Zoeken naar een onderzoek

Inguinale of ilio-inguinale klierdissecties bij patiënten met gemetastaseerd melanoom naar de liesklieren, zonder aanwijzingen voor betrokkenheid van pelviene klieren op PET/CT scan.- Een gerandomiseerde fase III trial (EAGLE FM)

Het doel van deze studie is om een meer rationale evidence based gestaafde aanpak voor het gemetastaseerde melanoom naar de liesklieren te kunnen bieden. Dit gebeurt door het effect van de ipsilaterale pelviene klierdissectie met betrekking tot…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbel-blinde Studie die ABT-494 Eenmaal Daagse Monotherapie Vergelijkt met Methotrexaat (MTX) Monotherapie in MTX-Naïeve Patiënten met Matige tot Ernstig Actieve Reumatoïde Artritis

Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om is de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg monotherapie en ABT-494 30 mg monotherapie te vergelijken met Methotrexaat (MTX) monotherapie voor de behandeling van tekenen en…

TIGER-3: Een Fase 3-, open-label, multicenter, gerandomiseerd onderzoek van oraal Rociletinib (CO 1686) monotherapie versus single-agent cytotoxische chemotherapie bij patiënten met muterende EGFR niet kleincellige longkanker (NSCLC) na falen van ten minste 1 eerdere EGFR-gestuurde chemotherapie met tyrosinekinaseremmer (TKI) en platinum-doublet

Primaire doelstelling• Vergelijken van de antitumorwerkzaamheid van oraal single-agent rociletinib, zoals gemeten door beoordeling door de onderzoeker van de progressievrije overleving (PFS), met die van single-agent cytotoxische chemotherapie bij…

Een fase 3 onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en de verdraagbaarheid van dupilumab toegediend aan volwassen patiënten met ernstige atopische dermatitis bij wie de orale toediening van cyclosporine A niet adequaat werkt of die onverdraagzaam zijn hiervoor, of wanneer deze behandeling op medische gronden niet wordt geadviseerd.

De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van 2 doseringsschema*s van dupilumab vergeleken met een placebo, toegediend met bijkomend topische corticosteroïden (TCS), bij volwassen patiënten met ernstige AD die niet…

Levosimendan in Acuut Nierfalen Studie

Het doel van de studie is door levosimendan therapie te onderzoeken of creatinine spiegels als maat van nierfalen verlaagd kunnen worden en urine uitscheiding verhoogd kan worden.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Denosumab in vergelijking tot Risedronaat bij mensen die worden behandeld met glucocorticoïden

Het doel van dit onderzoek is meer te weten komen over de effectiviteit en veiligheid van denosumab in vergelijking met risedronaat bij mensen die lijden aan osteoporose als gevolg van de inname van glucocorticoïden (GIOP).

Een fase 3B, gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van abatacept s.c. in combinatie met methotrexaat in vergelijking met alleen methotrexaat bij het bereiken van klinische remissie bij volwassenen met vroege reumatoïde artritis die naïef zijn met betrekking tot methotrexaat

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is de vergelijking van de klinische werkzaamheid van wekelijkse abatacept in combinatie met methotrexaat versus methotrexaat alleen bij het bereiken van remissie, gedefinieerd als SDAI…

Spinaal Morfine in Robot geassisteerde prostatectomie

Het primaire doel is het verbeteren van de kwaliteit van herstel, uitgedrukt in de Quality of Recovery (QoR)-15 Scale. Secundaire doelen zijn het verminderen van morfine-gebruik in mg gedurende de opname, minder blaaskrampen en minder pijn, de…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie, om de effectiviteit en veiligheid van AMG 334 te evalueren in het voorkomen van migraine.

Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek in meerdere centra met parallelgroepen om de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura te bestuderen.

Momenteel wordt caplacizumab ontwikkelt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (TTP). TTP is een zeldzame en mogelijks levensbedreigende thrombotische microangiopathie, waarbij de accumulatie van ultra grote vWF…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, multicenter, actief gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en de veiligheid van vedolizumab IV te evalueren in vergelijking met adalimumab SC bij onderzoeksdeelnemers met colitis ulcerosa

Primair:* Het effect van vedolizumab IV vaststellen in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van klinische remissie in week 52.Secundair:* Het effect van vedolizumab IV evalueren in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van…

Een fase 3, gerandomiseerde, open-label, actief gecontroleerde, multicentra studie om het behoud van respons, veiligheid en patiëntgerelateerde resultaten te evalueren bij acromegalie patiënten die behandeld werden met Octreotide capsules, en bij patiënten met een parentale standaardbehandeling van Somatostatine Receptor Ligands die in het verleden beide behandelingen verdroegen en hiermee biochemisch onder controle waren.

* Om behoud van biochemische controle van octreotide capsules te onderzoeken, vergeleken met parentale SRL's bij patiënten met acromegalie, die voorheen biochemische controle op beide behandelingen lieten zien.* Om de sypmtomatische respons te…

Adjuvant peginterferon alfa-2b gedurende 2 jaar versus observatie bij patiënten met geülcereerd primair cutaan melanoom met T(2-4)bN0M0: een gerandomiseerde fase III proef van de EORTC
Melanoma Group

De prospectieve beoordeling van de effectiviteit, toxiciteit en levenskwaliteit met Peginterferon alfa-2b vergeleken met observatie na adequate chirurgie bij geülcereerd primair cutaan melanoom met T(2-4)bN0M0.

Vermindering van vaatschade met metformine in diabetes mellitus type 1

Primaire doel:In een dubbelblind gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie zal onderzocht worden of behandeling met metformine 1000mg 2dd toegevoegd aan (getitreerde) insuline therapie (doel HbA1c 7.0%/ 53 mmol/mol) voor een periode van 3 jaar…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een referentie-arm voor vedolizumab IV om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…

Een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, dubbel-blinde, alendronaat-gecontrolleerde studie om de werkzaamheid en de veiligheid van de behandeling met romosozumab te evalueren bij de behandeling van postmenopauzale vrouwen met osteoporose

Het doel van dit onderzoek is meer te weten te komen over het effect en veiligheid van 12 maanden behandeling met AMG785 gevolgd door behandeling met alendronaat in vergelijking met alendronaat op de incidentie van klinische fracturen en nieuwe…

Een gerandomiseerd fase III-onderzoek naar MK-3475 (pembrolizumab) versus standaardbehandeling bij proefpersonen met recidiverende of metastatische hoofd- en halskanker

Primaire doelstellingen: Doelstelling: Het vergelijken van de totale overleving (TO) bij proefpersonen met recidiverend of metastatisch (R/M) plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (head and neck squamous cell carcinoma * HNSCC) die zijn…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, fase Ill multicenter onderzoek met subcutaan toegediend secukinumab (150 mg) met en zonder oplaad regime om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid tot 2 jaar te evalueren bij patienten met actieve spondylitis ankylosans

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo(ASAS20 respons).Secundair (alleen key parameters): ASAS40 week 16 respons, veiligheid en verdraagbaarheid.