Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van twee formuleringen van setmelanotide (dagelijks en wekelijks) met een crossover naar open-label wekelijkse toediening van setmelanotide bij patiënten met een specifiek gendefect in de melanocortine-4-receptor die momenteel een dagelijkse stabiele dosering gebruiken

Primair:Om de farmacokinetiek (PK) van de eenmaal daagse (QD) en eenmaal wekelijkse (QW) formuleringen van setmelanotide te vergelijkenSecundair:Om de veiligheid van de QW-formulering van setmelanotide te beoordelen met maximaal 6 maanden (26 weken…

Obicetrapib bovenop maximaal verdragen lipidemodificerende therapieën (BROOKLYN): Een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd, fase 3 onderzoek voor het beoordelen van het effect van 10 mg obicetrapib bij deelnemers met een voorgeschiedenis van HeFH en LDL C >= 70 mg/dl die niet toereikend onder controle is met de lipidemodificerende therapieën die ze gebruiken

Het primaire doel van deze studie is om het effect van obicetrapib op de LDL-C-spiegels op dag 84 te evalueren.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn onder meer:- Om het effect van obicetrapib op nuchtere apolipoproteïne B (ApoB), non-…

Hyperbare Zuurstoftherapie voor pyoderma gangrenosum als nieuwe behandel mogelijkheid

Het doel is om de therapeutische effectiviteit en haalbaarheid van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) te onderzoeken als aanvulling op de standaard wondbehandeling bij patienten met pyoderma gangrenosum.

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van CK-3773274 bij volwassenen met symptomatische hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en obstructie van de LVOT (uitstroombaan van het linker ventrikel)

Primair• Evaluatie van het effect van CK-3773274 op inspanningsvermogen (VO2) bij patiënten met symptomatische oHCMSecundair• Evaluatie van het effect van CK-3773274 op de gezondheidsstatus van de patiënt• Evaluatie van het effect van CK-3773274 op…

Een open-label fase-3 extensieonderzoek van COURAGE-ALS (CY 5031)

Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van reldesemtiv bij patiënten met ALS

Een open-label, 1-armige studie van de Veiligheid, Pharmacokinetiek, Pharmacodynamies, en Efficientie van
Leniolisib in Pediatrische Patienten (In de leeftijd van 4 tot 11 jaar) met ADPS (Activated Phosphoinositide 3-
Kinase Delta Syndrome), gevolgd door een langdurige Open-label extensie.

Objectief eindpunt '• Om de klinische veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib te beoordelen bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 11jaar) met APDS• Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE's),…

Een fase 3, gerandomizeerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pegcetacoplan te evalueren bij patiënten met koude agglutinineziekte (CAD)

Hoofddoel:- Om de werkzaamheid aan te tonen van tweemaal per week s.c. 1080-mg infusies van pegcetacoplan vergeleken met die van placebo bij patiënten met CAD.Secundaire doelstellingen:- Om het effect van pegcetacoplan op het aantal PRBC-transfusies…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van bemnifosbuvir bij poliklinische patiënten met COVID-19 die een hoog risico lopen

Het evalueren van de werkzaamheid van BEM in vergelijking met placebo in het verminderen van het aantal gevallen van ziekenhuisopname of overlijden ongeacht de oorzaak bij polyklinische COVID-19-patiënten die alleen ondersteunende zorg ontvangen.

Gerandomiseerd fase III onderzoek ter vergelijking van trastuzumab + alpelisib +/- fulvestrant met trastuzumab + chemotherapie bij patiënten met tevoren behandelde HER2+ gevorderde borstkanker met de PIK3CA mutatie: de *ALPHABET studie*

De veiligheid en effectiviteit van de combinatie van de middelen trastuzumab en alpelisib onderzoeken bij uitgezaaide Her2+ borstkanker met een PIK3CA mutatie.

Een voor de waarnemer geblindeerd, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek om de non-inferioriteit van de immuunrespons en de veiligheid van het RSVPreF3 OA-onderzoeksvaccin te beoordelen bij volwassenen van 50-59 jaar, inclusief volwassenen met een verhoogd risico op aandoeningen van de lagere luchtwegen door het respiratoir syncytieel virus, in vergelijking met oudere volwassenen van >=60 jaar.

