81 resultaten
Ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) in vergelijking met operatie bij vrouwelijke patiënten met ernstige symptomatische aortastenose.
Bevestigen van de technische prestaties van het nieuwe IMPERIA-bezorgsysteem en het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het volledige ALLEGRA THV-systeem.
Het doel van de studie is om de veiligheid en prestaties te evalueren van een nieuwe niet-invasieve behandeling door middel van echografie (NIUT) met Valvosoft® bij de behandeling van CAS.
Het primaire doel van dit klinische onderzoek is het aantonen van de veiligheid en werkzaamheid van Amplatzer Valvular Plug III (AVP III) als percutane transkatheterbehandeling voor paravalvulaire lekken (PVL's) na chirurgische implantatatie…
Het doel van de CP-TAVI 2.0 studie is 1A) om te inventariseren of een toename in hartminuutvolume is geassocieerd met toename in breinperfusie. 1B) Regionale verschillen in cerebrale bloedflow na TAVI. 1C) de associatie tussen regionale of globale…
Deze studie is bedoeld voor het verzamelen van gegevens uit het echte leven (gebruik na het verkrijgen van goedkeuring) over het klinisch nut en de prestaties van het Medtronic CoreValve®-systeem voor transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) bij…
Het doel is het evalueren van de veiligheid en de effectiviteit van de Model 400 hartklep.LTFU:Het evalueren van de veiligheid en de effectiviteit van de Avalus klep op de lange termijn..
Het TriClip * bRIGHT EU-post-market onderzoek is ontworpen om de veiligheid en de prestaties van het TriClip * tricuspidalisklepreparatiesysteem te controleren en bevestigen in de dagelijkse praktijk.
Evaluatie van de veiligheid en prestaties van het HLT systeem bij patienten met symptomatische hart ziekte tgv ernstig aortaklep lijden welke door een Hart Team zijn beoordeeld als intermediate of hoge risico voor chirurgisch aorta klep vervanging(…
Het evalueren van de veiligheid en prestaties van de Neovasc Tiara transkatheter mitralisklep met het Tiara transapicale plaatsingssysteem.Gegevens die tijdens deze klinische studie worden verzameld zijn onder meer veiligheids- en prestatiegegevens…
Het hoofddoel is om de veiligheid en effectiviteit van het PULSTA TPV Systeem voor de behandeling van aangeboren of verkregen hartafwijkingen met pulmonalisklep afwijkingen te evalueren en om data te verzamelen die zal leiden tot een CE markering…
Primaire doel: De uitkomsten vergelijken tussen de Symetis ACURATE neo/TF en de Edwards SAPIEN 3 transcatheter aortaklep met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid van de klep binnen 30 dagen. Secundaire doel: De uitkomsten vergelijken tussen de…
Primaire doelstelling:Het genereren van veiligheids- en prestatiegegevens voor het 4Tech TriCinch-spiraalsysteem in symptomatische patiënten die lijden aan matig tot ernstige functionele tricuspidalisinsufficiëntie met annulusdilatie.Secundaire…
Primaire veiligheidsdoelstelling : De veiligheid gedurende één maand van de ingreep en het hulpmiddel van het Tendyne bioprothetisch mitralisklepsysteem evalueren.Primaire veiligheidseind-punten:Succes van het hulpmiddel en vrijheid van de volgende…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de haalbaarheid en veiligheid van het Millipede Transcatheter Annuloplasty Ring System bij patiënten met functionele mitralisklepregurgitatie.
Evaluatie van de prestaties en veiligheid van het aanpasbare anuloplastische systeem Cardioband, voor de reconstructie van functionele mitralisklepregurgitatie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werking van zowel het transapicale als het transfemorale JenaValve pericardiale TAVR systeem voor de behandeling van patiënten met symptomatische ernstige aortaklepstenose of…
Evaluatie van de veiligheid en klinische prestaties van de BIOVALVE-prothese bij patiënten met ernstige symptomatische aortaklepstenose die naar het oordeel van het hartteam een indicatie hebben voor een transfemorale transkatheter…
Het primaire doel van de TriGUARD 3 - First in Man- onderzoek is om de veiligheid en toepasbaarheid van de TriGUARD * 3 aan te tonen bij patiënten die een TAVI ondergaan.
Het beoordelen van de prestatie en veiligheid van Evolut* PRO in een routinematige ziekenhuisomgeving op de directe en langdurige termijn.