Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo en actief gecontroleerde studie met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van een 12 weken durende behandeling met een eenmaal daagse vaste dosis combinatie tiotropium-olodaterol in twee doseringen geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler bij patiënten met een gematigde tot ernstige chronisch obstructieve longaandoening (COPD).

Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…

Een verkennende, 12 weken durende, gerandomiseerde, gedeeltelijk dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepen studie om de effecten te onderzoeken van een eenmaal daagse behandeling met oraal geïnhaleerde tiotropium + olodaterol in een vaste doses combinatie of tiotropium (beide geleverd door de inhalator Respimat ®),met een begeleid trainingsprogramma en gedragsverandering op de inspanningscapaciteit en fysieke activiteit bij patiënten met een chronische obstructieve luchtwegaandoe

De primaire doelstelling is om in de studiepopulatie te bevestigen dat luchtwegverwijdende monotherapie (tiotropium) plus gedragstherapie, luchtwegverwijdende combinatietherapie (tiotropium + olodaterol FDC) plus gedragsverandering,…

Gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NVA237 bij patiënten met slecht gecontroleerd astma (CNVA237B2301)

Primair: Aantonen dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige astma beter werkt dan placebo wat betreft de FEV1 ten tijde van de dalspiegel na 26 weken behandeling, indien toegevoegd aan achtergrondbehandeling van…

DNase inhalatie gericht op de perifere luchtwegen bij kinderen met chronisch obstructief astma.

Primair doel: onderzoeken wat het effect is van behandeling met geïnhaleerd rhDNase gericht op de perifere luchtwegen op longfunctie bij kinderen met astma en een persisterend obstructieve longfunctie.Secundaire doelen: onderzoeken wat het effect is…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek (parallelle groepen) naar de effectiviteit en veiligheid gedurende 52 weken, van een behandeling met eenmaal daagse inhalatie van de vaste dosiscombinatie tiotropium en olodaterol (2.5 µg / 5 µg of 5 µg / 5µg) met de Respimat inhalator, vergeleken met inhalatie van alleen tiotropium (2.5 µg of 5 µg) of olodaterol (5 µg) met de Respimat inhalator, bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) [TOnadoTM1]

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 64 weken met parallelle groepen en actieve controle naar het effect op COPD exacerbaties van QVA149 (110/50 mcg eenmaal per dag) in vergelijking met NVA237 (50 mcg eenmaal per dag) en open label tiotropium (18 mcg eenmaal per dag) bij patiënten met (zeer) ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) (CQVA149A2304)

Primair: aantonen dat QVA149 effectiever matige tot ernstige COPD exacerbaties tegengaat dan NVA237 tijdens een behandeling van ongeveer 1,5 jaar. Secundair: aantal exacerbaties in vergelijking met tiptropium. Tijd tot 1e exacerbatie.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 26 weken naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NVA237 bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (CNVA237A2304)

Primair: Bevestiging dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige COPD de dal FEV1 na ca. 24 uur significant verhoogt in vergelijking met placebo na 12 weken behandeling. Secundair: Effect op kortademigheid en ernst van de…

Een dubbel blind, gerandomizeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van BIBF 1120, 150 mg tweemaal daags oraal toegediend, op de mate van afname van de FVC (forced vital capacity) gemeten over 52 weken bij patiënten met idiopatische longfibrose.

Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van fluticasone furoaat inhalatiepoeder in vergelijking met fluticasone propionaat inhalatiepoeder bij volwassenen en jongeren met astma die op dit moment niet met inhalatiesteroïden worden behandeld (FFA115285)

Werkzaamheid en veiligheid gedurende een behandeling van 24 weken.

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van QVA149 (eenmaal per dag) in vergelijking met indacaterol in combinatie met NVA237 (eenmaal per dag) bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (CQVA149A2326)

Primair: aantonen dat QVA149 (indacaterol 110 plus NVA237 mcg per puff) niet inferieur is aan de losse bestanddelen (indacaterol 150 mcg en NVA 50 mcg per puff) bij patiënten met matige tot ernstige COPD, gemeten aan de dalspiegel-FEV1. Secundair:…

Gerandomisserd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, onvolledig crossover onderzoek (6 behandelingen in 4 periodes) naar de invloed van een vaste dosiscombinatie van tiotropium/olodaterol ten opzichte van een behandeling met tiotropium en olodaterol alleen op de 24 uurs longfunctie na 6 weken éénmaal daagse inhalatie door middel van de Respimat® inhalator, bij patiënten met een chronische obstructieve longaandoening (COPD).