Primaire doelstelling:Het aantonen van de non-inferioriteit (NI) van de humorale immuunrespons bij gezonde deelnemers van 50-59 jaar in vergelijking met oudere volwassenen (OA, >=60 jaar) voor de RSV-A-stam na toediening van het RSVPreF3 OA-…

Een geïntegreerd, open-label basket-onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van daprodustat voor de behandeling van bloedarmoede die in verband staat met chronische nierziekte bij jongens en meisjes van 3 maanden tot onder de 18 jaar die al dan niet dialyse nodig hebben.

Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…

Een fase 3 onderzoek naar PTC923 bij proefpersonen met fenylketonurie

Primair:Evalueren van de werkzaamheid van PTC923 bij het verlagen van de fenylalaninewaarden (Phe) in het bloed bij onderzoeksdeelnemers met fenylketonurie (PKU), gemeten door de gemiddelde verandering in de Phe-waarden in het bloed vanaf de…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK MET PARALLELLE GROEP TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN GANTENERUMAB BIJ DEELNEMERS DIE RISICO LOPEN OP DE ZIEKTE VAN ALZHEIMER OF ZICH IN DE VROEGSTE STADIA HIERVAN BEVINDEN

Het primaire doel van deze secundaire preventiestudie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van gantenerumab, een anti-amyloïde antilichaam, bij amyloïde-positieve, cognitief onaangetaste deelnemers met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab subcutane inductietherapie bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC-inductie, waaronder klinische remissie en endoscopische responsSecundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC op een reeks uitkomstmaten-…

Een gerandomiseerde fase 3 studie naar stereotactische ablatieve radiotherapie voor de uitgebreide behandeling van 4-10 oligogemetastaseerde tumoren (SABR-COMET 10)

Het is onduidelijk of patiënten met > 3 metastasen voordeel hebben van SABR in termen van OS, PFS en kwaliteit van leven. Het doel van deze gerandomiseerde studie is om het effect van SABR te evalueren, vergeleken met standaard zorg, op de…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD FASE IIIb-ONDERZOEK MET GEBLINDEERDE VISUEEL BEOORDELAARS NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN EEN 36 WEKEN DUREND NAVULREGIME VOOR HET POORTAFGIFTESYSTEEM MET RANIBIZUMAB VS. AFLIBERCEPT *BEHANDEL-EN-VERLENGMETHODE* BIJ PROEFPERSONEN MET NEOVASCULAIRE LEEFTIJDSGEBONDEN MACULADEGENERATIE (DIAGRID)

Deze studie zal de effectiviteit en veiligheid evalueren van een 36 weken durend navulschema voor de PDS met ranibizumab 100 mg/ml (PDS Q36W) in vergelijking met intravitreale injecties van aflibercept (2 mg) toegediend volgens een "behandel-en…

Het effect van Virtual Reality op pulmonaal herstel en mobiliteit van patiënten met stomp thoraxtrauma.

Primaire doelstelling: onderzoeken wat het effect is van ademhalings- en bewegingsoefeningen in VR op het pulmonale herstel van patiënten met stomp thoraxletsel in vergelijking met een controlegroep. Secundaire doelstellingen: - onderzoeken of VRx…

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met een open-label verlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SRP 4045 en SRP 4053 bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling:Dubbelblinde periode: het beoordelen van het effect van SRP 4045 en SRP 4053 (gecombineerde actieve groep) ten opzichte van placebo voor mobiliteit, uithoudingsvermogen en spierfunctie, gemeten met behulp van de 6MWTSecundaire…

Evaluatie van het ontstaan van verklevingen na endometriumablatie (NovaSure) met en zonder het postoperatief achterlaten van een binnen-baarmoederlijk resorbeerbaar barrière materiaal ter preventie van adhaesies.

Evaluatie van het ontstaan van verklevingen na endometriumablatie (NovaSure) met en zonder het postoperatief achterlaten van een binnen-baarmoederlijk resorbeerbaar barrière materiaal ter preventie van adhaesies.

Gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek ter vergelijking van NIS793 met placebo, beide in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel, als eerstelijns behandeling van een uitgezaaid ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier (mPDAC)

Doel van het onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van NIS793 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel t.o.v. placebo in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te bepalen bij de eerstelijns behandeling van patienten met…