Zoeken naar een onderzoek

Een multi-centrum, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek waarbij de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling met orale BI 409306 gedurende 12 weken wordt vergeleken met placebo bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doseringen BI 409306 gedurende 12 weken te onderzoeken in vergelijking met placebo bij mannelijke en vrouwelijke patienten van 55 jaar of ouder…

Levosimendan in Acuut Nierfalen Studie

Het doel van de studie is door levosimendan therapie te onderzoeken of creatinine spiegels als maat van nierfalen verlaagd kunnen worden en urine uitscheiding verhoogd kan worden.

Een fase 2 studie om de werkzaamheid van PRM-151 te evalueren bij personen met idiopathische longfibrose (IPF).

Het doel is om de superioriteit van PRM-151 te bepalen ten opzichte van placebo; in het behoud of het verhogen in de gemiddelde voorspelde FVC%, van de baseline tot 28 weken bij proefpersonen op een stabiele dosis van pirfenidon en patiënten die…

Een fase 4-onderzoek ter evaluatie van de imPact van Restonsteking die wordt vastgesteld met beeldvormingstEchnieken, geneesmiDdelniveau en patiëntenkenmerken op het resultaat van dosisverlagIng van adalimumab bij patiënten in klinisChe remissie van reumatoïde arTritis (RA) (PREDICTRA)

De primaire doelstelling is het onderzoeken van het verband tussen residuale ziekteactiviteit bij baseline, zoals vastgesteld met magnetische kernspinresonantie (MRI), en het optreden van opflakkeringen bij RA patiënten die zijn gerandomiseerd naar…

Een fase II , gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met radium 223 dichloride in combinatie met exemestaan en everolimus versus placebo in combinatie met exemestaan en everolimus wanneer toegediend bij patiënten met gemetastaseerde HER2 negatieve hormoonreceptorpositieve borstkanker met botmetastasen

De doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van radium 223 dichloride in combinatie met exemestaan en everolimus bij patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) negatieve,…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek voor vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van cadazolid versus vancomycine bij personen met Clostridium difficile geassocieerde diarree.;en substudie protocol:;Een multicentrisch, subonderszoek ter validatie van CDAD-DaySyms (Clostridium difficile geassocieerde diarree - Dagelijks symptomen) PRO voor proefpersonen met CDAD die deelnemen aan onderzoek AC-061A301 of AC-061A302

Primaire doelstelling:Bepalen of de klinische respons na 10-daagse orale toediening van cadazolid niet inferieur is aan de klinische respons bij orale vancomycine bij proefpersonen met CDAD.Secundaire doelstellingen:Bepalen of orale toediening van…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van GS-5806 bij ontvangers van hematopoïetische celtransplantaties (HCT) met respiratoir syncytieel virus (RSV)-infectie van de bovenste luchtwegen

De co-primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir (GS-5806) op de virale belasting van RSV en ontwikkeling van complicatie in de onderste luchtwegen (lower respiratory tract complication,…

Een fase 2a gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep, multi-centrum onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 bij proefpersonen in een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer

Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, parallelgegroepeerd, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische werkzaamheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstellingen• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn• Het evalueren van de klinische werkzaamheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek met parallelle groepen van 24 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab (toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling) bij proefpersonen met ernstig eosinofiele astma door middel van ijkpunten op astmacontrole (studie 200862, MUSCA)

Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan per 4 weken in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven van volwassenen en jongeren met ernstige astma met een verhoogd aantal eosinofielen. Secundair: Beoordeling…

Een gerandomiseerde, placebo en actieve vergelijkende (oxycodon) - gecontroleerde studie ter bestudering van het effect van tapentadol op ademhaling en pijnstilling in gezonde vrijwilligers

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mate van respiratoire depressie bij equi-analgetische doseringen van tapentadol en oxycodon.

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van GS-5806 bij ontvangers van hematopoïetische celtransplantaties (HCT) met respiratoir syncytieel virus (RSV)-infectie van de onderste luchtwegen

De primaire doelstelling van dit onderzoek is als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir op de virale belasting van RSV bij autologe of allogene HCT-ontvangers met een acute RSV-infectie van de onderste luchtwegen (lower respiratory…

Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie (ASAP III studie) om het effect en de veiligheid van behandeling met Abatacept van patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren.

Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…

Een multi-centrum, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de effectiviteit en veiligheid van tralokinumab te evalueren tijdens de reductie van orale corticosteroiden bij patiënten met corticosteroid-afhankelijk astma (TROPOS)

Primaire doelstelling• Het evalueren van het effect van tralokinumab in vergelijking met placebo op de reductive van de voorgeschreven OCS-onderhoudsdosering bij volwassenen en adolescenten met astma die chronische behandeling met OCS nodig hebben…

Fase III gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid na 24 weken van onderhuids (via een auto-injector) toegediend secukinumab en naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn (tot 3 jaar) bij patiënten met actieve artritis psoriatica (CAIN457F2318)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patiënten met actieve PsA.Secundair:- PASI75 week 24- PASI90 week 24- DAS28-CRP week 24- SF-36-PCS week…

Follow-up protocol voor de dubbelblinde onderdelen A en B van het fase II Opsona-onderzoek OPN305-102 (een driedelig, gerandomiseerd, placebogecontroleerd sequentieel-adaptief, fase II onderzoek in parallelle groepen over meerdere centra voor het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van OPN-305, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat Toll-like receptor 2 blokkeert bij patiënten met een niertransplantaat met een hoog risico op vertraagde transplantaatfunctie)

Tot één jaar lang bepalen van de klinische status van patiënten die het dubbelblinde gedeelte A of B van de 6 maanden durende onderzoeksperiode in het Opsona fase II-protocol (OPN305-102) hebben voltooid door het noteren van de volgende punten:•…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van budesonide voor inductie van remissie bij onvolledige microscopische colitis

Primair:* aantonen van de werkzaamheid van budesonide voor inductie van remissie bij actieve onvolledige microscopische colitis na 8 weken behandelingSecundair:* onderzoeken van het behoud van remissie na het einde van de behandeling* onderzoeken…

Een gerandomiseerde blinde multicenter studie van versneld gefractioneerde chemo-radiotherapie met of zonder de hypoxische stralingssensibilisator nimorazol (Nimoral), met gebruik van een 15 gen-profiel voor hypoxie voor de behandeling van plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Er zijn twee primaire doelstellingen in deze studie: De eerste is om in een gerandomiseerde blinde studie te beoordelen of de hypoxische stralingssensibilisator nimorazol het effect kan verbeteren van curatieve versneld gefractioneerde chemo-…

Een dubbelblind, gerandomiseerd multicenteronderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van AMG 145, in vergelijking met ezetimibe, bij hypercholesterolemische proefpersonen die geen effectieve dosis van een HMG-CoA-reductaseremmer kunnen verdragen vanwege spiergerelateerde bijwerkingen

Primaire doel:Beoordeling van het effect van AMG145 (subcutaan, maandelijks) vergeleken met ezetimibe (deel B) op het percentage verandering in LDL-C vanaf baseline bij patiënten met hypercholesterolemie die geen effectieve dosis van statines kunnen…

Fase 3 gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide (CC-5013) plus R-CHOP-chemotherapie (R2-CHOP) versus placebo plus R-CHOP-chemotherapie bij proefpersonen met niet eerder behandeld diffuus grootcellig B-cellymfoom van het geactiveerde B-celtype

De werkzaamheid en veiligheid evalueren van chemotherapie met lenalidomide, rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R2-CHOP) ten opzichte van chemotherapie met placebo, rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine…