Zoeken naar een onderzoek

Internationale tweede immunoglobulinen kuur bij Guillain-Barre Syndroom patienten met een slechte prognose.

Primair doelBepalen of een tweede IVIg kuur de functionele uitkomst na 4 weken verbeterd bij GBS patiënten met een slechte prognose. Secundaire doelenOm te onderzoeken of:- een tweede IVIg kuur de functionele uitkomst of spierkracht verbeterd na 8,…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTRISCH ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIER 12-WEEKSE BEHANDELINGSCYCLI (IN TOTAAL 48 WEKEN) MET EPRATUZUMAB BIJ PATIËNTEN MET EEN MILDE TOT ERNSTIGE VORM VAN SYSTEMISCHE LUPUS ERUTHEMATUSUS

Het primaire doel van het onderzoek is de bevestiging van klinische werkzaamheid van epratuzumab in de behandeling van patiënten met milde tot ernstige algemene SLE ondanks standaard behandelingen (bijv. corticosteroïden en eventueel…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

Een open-label extensie studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) en actieve systemische verschijnselen die hebben deelgenomen aan de ACZ885G2301 en ACZ885G2305 studies; en bij canakinumab-naïeve patiënten met actieve SJIA met en zonder koorts.

Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…

FASE 3B/4 GERANDOMISEERD VEILIGHEIDSEINDPUNTEN ONDERZOEK NAAR 2 DOSES TOFACITINIB IN VERGELIJKING MET EEN TUMOR NECROSIS FACTOR (TNF) BLOKKER BIJ PATIENTEN MET REUMATOIDE ARTRITIS

De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…

Lange termijn vervolgstudie bij patiënten met de ziekte van Bechterew
behandeld met golimumab

Vaststellen van de effectiviteit en veiligheid van golimumab bij patienten met de ziekte van Bechterew in de dagelijkse klinische praktijk. Daarnaast zal tijdens deze studie het effect van golimumab op het lipiden profiel worden onderzocht.

Een Fase 3 studie ter boordeling van de werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsregimes van Brodalumab vergeleken met placebo en Ustekinumab bij proefpersonen met matige tot ernstige plaquepsoriasis: AMAGINE-2

Het doel van dit medisch wetenschappelijk onderzoek is te beoordelen hoe veilig en effectief Brodalumab is, vergeleken met ustekinumab en placebo, bij de behandeling van matige tot ernstige plaquepsoriasis.

Werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 695500 versus rituximab bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een gerandomiseerd, dubbelblind, meervoudig dosisonderzoek met parallelle groepen en een actief vergelijkingsmiddel.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…

Een dosis respons studie van intraveneus immuunglobuline bij Chronisch Inflammatoire Demyeliniserende Polyneuropathie (CIDP)

Wij onderzoeken of:1. Vaker een infuus met een lagere dosering beter werkt bij CIDP patiënten. 2. Vaker een infuus met een lagere dosering minder bijwerkingen geeft. 3. Vaker een infuus met een lagere dosering stabielere bloedspiegels (lagere piek-…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van continueren wordt vergeleken met stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Het doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van het continueren versus het stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Veiligheid en werkzaamheid van BI695500 bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een open-label verlengingsonderzoek.

Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid van BI 695500 op de lange termijn bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die met succes de behandeling hebben voltooid in onderzoek 1301.1.Secundaire…

een fase-IV-open labelonderzoek onder proefpersonen met matige tot ernstige chronische plaquepsoriasis die van voorgaande systemische antipsoriasisbehandelingen (methotrexaat, ciclosporine, retinoïden of PUVA, NBUVB) overstappen op een behandeling met Raptiva 1 mg/kg/week.

Doelstellingen:Beoordelen hoe veilig het is als patiënten van standaard orale systemische therapie of lichttherapie overstappen op Raptiva, waarbij Raptiva overlapt met de bestaande systemische therapie of lichttherapie, waarvan de dosis geleidelijk…

Inflammatoire neuropathieën: het mechanisme van intraveneuze immuunglobulines

-Effecten van IVIg op het humorale en cellulaire immuunsysteem onderzoeken bij patiënten met inflammatoire neuropathieën.-Biomarkers identificeren die correleren met het effect van IVIg (op spierkracht en sensibiliteit). Waarde van deze biomarkers…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van onderhuids versus intraveneus toegediend abatacept bij patiënten met reumatoïde artritis, die onvoldoende reactie vertonen op methotrexaat

Het primaire doel van dit onderzoek is aan te tonen dat onderhuidse (SC) injecties van abatacept niet inferieur zijn ten opzichte van intraveneuze (IV) infusies van abatacept

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor eindstadium artrose van de knie: een vergelijking met bestaande chirurgische alternatieven.

1. Is kniedistractie in gelijke mate klinisch effectief als de huidige operatieve behandelingen (tibiakoposteotomie en totale knieprothese)?2. Is kniedistractie superieur en opzichte van een tibiakoposteotomie ten aanzien van structureel…

doseringsonderzoek triamcinolon

Bepalen of een verdubbeling van de dosis triamcinolon in de behandeling van artritis in kniegewrichten effectiever is in de verlichting van symptomen uitgedrukt in zowel het aantal patiënten als de duur van de respons.

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…