Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, cross-over, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal daagse toediening van GFT505 vast te stellen bij patiënten met Niet-Alcoholische Steatohepatitis (NASH).
Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek, met een aanpasbaar design dat toelaat te starten met een dosis van 80 mg GFT505 tegenover placebo, gevolgd door een tweede fase die een dosis van 120mg GFT505 toevoegt na het bestuderen van de 6 maanden veiligheidsanalyse van de gegevens van 80 mg

De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn:o De werkzaamheid van een eenmaal daagse toediening van GFT505 80mg en GFT505 120mg (volgens een aanpasbaar design, na een 6-maanden interim veiligheidsanalyse van de gegevens van 80mg bij 50% van…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, multicenter, fase IIb studie naar werkzaamheid en veiligheid van HGT-1410 (recombinant humaan heparan N-sulfatase) toegediend via een intrathecaal systeem voor geneesmiddelafgifte bij kinderen met mucopolysaccharidose type IIIA in een vroeg stadium van hun ziekte

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de potentiële klinische werkzaamheid van HGT-1410, toegediend via een IDDD bij patiënten met MPS IIIA. Als maatstaf voor werkzaamheid zal een relevante verbetering in de progressie van…

Effect van Fecale microbioTA transplantatie in combinatie met een MEditerraan Dieet op de insuline gevoeligheid in personen met het metabool syndroom

Het effect van een mediterraan dieet gevolgd door allogene (gezonde dunne donor) feces transplantatie versus het volgen van een mediterraan dieet gevolgd door autologe feces transplantatie in mannelijke obese proefpersonen met een metabool syndroom…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en uitscheiding van enkelvoudige en meervoudige toedieningen bij gezonde mannelijke vrijwilligers van MIN-102, een nieuw middel voor de behandeling van X-gebonden adrenoleukodystrofie

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe MIN-102 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre MIN-102 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er naar het effect…

De werking van verschillende probiotica in het maagdarmsysteem in gezonde vrijwilligers

Primaire doelDe omzetting van mono- en disacchariden naar oligosacchariden en mannitol door micro-organsimen meten in het spijsverteringsstelsel.Secundaire doelenOp verschillende tijdsmomenten de pH meten van maag- en duodenale sappenDe…

Acute effecten van capsaicine op energiegebruik, vetverbranding en verzadiging tijdens negatieve energiebalans

De acute effecten van capsaicine op energiegebruik, substraatverbranding, honger- en verzadigingsprofiel en ad libitum energie inname onderzoeken tijdens negatieve energiebalans.

Dagelijkse energie-inname in relatie tot het eiwitgehalte in het menu

Ad libitum dagelijkse energie-inname, energiebalans en honger- en verzadigingsprofiel onderzoeken in relatie tot eiwit/koolhydraat en vet ratio over 12 achtereenvolgende dagen, en in relatie tot leeftijd, geslacht, BMI en FTO polymorfismen.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter studie ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de LDL-C van AMG 145 in vergelijking met placebo en ezetimibe in combinatie met statinebehandeling bij patiënten met primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie (AMG 145 20110115)

Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.…

Effecten van rundvleeseiwit consumptie op energie-inname - De protein leverage hypothese

Ad libitum dagelijkse energie-inname onderzoeken in relatie tot eiwit/koolhydraat en vet ratio over 12 achtereenvolgende dagen, en in relatie tot leeftijd, geslacht, BMI en FTO polymorfismen.

Dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van AMG 145 in vergelijking met ezetimibe bij proefpersonen met hypercholesterolemie die een effectieve dosis van een statine niet kunnen verdragen (AMG 145 20110116)

Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met ezetimibe.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.

Een lange termijn, open-label onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) bij patiënten met cystinose.

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van de veiligheid op lange termijn, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van RP103 bij pediatrische en volwassen patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase…

Simvastatine ter verbetering van symptomen, cognitie, metabool syndroom en bewegingsstoornissen bij patiënten met recent ontstane psychose.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of simvastatine in combinatie met bestaande behandeling met antipsychotica een therapeutisch effect heeft, vergeleken met placebo. We verwachten een afname van symptomen zoals gemeten met de…

Een dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde, cross-over fase II-studie ter evaluatie van de samenstelling van lever lipiden na een 6 weken durende behandeling met Elafibranor (120 mg) eenmaal daags toegediend aan deelnemers met niet-alcoholische leververvetting (NAFL).

Primaire doel:Onderzoeken welk effect 6-weekse behandeling met elafibranor versus placebo heeft op de levervetsamenstelling in mensen met non-alcoholische leververvetting. Secundaire doelen:Onderzoeken wat de behandelverschillen (elafibranor 120 mg/…

Een gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doseringen en dosisregimes van evinacumab in patiënten met aanhoudende hypercholesterolemie ondanks maximaal getolereerde lipidemodificerende behandeling

De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de afname van *low-density*-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) door evinacumab in vergelijking met placebo na 16 weken bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote…

SeMaglutide en Albuminurie Reductie Trial in individuen met (ernstig) overgewicht zonder diabetes

Het hoofddoel van de studie is om de albuminurie-verlagende effecten van semaglutide 2,4 mg s.c. eenmaal per week (Semaglutide 3 mg/ml) ten opzichte van placebo vast te stellen bij niet-diabetische personen met obesitas/overgewicht en verhoogde…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek ter beoordeling van de invloed van aanvullende LDL-cholesterolverlaging op ernstige cardiovasculaire voorvallen indien Evolocumab (AMG 145) wordt gebruikt in combinatie met statinebehandeling bij patiënten met klinisch evidente cardiovasculaire ziekte

Primair: Het effect van de behandeling met AMG 145 te evalueren, in vergelijking met placebo, op het risico voor cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, herseninfarct, hospitalisatie wegens instabiele angina pectoris, of coronaire…

Veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige stijgende subcutane doses van BI 3006337 bij gezonde mannelijke proefpersonen (enkel-blind, gedeeltelijk gerandomiseerd binnen dosisgroepen, placebogecontroleerd, parallelle (sequentiële) groepsopzet)

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel BI 3006337 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre BI 3006337 door het lichaam wordt opgenomen,…

Een open-label uitbreidingsonderzoek naar de veiligheid van Relacorilant (CORT125134) voor behandeling van de klachten en symptomen van endogeen Cushing-syndroom

Primaire doelstellingen: Veiligheidsbeoordelingen: Effect van toediening van Relacorilant op:• Incidentie van TEAEs (maandelijks beoordeeld): TEAE's, SAE's, behandelingsgerelateerde TEAE's, TEAE's die leiden tot voortijdige…

Fysieke activiteit prehabilitatie programma bij metabole chirurgie

De primaire uitkomsten zijn preoperatieve fysieke conditie (beoordeeld met behulp van de zes minuten durende looptest (6MWT). Secundaire uitkomsten zijn onder meer de postoperatieve status bepaald door de Comprehensive Complication Index (CCI), de…