Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en klinische werkzaamheid van meerdere subcutaan toegediende doses BI 655064 bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met reumatoïde artritis die in het verleden onvoldoende reageerden op behandeling met methotrexaat.

Dit onderzoek bestaat uit twee delen. De belangrijkste doelen van deel 2 van dit onderzoek zijn het beoordelen van de veiligheid en de effectiviteit van verschillende doses BI 655064, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (de hoeveelheid…

Butyraat: effecten op bacteriële translocatie vetstofwisseling, aangeboren immuniteit, T-celfunctie en endotoxemie.

We willen onderzoeken of orale behandeling met butyraat gedurende 4 weken een effect op de werking op het immuunsysteem, residuale betacell functie en ontstekingsgraad bij patienten met type 1 diabetes mellitus

Een onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van CNTO136 (sirukumab) voor reumatoïde artritis bij proefpersonen die de behandeling in de onderzoeken CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) en CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T) hebben voltooid

Het primaire doel is de veiligheid op lange termijn beoordelen van sirukumab bij proefpersonen met RA die ongevoelig zijn voor zg. ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (disease modifying antirheumatic drugs, DMARD's) of anti-…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerd onderzoek naar FPA008 met enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen in gezonde vrijwilligers en patienten met reumatoide artritis

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 3 delen, Deel 1, 2 en 3. Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van FPA008 te onderzoeken, en in het bijzonder welke bijwerkingen verschillende doseringen van het middel (FPA008)…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van CEP-37248, een geneesmiddel voor de behandeling van auto-immuun ontstekingsziekten, in gezonde mannen.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe CEP-37248 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre CEP-37248 door het lichaam wordt verwerkt (PK). Tevens wordt er naar het effect van het middel op de hoeveelheid IL-12 en IL…

Een 48 weken durende, fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, klinische *proof-of-concept* en dosis bepalende studie van drie verschillende onderhuids toegediende doses BI 655066 bij patiënten met de ziekte van Bechterew.

De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief en placebo-gecontroleerd 24 weken durend onderzoek gevolgd door langdurige evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ixekizumab (LY2439821) bij niet eerder met biologische *disease-modifying antirheumatic drug* behandelde patiënten met actieve psoriatische artritis

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van baricitinib (LY3009104) bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op tumornecrosefactorremmers

Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib 4 mg q.d. superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve RA die, ondanks behandeling met cDMARD's, onvoldoende reageerden op een TNF-…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd, multicenter, placebo-gecontroleerd, parallel gegroepeerd onderzoek, waarin de veiligheid en werkzaamheid van 1,25 mg FTY720 (eenmaal daags oraal toegediend) wordt vergeleken met placebo, bij patienten met primair progressieve multiple sclerose

Het evauleren van de effecten van FTY720 in vergelijking met placebo op toename van de invaliditeit bij patienten met PPMS en om veiligheids en verdraagbaarheidsgegevens te verzamelen van deze patienten groep.

De endoscopische behandeling van speekselklieren aangetast door het Syndroom van Sjögren.

Het doel van deze pilot studie is het onderzoeken van het effect van een sialendoscopie (zowel met als zonder spoelen met hydrocortison 100mg) op de (on)gestimuleerde speekselvloed (ongestimuleerd totaal speeksel en gestimuleerd parotis speeksel in…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek naar de pharmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige dosis ONS-3010 (Adalimumab, Oncobiologics, Inc.) in vergelijking met twee Humira® referentieproducten (AbbVie) in gezonde volwassen vrijwilligers

Primaire doelstellingFarmacokinetische vergelijkbaarheid tussen ONS-3010 (Oncobiologics), VS-licentie Humira®, en EU-licentie Humira® aantonen na een enkele subcutane (SC) dosis van 40 mg bij gezonde volwassen vrijwilligers.Secundaire doelstellingOm…

Een multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, werkzaamheid- en veiligheidsstudie van RV 001, een insulineachtige groeifactor-1 receptor (IGF-1R) antagonist antilichaam (volledig humaan), elke 3 weken (q3w) door intraveneuze (iv) infusie toegediend bij patiënten die lijden aan actieve schildklier oogziekte (TED)

Het primaire doel is het onderzoeken van de werkzaamheid, de veiligheid en de verdraagbaarheid in vergelijking met placebo van RV 001 (een volledig humaan anti IGF 1R antilichaam), dat gedurende 6 maanden eens per 3 weken wordt toegediend, bij de…

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK MET VERSCHILLENDE DOSES NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN TOFACITINIB BIJ PATIËNTEN MET ACTIEVE SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA (SA)

1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…

monitoren van medicijnspiegel: aangepaste dosering van adalimumab bij patienten met reumatoide artritis

bestuderen van ziekteactiviteit en kosteneffectiviteit bij met adalimumab behandelde patienten met hoge geneesmiddelconcentraties in het bloed, die gerandomiseerd worden naar doorgaan met de reguliere adalimumab dosering of dosis interval verlenging…

Een tweedelige, fase 1, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige oplopende doses aan de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van GBR 830 bij volwassen gezonde vrijwilligers (deel 1) en een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, farmacodynamische studie om het effect te onderzoeken van enkele dosis van GBR 830 op de vaccinatie respons bij volwassen, gezonde vrijwilligers (deel 2)

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe GBR 830 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre GBR 830 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) en wordt er gekeken in hoeverre er…

Etanercept dosisreductie met behoud van lage ziekteactiviteit bij Juveniele idiopatische artritis.

Bestuderen van de ziekteactiviteit, kosteneffectiviteit en medicijnspiegels bij patienten die gerandomiseerd worden naar doorgaanmet etanercept 50 mg of 0,8 mg/kg per week versus patienten bij wie het interval verlengd wordt.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo en actiefgecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van baricitinib bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op een behandeling met methotrexaat.

Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), ondanks behandeling met methotrexaat (ofwel met onvoldoende respons…

FASE 3B/4 GERANDOMISEERD VEILIGHEIDSEINDPUNTEN ONDERZOEK NAAR 2 DOSES TOFACITINIB IN VERGELIJKING MET EEN TUMOR NECROSIS FACTOR (TNF) BLOKKER BIJ PATIENTEN MET REUMATOIDE ARTRITIS

De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor artrose van de knie: een vergelijking met een bestaand chirurgisch alternatief: tibiakoposteotomie

1. Testen van de hypothese dat KJD resulteert in (meer) kraakbeenherstel, gebaseerd op MRI, rontgenfoto's en biomarkers, na een follow-up van 2 jaar, vergeleken met HTO.2. Evalueren van kraakbeenherstel gedurende 2 jaar follow-up na KJD ten…

De Patient based Disease Activity Score (PDASII) validatie studie

Het doel van dit onderzoek is om het effect van training te bepalen op de meeteigenschappen van een recent ontwikkelde ziekteactiviteit maat op basis van patiënt gerapporteerde data en om na te gaan of deze maat in de dagelijks klinische praktijk…