Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerd, dubbel-gemaskerd, placebo-gecontroleerd, parallelle groep, multicentrische studie van de veiligheid en werkzaamheid van OT-101 (Atropine Sulfaat 0,01%) bij de behandeling van de progressie van bijziendheid bij pediatrische patiënten.

Evalueren van de werkzaamheid van OT-101 oogdruppels bij de behandeling van de progressie van myopie bij kinderen na een behandeling van 3 jaar. Evauleren van de veiligheid en verdraagbaarheid van OT-101 oogdruppels bij kinderen met myopie.

Een gerandomiseerd, deels geblindeerd (deel A) en dubbelblind (deel B), placebogecontroleerd, 24-weken durend klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van de behandeling met nomacopan bij volwassen patiënten met bulleus pemphigoïd die een aanvullende behandeling met orale corticosteroïden krijgen (ARREST-BP)

Primaire doelstelling:- bevestigen van de dosis nomacopan en de steekproefgrootte voor deel B en evalueren van de rangorde van secundaire eindpuntenAndere doelstellingen:- nomacopan met aanvullend OCS vergelijken met placebo met aanvullend OCS in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, actief vergelijkend, multicentrisch, fase 3-onderzoek naar Brentuximab Vedotin of placebo in combinatie met lenalidomide en rituximab bij proefpersonen met recidief of refractair diffuus grootcellige B-cellymfoom (Diffuse Large B-cell Lymphoma, DLBCL)

Deze studie zal de werkzaamheid van brentuximab vedotin in combinatie met lenalidomide en rituximab evalueren bij proefpersonen met recidiverend of refractair CD30-positief (CD30-expressie >= 1%) of CD30 <1% (CD30-expressie <1…

Een studie om de effecten van herhaalde lage doseringen van psilocybine en ketamine op cognitieve en emotionele disfuncties bij de ziekte van Parkinson te onderzoeken en het werkingsmechanisme ervan te begrijpen.

Het primaire doel is het onderzoeken van de effecten van herhaalde lage doses psilocybine en ketamine op stemming (zelf-evaluatie). Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de effecten van herhaalde lage doses psilocybine en ketamine op [1…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van NBI-921352 te evalueren als aanvullende therapie bij proefpersonen met SCN8A-syndroom met ontwikkelings- en epileptische encefalopathie (SCN8A-DEE)

HoofddoelstellingDe werkzaamheid van NBI-921352 als aanvullende therapie op de frequentie van telbare motorische aanvallen beoordelen.Secundaire doelstellingen• De werkzaamheid van NBI-921352 evalueren met behulp van de schalen Clinical en Parent/…

foresiGHt: Een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd (dubbelblind) en actief gecontroleerd (open-label) onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week toegediende lonapegsomatropine te vergelijken met placebo en een dagelijks somatropine-product bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie

Primair:Het beoordelen van de werkzaamheid van eenmaal per week lonapegsomatropine vergeleken met placebo na 38 weken, bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie (GHD).Secundair:1. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase 3-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van KBP-5074, een mineralocorticoïde receptorantagonist, bij proefpersonen met ongecontroleerde hoge bloeddruk met matige of ernstige (stadium 3b/4) chronische nierziekte

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en duurzaamheid van KBP-5074 bij het verminderen van SBP.Het primaire eindpunt voor werkzaamheid is verandering in SBP in zittende dalmanchet vanaf baseline tot week 12.Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch fase 3-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met brodalumab te evalueren in vergelijking met placebo (blind) en ustekinumab ('open label') bij adolescente proefpersonen (12-17 jaar oud) met matige tot ernstige plaque psoriasis

De werkzaamheid van subcutane toediening van brodalumab bepalen in vergelijking met placebo bij de behandeling van adolescenten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Een Twee-Cohorten, Fase 2 Onderzoek naar FL-101 als neoadjuvante behandeling bij patiënten met chirurgisch reseceerbare niet-kleincellige longkanker

Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie. Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)Secundair werkzaamheid…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van meervoudige dosering IONIS-FB-LRX, een antisense-remmer van complementfactor B, bij proefpersonen met geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculadegeneratie (age-related macular degeneration, AMD)

Het beoordelen van het effect van ISIS 696844 op de snelheid van verandering van het GA-gebied secundair aan AMD, gemeten aan de hand van fundus autofluorescentie (FAF)

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter bepaling van de werkzaamheid en veiligheid van ABBV-154 in proefpersonen met matig tot ernstig actieve Reumatoïde Artritis met onvoldoende reactie op biologics en/of gerichte synthetische Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (b/tsDMARDs)

Om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van ABBV-154, om de twee weken en om de 4 weken subcutaan (SC) versus placebo toegediend bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve RA met onvoldoende respons op ten minste één…

Een fase II/III operationeel naadloos, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, parallel-groep, groeps sequentiële studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 767551 voor de behandeling van symptomatische, niet in het ziekenhuis opgenomen volwassenen met lichte tot matige COVID-19 symptomen.

Het algemene doel van dit onderzoek is het evalueren van het "concept of pharmacological activity" van BI 767551 bij niet-ziekenhuispatiënten met milde tot matige COVID-19 symptomen en het identificeren van een mogelijk effectief en veilig…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab subcutane inductietherapie bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC-inductie, waaronder klinische remissie en endoscopische responsSecundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC op een reeks uitkomstmaten-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar enzastaurine ter preventie van arteriële voorvallen bij patiënten met bevestigd vasculair Ehlers-Danlos syndroom (vEDS) met COL3A1-mutaties, gevolgd door een open-label verlenging (open-label extension, OLE).

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van enzastaurine bij de preventie van nieuwe arteriële voorvallen (ruptuur, dissectie, pseudoaneurysma, carotico-caverneuze fistel of aneurysma, al…

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIa AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving van patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIa die niet eerder behandeld zijn, verbeteren vergeleken met alleen…

Een voor het eerst bij mensen uitgevoerd, 2-delig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, met één oplopende dosis en sequentieel, open-label met meerdere oplopende dosissen fase 1-onderzoek, ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van VIS171 bij gezonde deelnemers en deelnemers met auto-immuunziekte(s)

Het doel van dit voor het eerst bij mensen (first-in-human, FIH) onderzoek is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek (FD) en farmacokinetiek (FK) van subcutane (SC) VIS171 bij gezonde deelnemers (één oplopende dosis […

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met een open-label verlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SRP 4045 en SRP 4053 bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling:Dubbelblinde periode: het beoordelen van het effect van SRP 4045 en SRP 4053 (gecombineerde actieve groep) ten opzichte van placebo voor mobiliteit, uithoudingsvermogen en spierfunctie, gemeten met behulp van de 6MWTSecundaire…

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIb
AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3. DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEK3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving verbeteren voor behandelingsnaïve patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIb,…

Een blind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 1-onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van meerdere oplopende doses BIIB132 die intrathecaal worden toegediend aan volwassenen met spinocerebellaire ataxie type 3

Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van meerdere oplopende doses BIIB132 die via IT-injectie worden toegediend aan deelnemers met SCA3.

Een fase 1, first-in-human, driedelige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van SAR443726 te evalueren bij gezonde volwassen deelnemers en bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige atopische dermatitis.

PrimairDeel 3 - Herhaalde doses bij patiënten met atopische dermatitis (AD) - PDY16891* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van SAR443726 te evalueren na herhaalde SC-doses bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige ADSecundairDeel 3 -…