Zoeken naar een onderzoek

Een opvolgingsonderzoek op lange termijn voor het evalueren van de duurzaamheid van de virologische respons en/of patronen van virale resistentie bij proefpersonen met chronische hepatitis C die in een eerder klinisch onderzoek zijn behandeld met MK-5172

PrimairBij met HCV geïnfecteerde proefpersonen die eerder zijn behandeld met MK-5172 en ten minste één dosis hebben gekregen:1. Het evalueren van de duurzaamheid van de SVR bij proefpersonen bij wie gedurende de gehele opvolgingsperiode van het…

Grazoprevir (MK-5172) + Elbasvir ( MK-8742) voor de behandeling van ACUTE hepatitis C genotype 1/4. De Dutch Acute HCV in HIV Study ( DAHHS-2)

Het doel van dit onderzoek is de effecitviteit van een verkorte therapie van 8 weken met grazoprevir en elbasvir aan te tonen in patienten met een acute HCV genotype 1 of 4 infectie.

Een multi-center, gerandomiseerde, open-label studie naar de inductie van HBsAg daling door middel van toevoeging van peginterferon alfa-2a bij HBeAg-negatieve chronische hepatitis B patienten, die behandeld worden met nucleoside analogen

Evalueren of het toevoegen van peginterferon alfa-2a bij patienten met een chronische hepatitis B virusinfectie, die zijn voorbehandeld met nucleos(t)ide analogen en dus een lage virale load hebben, kan leiden tot een hogere kans op kwantitatieve…

Tenofovir toxiciteit: associatie met Inosine Triphosphaat Pyrophosphohydrolase activiteit en ITPA genotype

Het doel van het onderzoek is om de associatie te onderzoeken tussen ITPA genotype, ITPase activiteit en het voorkomen van nefrotoxiciteit, bot-toxiciteit tijdens antiretrovirale therapie voor HIV met een regime dat tenofovir bevat en de mate van…

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK MET MHAA4549A, EEN MONOKLONAAL ANTILICHAAM, IN COMBINATIE MET oseltamivir VERSUS oseltamivir VOOR BEHANDELING VAN EEN ERNSTIGE INFECTIE VAN INFLUENZA A

DoelstellingenDoelstellingen voor de veiligheidDe doelstellingen voor de veiligheid voor dit onderzoek zijn de volgende:Het evalueren van de veiligheid van MHAA4549A in combinatie met oseltamivir vergeleken met placebo en oseltamivir bij patiënten…

Eenmaal daags darunavir/ritonavir bij HIV-geïnfecteerde kinderen (6-12 jaar): een farmacokinetische validatie van doseerrichtlijnen die zijn gebaseerd op een rekenmodel

Deze farmacokinetische studie heeft als doel om het door de FDA goedgekeurde doseringsadvies voor eenmaal daags darunavir / ritonavir te valideren bij HIV-geïnfecteerde kinderen van 6-12 jaar oud.

Een fase 1 open label studie om de stofwisseling en uitscheiding van een enkele dosis radioactief gemerkte AL-335 te karakteriseren die wordt toegediend in combinatie met Odalasvir en Simeprevir en alleen wordt toegediend aan gezonde mannelijke personen

Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre AL-335 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). AL-335 is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief.…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicenter
onderzoek waarin de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en
verdraagzaamheid van GS-5806 in gehospitaliseerde volwassenen met een infectie
met het respiratoir syncytieel virus (RSV) worden onderzocht

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van presatovir (GS-5806) op de virale lading van RSV bij RSV-positieve volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute symptomen van een luchtweginfectie.De…

Een onderzoek naar de rol van het afweersysteem bij chronische hepatitis C patiënten tijdens behandeling met Sofosbuvir en Daclatasvir gedurende 12 of 24 weken * SODA studie.

Primaire doelstelling Het bepalen van de rol van het aangeboren en verworden afweersysteem tijdens behandeling met Sofosbuvir en Daclatasvir met of zonder ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C genotype 1, 3 of 4.Secundaire…

Onderzoek naar de vergelijkbaarheid van de concentratie in het bloed van sofosbuvir/ velpatasvir na inname van een vermalen (crushed) en een hele tablet.

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of vermalen Epclusa tabletten bio-equivalent zijn aan hele tabletten

Ledipasvir and sofosbuvir for 8 weeks for the treatment of chronic hepatitis C genotype 4 in patients without cirrhosis. HepNed-001 study

Aan te tonen dat 8 weken behandeling met ledipasvir-sofosbuvir is effectief bij chronische HCV genotype 4 patiënten zonder cirrose.

