Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van odevixibat (A4250) bij patiënten met het syndroom van Alagille (ASSERT)

Primaire doelstelling:Aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 120 µg/kg/dag odevixibat bij het verlichten van pruritus bij patiënten met ALGS.Secundaire doelstellingen:Bepalen van de impact van odevixibat op de…

Vitamine en Nutriënten als supplementatie voor Prikkelbaarheid (VANTASTIC studie) - Een Dubbel-blind Gerandomiseerd Placebo-gecontroleerd Onderozek

Het hoofddoel van deze studie is om het effect van micronutriënten op prikkelbaarheid te onderzoeken bij kinderen en adolescenten tussen 11 en 17;6 jaar oud met een hoge mate van prikkelbaarheid. De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn…

Verminderen de effecten van methylfenidaat na langdurig gebruik? Een dubbelblind, placebo-gecontroleerde cross-over onderzoek naar de effecten van methylfenidaat op cognitief functioneren en gedrag in de klas en thuis bij kinderen vooraf aan de start van de behandeling met methylfenidaat en na 9 maanden behandeling in de klinische praktijk

Het hoofddoel van het onderzoek is het vergelijken van de acute effecten van methylfenidaat op gedragsmatig- en cognitief functioneren bij 6 tot 12 jaar oude methylfenidaat-naive kinderen en na 9 maanden behandeling zoals in de klinische praktijk.…

EEN PLACEBOGECONTROLEERD, DUBBELBLIND, MULTICENTER FASE I ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID, FARMACOKINETIEK EN FARMACODYNAMIEK VAN EEN ENKELVOUDIGE DOSIS DCR-PHXC BIJ PATIËNTEN MET PRIMAIRE HYPEROXALURIE TYPE 3

Hoofddoel:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis DCR-PHXC bij patiënten met PH3 te evaluerenSecundaire doelstellingen:De plasma-PK van een enkele dosis DCR-PHXC karakteriseren bij patiënten met PH3Om de werkzaamheid van een enkele…

Een gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek naar luchtwegverwijders voor jonge kinderen die zich in de 1ste lijn presenteren met een piepende ademhaling.

Het onderzoeken van de (kosten)effectiviteit van salbutamol inhalatie (4x200*g 7 dagen lang) in vergelijking met placebo in kinderen tussen 6 en 24 maanden met een piepende ademhaling die zich melden bij de huisarts.

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase 3b-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose van 6 tot en met 11 jaar die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een minimale functiemutatie (F/MF)

Primaire doelstellingen:Het beoordelen van de werkzaamheid van ELX/TEZ/IVA bij proefpersonen van 6 t/m 11 jaar met CF, heterozygoot voor F508del en een MF-mutatie (F/MF).Secundaire doelstellingen:• Het beoordelen van de FD van ELX/TEZ/IVA• Het…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met sequentiële dosistitratie, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van mirabegron bij pediatrische proefpersonen van 5 tot < 18 jaar oud met overactieve blaas

DoelstellingenPrimaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OABSecundaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OAB* De veiligheid en…

Magnetische non-invasieve acupunctuur voor comfort bij neonaten tijdens prematuren retinopathie screening

Om te onderzoeken of niet-invasieve magnetische oor acupunctuur de pijn en stress bij premature neonaten in de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) zal helpen verminderen tijdens hun routinematige oogonderzoek naar Retinopathy of Prematurity (ROP).

Effectiviteit van methylfenidaat bij kinderen en volwassenen met het Smith Magenis syndroom en aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis: een N-of-1 serie

Het doel van de studie is om de effectiviteit van methylfenidaat op ADHD-symptomen bij het Smith Magenis syndroom aan te tonen. Daarnaast zullen deze trials informatie leveren om op individueel niveau behandelbeslissingen te kunnen nemen. De heftige…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd twee wegs-gekruist onderzoek naar de acute en chronische effecten van clonazepam op cognitieve testen en patiënten gerapporteerde maten in patiënten met ARID1B-gerelateerde verstandelijke beperking.

* De hypothese testen dat toediening van clonazepam een acuut gunstig effect heeft in vergelijking met placebo op body sway, adaptive tracking, smooth eye pursuit, tapping frequentie en de animal fluency test.* De hypothese testen dat herhaalde…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van linaclotide bij orale toediening aan kinderen van 6 t/m 17 jaar met functionele obstipatie

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 12 weken linaclotide-therapie in vergelijking met placebo bij pediatrische deelnemers in de leeftijd van 6 t/m 17 jaar die voldoen aan gemodificeerde Rome III-criteria voor kinderen / adolescenten…

Ademspiertraining bij patienten met SMA.

Het doel is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van ademhalingsspiertraining bij patienten met SMA met zwakte van de ademhalingsspieren.

Effect van plantenstanolen op leverontsteking en leververvetting bij kinderen met overgewicht of obesitas

Beoordeling van het effect van het consumeren van kauwsupplementen verrijkt met plantenstanolesters (3 gram / dag) versuscontrolesupplementen gedurende 6 maanden op ALT-concentraties bij kinderen met overgewicht of (morbide) obesitas die het…

Effectiviteit en veiligheid van orale semaglutide versus placebo beide in combinatie met metformine en/of basale insuline bij kinderen en adolescenten met type 2 diabetes

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506923-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairOm de superioriteit van orale semaglutide te bevestigen bij de maximaal getolereerde dosis * (3 mg, 7 mg of 14 mg) versus…

Werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van tofacitinib voor de behandeling van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) met actieve systemische kenmerken bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen

Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek voor het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van odevixibat (A4250) bij kinderen met galwegatresie die de Kasai-operatie (porto-enterostomie) hebben ondergaan(BOLD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512086-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Het primaire doel is om de werkzaamheid van eenmaal daags herhalen te evalueren doses odevixibat versus…

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde fase II-studie om de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van sonlicromanol te onderzoeken bij kinderen met genetisch bevestigde mitochondriale aandoeningen ("KHENERGYC").

Evalueren van het effect van sonlicromanol op de ernst van motorische symptomen bij kinderen met genetisch bevestigde mitochondriale aandoeningen die oxidatieve fosforylering beïnvloeden gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden met behulp van…

Behandeling met N-acetylcysteïne voor skin picking bij kinderen en jongvolwassenen met PWS: een gerandomiseerde, dubbelblind, placebo-gecontroleerde, cross-over studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van orale toediening van N-acetylcysteïne in vergelijking met placebo op skin picking gedrag in kinderen en jongvolwassenen met PWS.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane toediening van fremanezumab ten opzichte van placebo voor de preventieve behandeling van chronische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 17 jaar

Hoofddoelstelling:Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van test investigational medicinal product (IMP) in vergelijking met placebo IMP voor de preventieve behandeling van chronische migraine (CM). Secundaire…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane toediening van fremanezumab ten opzichte van placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 17 jaar

In English:Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van fremanezumab in vergelijking met placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine (CM)Secundaire doelstellingen:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van…