Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SAR443820 bij volwassen deelnemers met amyotrofische laterale sclerose, gevolgd door een open-label vervolgonderzoek

Primair Deel A: - Het beoordelen van het effect van SAR443820 in vergelijking met placebo bij het verminderen van progressie van ALS, gemeten aan de hand van de Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale Revised (ALSFRS-R).Primair Deel B…

Een multicenter, gerandomiseerd fase 2-onderzoek naar Trastuzumab deruxtecan bij proefpersonen met HER2 gemuteerd gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) [DESTINY-Lung02]

PrimairEvalueren van bevestigd ORR van Trastuzumab deruxtecan bij proefpersonen met NSCLC met mutatie in epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) die zijn behandeld met doses van 5,4 en 6,4 mg/kg.Secundair- Evalueren van de klinische werkzaamheid van…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallel groep onderzoek om de effecten van twee orale doseringen (optitreren naar een vast doseringsschema) van BI 685509 te onderzoeken op portale hypertensie na 24 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal twee doses BI 685509 (2 mg en 3 mg BID) vergelijken met placebo, bovenop de standaardbehandeling, bij patiënten met CSPH met gecompenseerde alcohol gerelateerde cirrose. Het doel is om het gemiddelde verschil tussen behandelingsgroepen…

Een fase 2-onderzoek naar cemiplimab, een monoklonaal antilichaam tegen PD-1, en het ISA101b-vaccin bij patiënten met recidiverende/gemetastaseerde baarmoederhalskanker door HPV16 bij wie ziekteprogressie is opgetreden na eerstelijnschemotherapie

De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen om de veiligheid en verdraagbaarheid, werkzaamheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van 2 dosisregimes van ARGX-117 bij volwassenen met multifocale motorische neuropathie te beoordelen

Rationale:Multifocale motorische neuropathie (MMN) is een zeldzame neuropathie die wordt gekenmerkt door progressieve asymmetrische zwakte en atrofie zonder sensorische afwijkingen. MMN wordt beschouwd als een chronische immuungemedieerde…

Een fase 2-, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbel-gemaskeerd proof-of-concept-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van runcaciguat (BAY 1101042) bij patiënten met matig ernstige tot ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie.

Dit fase 2-onderzoek wordt uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van runcaciguat te onderzoeken bij de behandeling van diabetische retinopathie. Het onderzoek bestaat uit twee subdelen, 1 (PK/PD) en 2 (proof of concept); beide subdelen zullen…

Cemiplimab in de behandeling van lokaal vergevorderde en gemetastaseerde secundaire angiosarcomen

Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…

Een fase 2, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerde klinische studie om de veiligheid en de effecten van orale vitamine K2 suppletie in COVID-19 te onderzoeken.

Primaire doelstelling - Het evalueren van het effect van orale vitamine K2-suppletie op extrahepatische vitamine K status, bepaald aan de hand van circulerend dp-ucMGP, gedurende COVID-19 bij opgenomen patiënten.- Het evalueren van het effect van…

Precisie geneeskunde voor jou met doelgerichte therapie en immunotherapie, onafhankelijk van de locatie van jouw tumor.

Dit onderzoek evalueert de effectiviteit en de veiligheid van verschillende therapieën die gekozen zijn op basis van somatische veranderingen en potentiële biomarkers, die geïdentificeerd zijn met behulp van NGS-methodes, in patiënten met solide…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek te onderzoeken van eenmalige orale doseringen van een CB1-antagonist ANEB-001 in gezonde mannen die af en toe cannabis gebruiken

Deel A en BHoofddoel• Onderzoek naar de remming van de primaire CNS-effecten van een THC-challenge door CB1-receptorantagonisten in vergelijking met placebo bij gezonde mensen die af en toe cannabis gebruikenSecundaire doelstelling• Onderzoek naar…

Een fase 2-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van Tarlatamab bij proefpersonen met gerecidiveerde/refractaire kleincellige longkanker na twee of meer eerdere behandelkuren (DeLLphi-301)

Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2b-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ARO APOC3 bij volwassenen met ernstige hypertriglyceridemie

