Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd onderzoek naar het staken van de behandeling na 24 weken of het voortzetten van de behandeling tot 48 weken bij niet eerder behandelde proefpersonen met Genotype 1 chronische Hepatitis C die een Extended Rapid Viral Response (eRVR) bereiken terwijl zij Telaprevir, Peginterferon Alfa2a (Pegasys®) en Ribavirine (Copegus®) krijgen.

Primair doel:Het inschatten van het verschil in aanhoudende virale respons (SVR, sustained viral response) waarden tussen T12/PR24 en T12/PR48 behandeling regime in proefpersonen die eRVR behalen.Secundair doel:De veiligheid beoordelen van…

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicentrische fase III klinisch onderzoek betreffende het vergelijk van de combinatie van ursodeoxycholzuur capsules plus budesonide capsules of ursodeoxycholzuur capsules plus placebo voor de behandeling van primaire biliaire cirrose.

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van een combinatie therapie met ursodeoxycholzuur plus budesonide vs. ursodeoxycholzuur plus placebo in de behandeling van primaire biliaire cirrose. Verder wordt de…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van Selonsertib bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en brugvormende (F3) fibrose

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS-4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en de progressie naar cirrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met NASH…

Beoordeling van behandeling met laparoscopische fenestratie of aspiratie sclerotherapie voor grote symptomatische levercysten (ATLAS): een gerandomiseerde klinische trial.

Het hoofddoel is het vergelijken van laparoscopische fenestratie en aspiratiesclerotherapie bij patiënten met grote symptomatische hepatische cysten op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. Deze informatie kan worden gebruikt om de…

Tacrolimus versus mycofenolaat mofetil in patienten met incomplete response op eerstelijns therapie, een gerandomiseerde trial

Het vergelijken van de effectiviteit en veiligheid van zowel tacrolimus als MMF als tweedelijns therapie voor patienten met AIH. De proportie van patienten met complete remissie na 12 maanden tweedelijns therapie bepaalt de effectiviteit (als…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek voor het aantonen van de werkzaamheid en veiligheid van A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase type 1 en 2 (PEDFIC 1)

Het aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 40 µg/kg/dag en 120 µg/kg/dag A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) type 1 en 2, zoals bepaald aan de hand van het volgende:* Gedeelte van…

Een gerandomiseerd, vergelijkend onderzoek om de effectiviteit van hypotherme geoxygeneerde perfusie van de lever te vergelijken met de standaard koude bewaarmethode in het voorkomen van vernauwingen in de galwegen van de lever na transplantatie wanneer de donor lever afkomstig is van een donor overleden aan een hartstilstand

Bestuderen van de effectiviteit van eind-ischemische DHOPE van DCD levers in het verminderen van de incidentie van NAS 6 maanden na lever transplantatie.

Hypotherme geoxygeneerde perfusie (HOPE) van humane levers voorafgaand aan transplantatie - Een multicenter, randomized controlled trial

Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuwe machine perfusie techniek in humane levers voorafgaand aan transplantatie, door middel van een fase II gerandomiseerde studie.

Een fase 3-, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie en langetermijn studie naar de veiligheid van obeticholzuur in patiënten met primaire biliaire cirrose

Hoofddoelstelling:Het beoordelen van de effecten van OCA bij patiënten met PBC op: -Serum alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine, samen als een samengesteld eindpunt -VeiligheidSecundaire doelstellingen:Het beoordelen van de effecten van…

Een multicenter, gerandomiseerd, open label, gecontroleerd klinisch onderzoek bij primaire levertransplantatie patiënten waarin de lange termijn nierfunctie wordt vergeleken tussen een behandelingsregime met standaard dosering tacrolimus verlengde afgifte en een behandelingsregime met lage dosering tacrolimus verlengde afgifte in combinatie met een lage dosering sirolimus.

Een multicenter, gerandomiseerd, open label, gecontroleerd klinisch onderzoek bij primaire levertransplantatie patiënten waarin de lange termijn nierfunctie wordt vergeleken tussen een behandelingsregime met standaard dosering tacrolimus verlengde…

De ex-vivo potentie van Edoxaban bij patienten met cirrose

Primaire doel: Het beoordelen van de ex-vivo anticoagulante potentie van Edoxaban bij patienten met Child Pugh A/B cirrhosis, door het meten van de percentuele veranderingen van de ex-vivo trombine generatie van baseline in vergelijking met steady…

Een onderzoek naar de rol van het afweersysteem bij chronische hepatitis C patiënten tijdens behandeling met Sofosbuvir en Daclatasvir gedurende 12 of 24 weken * SODA studie.

Primaire doelstelling Het bepalen van de rol van het aangeboren en verworden afweersysteem tijdens behandeling met Sofosbuvir en Daclatasvir met of zonder ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C genotype 1, 3 of 4.Secundaire…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van Selonsertib bij proefpersonen met gecompenseerde cirrose als gevolg van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS 4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met cirrose als gevolg van NASH. De…

Assure: een open-label, langetermijn onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van seladelpar bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC).

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511753-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de…

RESPONSE: Een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van seladelpar bij patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC) en onvoldoende respons op of een intolerantie voor ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…

Grazoprevir (MK-5172) + Elbasvir ( MK-8742) voor de behandeling van ACUTE hepatitis C genotype 1/4. De Dutch Acute HCV in HIV Study ( DAHHS-2)

Het doel van dit onderzoek is de effecitviteit van een verkorte therapie van 8 weken met grazoprevir en elbasvir aan te tonen in patienten met een acute HCV genotype 1 of 4 infectie.

Een open-label vervolgonderzoek naar de langdurige werkzaamheid en veiligheid van A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase type 1 en 2 (PEDFIC 2)

Primaire doelstelling (cohort 1)Aantonen van een blijvend effect van A4250 op galzuren in serum en pruritus bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) type 1 en 2.Primaire doelstelling (cohort 2)Evalueren van het…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase III-onderzoek ter vergelijking van norursodesoxycholinezuur-capsules met placebo bij de behandeling van primaire scleroserende cholangitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510200-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• De superioriteit aantonen van norursodesoxycholinezuur (norUDCA) ten opzichte van placebo bij de behandeling van…

Werkzaamheid van de combinatie simvastatine + rifaximine bij patiënten met gedecompenseerde cirrose ter voorkoming van Acuut-op-Chronisch Leverfalen (ACLF). - een multicenter, dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de combinatie van twee verschillende medicijnen, simvastatineen rifaximine, werkzaam is bij de behandeling van patiënten met gedecompenseerde cirrose.ter voorkoming van Acuut-op-…

Het effect van semaglutide op niet-alcoholische steatohepatitis zonder cirrose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506962-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, deel 1 en deel 2 met verschillende doelen en eindpunten. Primaire doelstellingen:Deel 1 van…