Zoeken naar een onderzoek

Een openlabel vervolgonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn van drisapersen bij patiënten met de ziekte van Duchenne

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van drisapersen verder na te gaan over de lange termijn.

Programma voor verdere toegang tot een behandeling met mepolizumab voor proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerd medisch-wetenschappelijk onderzoek met mepolizumab (studie 201956)

Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…

Open-label onderzoek met een behandelperiode van 32 weken en met 1 arm bij proefpersonen met ernstig astma (met een verhoogd aantal eosinofielen), die overgezet worden van omalizumab naar een onderhuidse toediening van mepolizumab 100mg (studie 204471)

Primair:Beschrijving of de astmacontrole verbetert van begin tot einde van de studie na een directe switch naar mepolizumab bij proefpersonen met ernstig eosinofiel astma dat niet optimaal onder controle is met omalizumab.Secundair:Verbetering van…

Een Fase 3, open-label studie voor het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Vedolizumab (MLN0002) bij patiënten met ulceratieve colitis (UC) en de ziekte van Crohn (Crohn*s disease - CD)

Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…

Een multicenter vervolgonderzoek op lange termijn voor de verdere evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van telotristat etiprate (LX1606)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de veiligheid en tolerantie van oraal toegediend telotristat etiprate op delange termijn.De secundaire doelstelling is de evaluatie van de veranderingen in de levenskwaliteit van…

Een lange termijn, open-label onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) bij patiënten met cystinose.

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van de veiligheid op lange termijn, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van RP103 bij pediatrische en volwassen patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase…

Onderzoek 201312: Multicenter open-label vervolgonderzoek met mepolizumab bij een deel van de proefpersonen die meegedaan hebben aan het onderzoek MEA115661 met astma, dat levensbedreigend was of de conditie ernstig aantastte

Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…

Multicenter, open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid en de werkzaamheid op lange termijn van IgPro20 bij de onderhoudsbehandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) bij personen die onderzoek IgPro20_3003 voltooien.

Primaire doelstelling: Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20.Secundaire doelstellingen: * Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20 per dosis. * Evaluatie van de werkzaamheid van IgPro20.Exploratieve doelstellingen…

EEN FASE III / IV, ENKELE ARM, MULTICENTER STUDIE VAN ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) OM DE LANGE TERMIJN VEILIGHEID EN EFFECTIVITEIT IN EERDER BEHANDELDE PATIËNTEN TE ONDERZOEKEN MET LOKAAL GEVORDERDE OF METASTATISCHE, KLEINCELLIGE LONGKANKER (TAIL)

Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…

Een multicenter, open-label onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van herhaalde toediening van adalimumab bij patienten met de ziekte van Chrohn (CD) die hebben deelgenomen aan het onderzoek M14-115

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van herhaalde toediening van adalimumab bij patiënten met de ziekte van Crohn (ZC) die hebben deelgenomen aan het…

Een open-label onderzoek naar de relatie tussen nycturie en slaap tijdens een behandeling van 12 weken met een desmopressine oraal desintegrerende tablet (ODT) voor nycturie als gevolg van nachtelijke polyurie bij volwassenen

Primaire doelstelling* Het bepalen van het verband tussen veranderingen in het aantal keer 's nachts plassen en de totale score op de 'Nocturia Sleep Quality Scale' (NSQS) bij volwassen proefpersonen met nycturie door nachtelijke…

Een open label extensie studie om de veiligheid te onderzoeken van cannabidiol bij kinderen en volwassenen met het syndroom van Dravet or Lennox-Gastaut syndroom.

Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallel-groep, multi-center onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van Gantenerumab bij patienten met een lichte vorm van ziekte van alzheimer; deel II: open-label verlenging voor deelnemende patiënten

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van Gantenerumab subcutane toediening, op de cognitie (ADAS-Cog) en functioneren (ADCS-ADL), in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:Evalueren van de werkzaamheid, veiligheid…

Een fase 3b vervolgonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van gePEGyleerd recombinant factor VIII (PEG-rFVIII; BAX 855) voor profylaxe van bloedingen in eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Doelstelling van het onderzoek: Voortzetten van de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid profylaxe met BAX 855 voor de preventie en behandeling van bloedingen bij PTP*s (kinderen en volwassenen van 0-75 jaar) met ernstige hemofilie A:…

Open-label extensieonderzoek van de onderzoeken EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732, & LTS11717 naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie

Primaire doelstelling* Het beoordelen van de veiligheid van alirocumab op lange termijn wanneer het wordt toegevoegd aan momenteel beschikbare therapie met lipidenmodificerende geneesmiddelen bij patiënten met heterozygote familiaire…

Prospectieve, open-label studie naar andexanet alfa bij patiënten die een factor Xa-remmer krijgen en een acute ernstige bloeding hebben (ANNEXA-4)

Primaire effectiviteitsdoelstellingen:- Het aantonen van de afname van de anti-fXa-activiteit na behandeling met andexanet.- Het evalueren van de hemostatische effectiviteitna behandeling met andexanet.Secundaire effectiviteitsdoelstelling:- Het…

Een open-label onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van COR-003 (2S, 4R-ketoconazol) voor de behandeling van het endogene syndroom van Cushing

Dit onderzoek is een open-label dosistitratie onderzoek met één enkele groep, om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en Pharmaco Kinetic van COR-003 te beoordelen bij proefpersonen met CS waarbij elke proefpersoon dient als zijn/haar eigen…

Onderzoek naar de veiligheid en werking van de Edwards CENTERA zelfontplooiende transkatheterhartklep.

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van het Edwards CENTERA-transkatheterhartklep (THV)-systeem bij patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een indicatie hebben voor het vervangen van de…

Een opvolgingsonderzoek op lange termijn voor het evalueren van de duurzaamheid van de virologische respons en/of patronen van virale resistentie bij proefpersonen met chronische hepatitis C die in een eerder klinisch onderzoek zijn behandeld met MK-5172

PrimairBij met HCV geïnfecteerde proefpersonen die eerder zijn behandeld met MK-5172 en ten minste één dosis hebben gekregen:1. Het evalueren van de duurzaamheid van de SVR bij proefpersonen bij wie gedurende de gehele opvolgingsperiode van het…

Een dubbelblind, placebo gecontroleerd gerandomiseerd fase 3 multicentra, onderzoek, waarbij de veiligheid en effectiviteit van Lenalidomide (Revlimid®) als onderhoudsbehandeling na 1e lijns behandeling wordt onderzocht bij patiënten met hoog risico chronisch lymfatische leukemie (CLL)

het onderzoeken naar de veiligheid en de effectiviteit van lenalidomide onderhoudsbehandeling ten opzichte van de standaardbehandeling na 1e-lijns therapie bij patiënten met een hoog risico CLL.