Zoeken naar een onderzoek

Een 6-delige first-in-human studie van LOU064 bestaande uit een 4-delige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde SAD en MAD studie om de veiligheid en verdraagbaarheid in gezonde vrijwilligers, vrijwilligers met atopische diathese en vrijwilligers met atopische dermatitis te onderzoeken, een open-label voedseleffectonderzoek en een dubbelblind formuleringseffectonderzoek in gezonde vrijwilligers

Onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van LOU064 gedurende een behandelingsperiode van 4 weken in een cohort van patienten met atopische dermatitis

Een dubbelgemaskeerd, placebogecontroleerd onderzoek met open-label periode ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van MEDI-551 bij volwassen proefpersonen met neuromyelitis optica en neuromyelitis optica-spectrumstoornissen.

Primair:De werkzaamheid van MEDI-551 vergelijken met placebo voor wat betreft reductie van het risico op een NMO/NMOSD-aanval bij proefpersonen met NMO/NMOSD.Secundaire doelstellingen:1. De werkzaamheid van MEDI-551 vergelijken met placebo voor wat…

Begrip voor onderbuikgevoelens: Probiotica en cognitie

Het vertalen van eerder genoemde bevindingen bij dieren naar mensen is een van de doelstellingen van de huidige studie. Het voorgestelde project beoogt de voornoemde bevindingen (Evrensel & Ceylan, 2015; Steenbergen et al., 2015; De Noos et…

CV013011 Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2b-doseringsonderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van continue, 48-urige, intraveneuze infusies van BMS-986231 bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met hartfalen en verminderde systolische functie

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BMS-986231 te evalueren bij proefpersonen met hartfalen (HF) en verminderde systolische functie (LVEF <40%) die in het ziekenhuis zijn opgenomen met…

Een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde,
placebogecontroleerde fase II-onderzoek naar rifaximine 400 mg tablet met vertraagde afgifte: klinische werkzaamheid en veiligheid bij de preventie van post-operatief endoscopisch vastgesteld recidief van de ziekte van Crohn

De effectiviteit van Rifaximin-EIR ten opzichte van een placebo aantonen, ter preventie van endoscopisch recidief van de ziekte van Crohn na een ileocolische resectie.

Faseverschuiving bij volwassenen met ADHD van Slaap en Eetlust (FASE)

Primaire doelstelling: De behandeling met melatonine 0,3 mg dd. gedurende 3 weken evalueren voor het 'resetten' van de verlate slaapfase bij volwassenen met ADHD en DSPS: het effect op de DLMO, slaapduur, slaapfase, ADHD-symptomen,…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pimodivir in combinatie met de standaardbehandeling te beoordelen bij adolescente, volwassen en oudere deelnemers met een influenza A-infectie die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en die een risico lopen op het ontwikkelen van complicaties

De primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir (Pi) in combinatie met de standaardbehandeling in vergelijking tot placebo in combinatie met de standaardbehandeling, met betrekking tot de hoeveelheid tijd waarbinnen de…

Cannabinoïde regulatie van microglia-activiteit als nieuw therapeutisch aangrijpingspunt voor de behandeling van schizofrenie

Het primaire doel van deze studie is om met proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) microglia-activatie te vergelijken tussen recent-onset schizofrenie patiënten behandeld met CBD en patiënten behandeld met placebo. Secundaire doelstellingen…

Een fase 1/2, enkelvoudig geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie met enkel- en meervoudig oplopende doseringen, waarbij veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van subcutaan toegediende ALN-GO1 wordt beoordeeld in gezonde volwassenen en patiënten met primaire hyperoxalurie type 1.

Primair* Veiligheid en verdraagzaamheid van enkel-en meervoudig oplopende doseringen van ALN-GO1 , respectievelijk, evalueren, in gezonde volwassen proefpersonen en in patienten met PH1Secundair* De Farmacokinetiek (PK) van ALN-GO1 karakteriseren*…

Immunisatie, behandeling en gecontroleerde humane mijnworm infectie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de beschermende effectiviteit van herhaalde kortdurende infectie met mijnwormen.

Onderzoek met meervoudige, oplopende doseringen in een multicenter, gerandomiseerd, enkel-geblindeerd, parallelle groep, placebo-gecontroleerd ontwerp om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van BAY1213790, subcutaan toegediend bij gezonde mannelijke vrijwilligers, te onderzoeken.

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel BAY 1213790 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers via een injectie onder de huid wordt toegediend. BAY 1213790 is al eerder aan mensen…

Gerandomiseerd, dubbel blind, placebo- en actieve controle, 3-weg crossover studie in gezonde vrijwilligers met als doel de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van intra-veneus toegediende ENX-201.

PK van MPhs (methylprednisolone hemisuccinate) en van MP (methylprednisolone)

Een fase 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo en actieve comparator-gecontroleerde, parallel gegroepeerde, dosis-range onderzoek studie van MVT-602 in gezonde premenopauzale vrouwen die gecontroleerde ovarium stimulatie (COS) ondergaan door middel van een minimaal stimulatie protocol.

Het karakteriseren van de blootstelling-respons relatie van MVT-602 op de luteïniserend hormoon (LH) concentraties na subcutane toediening van een enkele 0,1 tot 3 µg doses MVT of placebo in gezonde premenopauzale vrouwen die COS ondergaan om…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind, *proof-of-concept* fase 2-onderzoek ter evaluatie van guselkumab voor de behandeling van proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

Primair doelHet primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de initiële werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van guselkumab bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS).Secundaire doelenDe…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Een fase 1b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenteronderzoek met een enkelvoudige, oplopende dosis om de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek te beoordelen van DS-1040b, indien toegevoegd aan de standaard antistollingsbehandeling bij patiënten met acute submassale pulmonale embolie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid waarbij bloeding als primaire uitkomstmaat wordt gebruikt. Secundair zal deze studie dienen as 'proof of concept' door het evalueren van het effect…

Een RCT van buscopan infusie versus placebo bij patienten met niersteenkolieken welke niet reageren op oraal toegediende NSAID's

Het effect analyseren van buscopan iv op pijnklachten bij patiënten met een niersteenkoliek welke niet reageert op NSAID's. Dit wordt vergeleken met placebo

Een fase 3, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo-Gecontroleerd Onderzoek van Ramucirumab plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel bij Patiënten met Lokaal Gevorderd of Inoperabel of Gemetastaseerd Urotheelcarcinoom, met Progressie tijdens of na Platinum-Gebaseerde Therapie.

De primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van ramucirumab in combinatie met docetaxel met de PFS van placebo in combinatie met docetaxel, bij patiënten met lokaal gevorderd of niet-…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek om de veiligheid en doeltreffendheid van orale azacitidine plus de beste ondersteunende zorg te vergelijken met placebo plus de beste ondersteunende zorg bij proefpersonen met van rode bloedceltransfusies afhankelijke anemie en trombocytopenie die te wijten is aan myelodysplastische syndromen van laag of gemiddeld risico (IPSS).

Primaire doelstelling: Evaluatie van onafhankelijkheid van RBC-transfusies in de 2 behandelingsgroepen (oraal azacitidine plus de beste ondersteunende zorg versus placebo plus de beste ondersteunende zorg) bij proefpersonen met van RBC-transfusie…