar een onderzoek

Een fase III multi center, open label, gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit van imatinib ten opzichte van nilotinib bij nieuw gediagnosticeerde volwassen patiënten met Philadelphia chromosoom positieve Chronische Myeloïde Leukemie in chronische fase (CML-CP).

Primair* Het vergelijken van de effectiviteit (Major Molecular Response, MMR na 12 maanden) Secundair* Het vergelijken van de mate van duurzame MMR na 24 maanden bij patienten met een MMR an 12 maanden* Het vergelijken van de mate van, tijd tot en…

Een fase II, multicenter onderzoek naar nilotinib in combinatie met pegylated interferon *2b bij patienten met CML met een suboptimale moleculaire respons of stabiel aantoonbaar moleculaire restziekte na tenminste 2 jaar behandeling met imatinib (NordDutchCML009)

Doel van het onderzoek is om het aantal patienten, die een MR4.0 bereiken, te verhogen door de behandeling van imatinib te wijzigen in de combinatie Nilotinib en PegIFN bij CML-patienten, die *2 jaar worden behandeld met imatinib en met een stabiel…

Evaluatie van de doeltreffendheid van nilotinib voor de behandeling van patiënten met synovitis villonodularis pigmentosa / Tenosynoviale reusceltumor

Beoordelen of nilotinib de groei van PVNS tumoren kan tegengaan

Dubbel blind, placebo gecontroleerde, gerandomiseerde klinische trial met nilotinib bij spondyloartritis

Onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van nilotinib bij spondyloarthritis

Een niet-geblindeerd fase-IIIb-onderzoek in meerdere centra naar nilotinib bij volwassen patiënten met recent gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoom- en/of Bcr-Abl-eiwitpositieve CML in de chronische fase

Het doel van het huidige onderzoek is bevestiging van het percentage CMR bij gebruik van nilotinib door recent gediagnosticeerde patiënten met CML in de chronische fase uit een pan-Europese populatie in samenwerking met volgens EUTOS-normen werkende…

Een gerandomiseerd, open-label, fase III onderzoek in verschillende centra naar de effectiviteit en veiligheid van nilotinib versus imatinib in volwassen patiënten met een niet operabele of gemetastaseerde gastro-intestinale stromacel tumor (GIST)

Vergelijken van progressievrije overleving (PFS) bij nilotinib en imatinib wanneer die worden gebruikt als standaardbehandeling van irresectabele en/of gemetastaseerde GIST bij patiënten die niet eerder behandeld zijn met TKI*s of die recidiverende…

Een multi-center, open label, farmacokinetisch onderzoek naar oraal nilotinib bij pedriatrische patienten met een Gleevec (imatinib) - resistent/intolerant Ph+ CML in de chronische fase (CP) of acceleratie fase (AP) of met refractair/recidief Ph+ ALL. ;Met protocol amendment #03 verandert de titel als volgt:
'Een multi-center, open label, farmacokinetisch onderzoek naar oraal nilotinib bij pedriatrische patienten met nieuw gediagnosticeerde chronische fase (CP) Ph+ CML, met CP of acceleratie fa

Primaire doelstelling: Vaststelling van de PK-eigenschappen van nilotinib bij pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde CP Ph+ CML, met CP of AP Ph+ CML resistentie of intolerantie voor imatinib en/of dasatinib, of met refractaire/…

Fase II open label studie met één arm naar de nilotinib-vrije remissie in CML patienten na het behalen van een blijvende MR4,5 op nilotinib behandeling

Het doel van deze studie is het bepalen van het aantal behandelingsvrije patienten die een moleculaire respons behouden (MR 3.0) 48 weken na het stoppen van de nilotinib medicatie. Deze studie heeft verder tot doel om bewijs te leveren dat nilotinob…

Het TEAM-onderzoek (Tasigna Efficacy in Advanced Melanoma): Een fase II, open-label, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid van Tasigna® bij de behandeling van patiënten met uitgezaaid en/of inoperabel melanoom waarin een c-Kit-mutatie aanwezig is.