Een gerandomiseerd, gecontroleerd fase 2b-onderzoek om GS*5806 te evalueren bij ontvangers van een longtransplantaat (LT) met een respiratoir syncytieel virus (RSV) infectie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:* het effect van presatovir (GS-5806) op de nasale virale belasting voor RSV evalueren bij RSV-positieve ontvangers van een LT met acute respiratoire symptomenDe secundaire doelstellingen van dit…

Ontwikkeling van een THerapie voor Enterovirus InfectieS

Primair doel: Het doel van dit onderzoek is om B-cellen, die antilichamen met een kruis-neutraliserende werking tegen een groot aantal EVs produceren, te isoleren uit humane samples en deze te gebruiken voor ontwikkeling van een EV immunotherapy.…

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Een open-label fase 3-onderzoek ter beoordeling van overschakeling van een TDF-bevattende combinatiebehandeling naar een TAF-bevattende, uit één tablet bestaande (STR) combinatiebehandeling bij virologisch onderdrukte, hiv-1-positieve proefpersonen

Het primaire doel van dit onderzoek is:• Het evalueren van de non-inferioriteit van overschakeling op een TAF-bevattend STR tegenover het handhaven van TDF-bevattende regimes bij virologisch onderdrukte hiv-1-positieve proefpersonen bij wie hiv-1…

Een fase 3, open label studie naar de veiligheid en effectiviteit van een behandeling met Peginterferon Lambda, Ribavirine (RBV) en Daclatasvir (DCV) bij proefpersonen met chronische hepatitis C virus (genotype 1b, 2, 3 of 4) en een milde tot matige vorm van hemofilie die niet eerder behandeld zijn, of niet gereageerd hebben op een behandeling met Peginterferon Alfa (PegINFa) en RBV (AI452-030).

Primaire doelstellingen:De primaire doelstelling voor dit onderzoek is het evalueren van de verhouding patiënten met GT-1b, -4 en GT-2, -3 chronische HCV-infectie die in follow-upweek 12 na de behandeling SVR12 hebben bereikt (HCV RNA < LLOQ…

Behandeling van chronische HBeAg-positieve hepatitis B: Versterken van de antivirale response op entecavir door het tijdelijk toevoegen van peginterferon
- Lange-termijn uitkomst van de peginterferon alfa-2a add-on strategie bij chronische hepatitis B-patiënten die werden behandeld met entecavir

Evalueren of het toevoegen van peginterferon alfa-2a aan de behandeling met entecavir bij patienten met een chronische hepatitis B virusinfectie, kan leiden tot een hogere kans op een blijvende respons na het stoppen van de behandeling.De evaluatie…

Een open fase III onderzoek met TMC435 in combinatie met peginterferon alfa-2a en ribavirine bij patiënten met een hepatitis C infectie, genotype 1, die deel uit maakten van de placebogroep van een fase II/III onderzoek met TMC435 (C201, C205, C206, C208, C216 of HPC3007), of die kortstondig (Max 14 dagen) direct werkende antivirale behandelingen tegen infectie met hepatitis C hebben gekregen in een fase I Tibotec onderzoek

Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de antivirale effectiviteit en veiligheid van TMC435 in combinatie met PegINF/RBV.Hiernaast wordt er met dit onderzoek de mogelijkheid geboden een behandeling met TMC435 in combinatie met PegIFN/RBV te…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid van ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) en ABT-333 met ribavirine in eerder behandelde proefpersonen met een genotype 1 chronische hepatitis C virus (HCV) infectie (SAPPHIRE-II).

Het primaire doel van deze studie is: het vergelijken van het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response, SVR12 (HCV RNA beneden de lower limit of quantification (LLOQ) 12 weken na het voltooien van de behandelingmet ABT-…

Een fase 4, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd, superioriteitsonderzoek ter evaluatie van de doeltreffendheid en veiligheid van tenofovir disoproxil fumaraat (TDF) in combinatie met peginterferon α-2a (Pegasys®) versus de standaardzorg met tenofovir disoproxil fumaraat als monotherapie of peginterferon α-2a als monotherapie gedurende 48 weken bij niet-cirrotische patiënten met HBeAg-positieve of HBeAg-Negatieve chronische hepatitis B (CHB)

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de doeltreffendheid van TDF plus peginterferon *-2a (PEG) als combinatietherapie voor 48 weken versus de standaardzorg TDF als monotherapie of PEG als monotherapie voor 48 weken bij niet-…