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid van ARO-APOC3 bij volwassenen met ZHTG en het selecteren van een doseringsschema voor klinische onderzoeken in een latere fase bij deze…

Fecale microbiota transplantatie om residuele beta cel functie te behouden in patiënten met nieuw gediagnosticeerde type 1 diabetes melltius

Het doel van dit onderzoek is te achterhalen of een fecale microbiota transplantatie (FMT) de eigen insuline productie kan behouden, en de afweercellen die de bètacel aanvallen in type 1 diabetes mellitus tot rust kunnen brengen.We vergelijken…

Open-label onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis ter beoordeling van de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van EDIT-101 bij volwassen en minderjarige deelnemers met Leber congenitale amaurosis type 10 (LCA10), met centrosomale proteïne 290 (CEP290) gerelateerde netvliesdegeneratie veroorzaakt door een samengestelde heterozygote of homozygote mutatie waarbij c.2991+1655A>G in intron 26 (IVS26) van het CEP290-gen ('LCA10-IVS26') betrokken is

Primair-Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis EDIT-101 te evalueren bij toediening aan deelnemers met LCA10-IVS26-mutatieOndergeschikt-Om verschillende doses EDIT-101 te evalueren voor daaropvolgende klinische evaluatie-Om de…

Een open-label, niet-gerandomiseerd, fase 1b/2-onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van subcutaan isatuximab bij volwassenen met warme auto-immuun hemolytische anemie

Primair:• Deel A: Beoordelen van veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane injecties isatuximab bij volwassenen met wAIHA.• Deel B: Beoordelen van de werkzaamheid van de geselecteerde dosis bij volwassenen met wAIHA.Secundair:Deel A (alleen…

Oraal PHA-022121 voor de acute behandeling en profylaxe van angio-oedeem aanvallen bij patiënten met verworven C1-esteraseremmer deficiëntie

Het primaire doel van deel 1 is de werkzaamheid van 3 verschillende doseringen PHA-022121 te vergelijken met placebo m.b.t. het afnemen van symptomen door acute angio-oedeem aanvallen bij patiënten met verworven C1-esteraseremmer deficiëntie. Het…

Een Fase 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en effectiviteit van NBI-827104 te onderzoeken in proefpersonen met essentiële tremor.

- Beoordelen van de effectiviteit van NBI-827104 bij proefpersonen met ET - Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van NBI-827104 bij proefpersonen met ET- De farmacokinetiek van NBI-827104 en metabolieten (indien gekwantificeerd)…

Een niet-gerandomiseerd, open-label, multi-centrum fase 2-onderzoek met meerdere cohorten ter beoordeling van het klinisch voordeel van SAR444245 (THOR-707) in combinatie met andere antikanker therapien voor de behandeling van deelnemers met plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals (HNSCC) (Pegasus Head and Neck 204)

• Het bepalen van de antitumoractiviteit van SAR444245 in combinatie met andere kankerbehandelingen bij patiënten met HNSCC• Het beoordelen van het veiligheidsprofiel van SAR444245 in combinatie met andere kankerbehandelingen• Het beoordelen van…

Een multicenter, open-label, fase 2-onderzoek met sotorasib (AMG 510) bij proefpersonen met KRASG12C-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) in stadium IV die behoefte hebben aan eerstelijnsbehandeling (CodeBreaK 201)

Primaire doelstelling:Het evalueren van het tumor objectieve responspercentage (ORR) beoordeeld door de RECIST criteria v1.1, bij proefpersonen die sotorasib krijgen in een dosis van 960 mg per dag (QD) of 240 mg QD bij wie de tumoren PD-L1 TPS…

Een fase 1/2 open-label, multicenter, dosis bepalend en bevestigend onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van PBKR03 toegediend aan pediatrische proefpersonen met de vroege infantiele Krabbe-ziekte (globoïde cel leukodystrofie) (GALax-C)

Deze first in man (als eerste) bij mensen is opgezet om zowel een dosis bepalend als een bevestigings te onderzoeken, met de bedoeling dat alle gegevens die tijdens de studie worden verzameld, registratie ondersteunen. De dosis bepalend zal worden…