Primair doel:* Het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van nilotinib, gebaseerd op de overall response rate in de behandeling van c-Kit-gemuteerde melanomen bij patiënten die niet eerder met TKI*s zijn behandeld.Belangrijkste secundaire doelen…

Een een-armige studie naar remissie status zonder nilotinib behandeling met meerdere centra in patienten met BCR-ABL1 positieve CML in de chronische fase die een duurzame minimale residuele ziekte status hebben op eerste lijns nilotinib behandeling

The main purpose of this study is to determine the rate of treatment-free molecular remission (MMR=MR3.0) after 48 weeks following start of the TFR phase. The study further seeks to provide evidence that suspending nilotinib therapy in these…

Het TEAM-onderzoek (Tasigna Efficacy in Advanced Melanoma): Een gerandomiseerd, fase III, open-label, multicentrisch, tweearmig onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid van Tasigna® met die van dacarbazine (DTIC) bij de behandeling van patiënten met uitgezaaid en/of inoperabel melanoom waarin een c-Kit-mutatie aanwezig is.

Primair doel:* Het vergelijken van de klinische werkzaamheid van nilotinib ten opzichte van die van DTIC, op basis van de progressievrije overleving (*progression free survival, PFS), in de behandeling van c-Kit-gemuteerde melanomen bij patiënten…

Effect van voedsel op de farmacokinetiek van nilotinib: op maat naar een lagere dosering (NiFo-onderzoek)

Evalueren van het effect van real-life voedselconsumptie op de farmacokinetiek van nilotinib in patienten met CML

Een fase III, gerandomiseerd open-label, multi-center onderzoek naar nilotinib versus imatinib in volwassen patiënten met Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) chronische myeloide leukemie in chronische phase (CML-CP) die suboptimale cytogenetische response (CyR) op imatinib hebben.

Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken welk van deze 2 geneesmiddelen (imatinib of nilotinib) een cytogenetische respons op CML geeft en hoe lang deze respons duurt. Cytogenetische respons wordt bepaald in het beenmerg. Gekeken wordt naar…

Een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie om de effectiviteit van nilotinib te vergelijken met de beste ondersteunende behandeling met of zonder een tyrosine kinase remmer (keus van de onderzoeker) bij volwassen patiënten met gastrointestinale stromacel tumoren die resistent zijn voor zowel imatinib en sunitinib.

Primary* To evaluate whether the efficacy of nilotinib is superior to the control arm (as measured by progression free survivalSecondary* To compare the response rate, and time to response, duration of response, and time to tumor progression of…

De DRUP studie: een Nederlands nationaal onderzoek namens het Center for Personalized Cancer Treatment (CPCT) naar de effectiviteit van het koppelen van tumor profielen & gerichte anti-kanker medicijnen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509152-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:- Patiënten op basis van hun tumor profiel toegang bieden tot commercieel verkrijgbare targeted anti-kanker medicijnen-…

Dipeptidylpeptidase IV (CD26) op Philadelphia-chromosoom positieve leukemie stamcellen (LSC) als marker en nieuwe therapeutische target in chronische myeloïde leukemie (CML).

Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken wat de veiligheid en effectivieit is van Nilotinib en Vildagliptine als combinatiebehandeling in de optimale dosering. Daarbij wordt onderzocht of de toevoeging van Vildagliptine aan de behandeling met…

Dosisverlaging van antikankermedicijnen bij chronische myeloïde leukemie

Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…

Fase III multicenter open label gerandomiseerd onderzoek van asciminib tabletten in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen TKI bij patiënten met een pas vastgestelde Philadelphiachromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (studie CABL001J12301)

Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen TKI met betrekking tot het percentage patiënten met een major molecular response in week 48. Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in…

Fase I-II studie naar vinblastine in combinatie met nilotinib in kinderen, adolescenten en jong volwassenen met refractair of recidief laaggradig glioom

Primaire doel:- fase I deel: definitie van de aanbevolen dosis van nilotinib en vinblastine bij combinatietherapie- fase II deel: evaluatie van de werkzaamheid van vainblastine in combinatie met nilotinib (VINILO) bij gebruik van de aanbevolen dosis…

Een open-label, multi-center overgangsonderzoek met nilotinib voor patiënten die een nilotinib Novartis studie hebben afgerond en die volgens de behandelend arts nog steeds baat hebben bij verdere behandeling met nilotinib

Doel van de studie is om patienten, die op dit moment deelnemen aan een Novartis gesponsord studie, Oncology Clinical Development & Medical Affairs en waarbij patienten met nilotinib worden behandeld en verder volgens oordeel van de…