Zoeken naar een onderzoek

Stressreactie in narcolepsie type 1

Om bij mensen met NT1 en gematchte controles te onderzoeken, na een experimenteel geïnduceerde sociale stress test: Primair:- Directe HPA activatie (plasma cortisol)Secundair:- Directe autonomische stress reactie (ACTH en hartslag)- HPA activiteit…

DUBBEL BLIND, MULTI CENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBO GECONTROLLEERDE STUDIE OM DE VEILIGHEID AND EFFECTIVITEIT VAN PITOLISANT TE EVALUEREN IN KINDEREN VAN 6 TOT JONGER DAN 18 JAAR MET NARCOLEPSIE MET OF ZONDER KATAPLEXIE GEVOLGD DOOR EEN OPEN-LABEL PERIODE.

- De werkzaamheid evalueren van pitolisant (5, 10, 20, 40 mg/d gedurende de Double Blind Periode en 5, 10, 15, 20, 30, 40mg/d in de Open Label Periode) in het verminderen van residuele overmatige slaperigheid overdag (Excessive Daytime Sleepiness,…

Het slaperige brein: Een beeldvormingsstudie naar centrale aandoeningen gekenmerkt door hypersomnolentie

Het doel van het onderzoek is om niet invasieve neuroimaging biomarkers en onderliggende ziektemechanismen te identificeren die patiënten met centrale hypersomnolentieaandoeningen (narcolepsie type 1, narcolepsie type 2, idiopatische hypersomnie)…

Een open-label, gerandomiseerd, gekruist, verkennend onderzoek om de farmacokinetiek en relatieve biobeschikbaarheid van JZP 324 bereidingen versus Xyrem in gezonde vrijwilligers te bepalen

Deel 1:Het doel van het onderzoek is om JZP-324 in 5 verschillende bereidingen te vergelijken met Xyrem. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre JZP-324 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in…

Een verkennende single-center cross-over studie bij gezonde proefpersonen om de effecten van slaap deprivatie op rijden, EEG en PainCart te onderzoeken.

Deel A• Om het effect van slaapdeprivatie te beoordelen tijdens een autorit in de daaropvolgende ochtend (zowel op de weg als in gesimuleerd rijden) en subjectieve zelfgerapporteerde rijprestatietests;• Om het effect van slaapgebrek op het…

Een open label, gerandomiseerd, 4 behandelingen, 4 periodes, 4 opeenvolgende cross-over studie om de farmacokinetiek van vier 6 g doseringen van eenmaal per nacht natriumoxybaat (FT218) formuleringen met verschillende vrijgavesnelheden bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre FT218 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden.Er wordt ook onderzocht hoe veilig FT218 is en hoe het wordt verdragen.

Behandeling van centraal slaap apneu syndroom met lage druk nasale continuous positive airway pressure en rebreathing.

het doel van het onderzoek is om uit te zoeken of het toevoegen van dode ruimte aan low-pressure nCPAP een effectieve behandeling is voor CSAS. We verwachten dat door het verhogen van de CO2 tijdens hyperventileren, (door rebreathing) de ademhaling…

De *post-illumination pupil respOnse* (PIPR) en de relatie met Slaap en huidtemperatuur bij patiënten met een voorgeschiedenis van Chiasma opticum Compressie

Primair: het bepalen van het verschil in de PIPR na blauw licht tussen hypofyse patiënten met en zonder chiasma compressie in het verleden. Secundair: verschil in subjectieve en objectieve kwaliteit van slaap, slaap-waak stoornissen en…

Een multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met gerandomiseerde stopzetting van de actieve behandeling naar de werkzaamheid en veiligheid van JPZ-258 bij narcolepsiepatiënten met kataplexie.

Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van kataplexie bij narcolepsiepatiënten.Belangrijkste secundaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van overmatige…

Rode oortjes bij slaperigheid: de relatie tussen oortemperatuur en slaperigheid bij patiënten die een EEG ondergaan.

Onderzoeken of een hogere oortemperatuur samenhangt met objectieve en subjectieve slaperigheid, en sleep onset in patiënten die een standaard EEG onderzoek ondergaan. Een tweede doel is te onderzoeken of oortemperatuur samenhangt met distale en/of…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van obstructieve slaapapneu

Primair doel:Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evaluerenSecundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue, and…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van narcolepsie.

Primair doel:- Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evalueren.Secundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren.- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue…

Bepaling van vigilantie met behulp van pupillometrie in epilepsie, idiopatische hypersomnie en narcolepsie

Primaire onderzoeksvraag Zijn verschillen in vigilantie in narcolepsie type 1 and 2, idiopathische hypersomnie and epilepsie met alleen aanvallen gedurende de nacht, terug te zien in verschillen met betrekking tot reactie van de pupillen tot licht,…

Een vergelijkend, open-label, gerandomiseerd, 2-traps opeenvolgend ontwerp, 2 perioden, crossover studie om de bioequivalentie van 2 FT218-batches aan te tonen (eenmalige dosering van 4,5 gram) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van FT218 (Batch MP2 en Batch MP4) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit…

Een open-label, gerandomiseerde, crossover fase 1 studie om bioequivalentie en relatieve biologische beschikbaarheid te beoordelen tussen de commerciële schaal JZP-507 en proefoplossingen van JZP-507 bij gezonde proefpersonen

Tijdens het onderzoek wordt een drankje met JZP-507 dat op commerciële schaal is geproduceerd vergeleken met een JZP 507 drankje dat op een test schaal is geproduceerd (een drankje met JZP 507 dat lokaal bij PRA geproduceerd is). Het doel van het…

De effecten van het stoppen van opiaten, benzodiazepinen, of Z-hypnotica gebruik op maten van rijvaardigheid en lichaamsevenwicht.

Het doel van het onderzoek is om de effecten van een ontwenningsinterventie op maten van rijvaardigheid vast te stellen binnen een klinische populatie van chronische gebruikers van benzodiazepinen, z-hypnotica en opiaten. Als een tweede doel beoogt…

Een langetermijn onderzoek naar de veiligheid en instandhouding van de werkzaamheid van JZP-110 [(R)-2-amino-3-fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie of obstructieve slaapapneu

Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.

Een verkennende, open-label, gerandomiseerde, 2 behandelingen, 2 periodes, 2 sequenties cross-over studie om de farmacokinetiek van twee FT218-partijen (enkelvoudige dosering toegediend in de dosis van 6 g) bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

FT218 is een nieuwe formulering van het middel natriumoxybaat (ook wel bekend als het natriumzout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]), een geregistreerd geneesmiddel onder de naam Xyrem® voor de behandeling van narcolepsie. FT218 is al eerder aan…

Een open-label, gerandomiseerde, cross-over studie voor het evalueren van de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie na toediening van JZP-507 oral Solution en Xyrem in gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-507 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt vergeleken met de farmacokinetiek van Xyrem®. Als de farmacokinetiek van JZP-…

Bepaling van de samenstelling van het immuunsysteem in het perifere bloed en liquor van narcolepsiepatiënten vergeleken met gezonde controles met massa cytometrie.

Meer informatie krijgen over de immuuncellen die betrokken zijn bij het auto-immuunproces dat leidt tot narcolepsie door: - Het vergelijken van de compositie van het immuunsysteem in het perifere bloed van gezonde controlepersonen en…