In studie 1237.5 wordt de werkzaamheid en veiligheid vastgesteld van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol. In deze studie 1237.20 zal de invloed van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol op de 24 uurs longfunctie worden onderzocht…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, incomplete cross-over studie met 5 behandelingsarmen en 4 behandelingsperiodes om de effectiviteit te bepalen van een 6 weken durende behandeling met een vaste dosis combinatie (FDC) tiotropium + olodaterol (2.5 / 5*g; and 5 / 5 *g), geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler, in vergelijking met tiotropium (5 *g), olodaterol (5 *g) en placebo (geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler) op long hyperinflatie en uithoudingsvermogen tijdens een fietser

Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) na 6 weken behandeling op hyperinflatie van de longen (gemeten via de inademingscapaciteit) en…

Een gerandomiseerd, actief gecontroleerd, dubbel blind, dubble dummy, parallelle groepen opzet, multi centrisch onderzoek om de effectiviteit en veiligheid van 2,5 mcg en 5 mcg tiotropium inhalatie oplossing, toegediend m.b.v. de Respimat® Inhaler te vergelijken met tiotropium inhalatie capsules 18 mcg, toegediend via de HandiHaler®

Het hoofddoel van het onderzoek is om in een grote studie qua patientenaantallen en studieduur te onderzoeken of in vergelijking met tiotropium toegediend met de HandiHaler®, tiotropium toegediend met de Respimat® vergelijkbare effecten laat zien op…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 24 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK573719/GW642444 en de afzonderlijke bestanddelen (1 keer per dag via een nieuwe droge poederinhalator) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (Zephyr studie, DB2113361)

Primair: Effectiviteit en veiligheid.. Secundair: PK, PK-PD.

Een fase III, open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid op lange termijn van BIBF 1120 bij patiënten met longfibrose waarvan de oorzaak onbekend is.

Het doel van dit vervolgonderzoek is om alle patiënten die de behandelingsperiode van 52 weken en de opvolgmaand van studie 1199.34 hebben voltooid, de mogelijkheid te bieden de behandeling met BIBF 1120 voort te zetten. Het wetenschappelijke doel…

De effecten van bosentan op morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met idiopathische longfibrose - een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallele groep, event driven, groep sequentiële fase III studie.

De doelstelling van deze studie is aan te tonen dat bosentan verslechtering of dood bij patiënten met idiopathische pulmonale fibrose (IPF) vertraagt.

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde studie naar de veiligheid en werkzaamheid van het Exhale Drug-eluting stent systeem bij patiënten met homogeen emfyseem gekenmerkt door ernstige hyperinflatie, de "EASE - studie".
& Lokale toevoeging: Protocol revisie om het gebruik van de ExhaleUltraNeedle in de EASE studie te evalueren.

Hoofddoel: Het onderzoeken van de veiligheid en lange termijn werking van het Exhale drug-eluting stent systeem om hyperinflatie te doen afnemen in patiënten met een emfyseem.Subdoel: Om binnen deze studie de techniek van het plaatsen van de stents…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 26 weken met parallelle groepen en open label actieve controle naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van QVA149 (110/50 mcg eenmaal per dag) bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) (CQVA149A2303)

Primair: aantonen dat QVA149 effectiever is bij patiënten met matige tot ernstige COPD dan NVA237 of indacaterol tijdens een behandeling van ongeveer * jaar. Secundair: mate van dyspnoe (vragenlijst), quality of life (vragenlijst), gebruik van…

Bronchoscopische Longvolume Reductie middels endobronchiale eenrichtingsventielen bij patiënten met zeer ernstig COPD geselecteerd middels "best responder criteria"

Het uiteindelijk doel van het verrichten van deze studie is tweeledig: Het beoordelen van het klinisch meetbare effect van deze behandeling in een vooraf geselecteerde groep patiënten met ernstig COPD die voldoen aan een aantal kenmerken welke…

DB2116960: gerandomiseerd dubbelblind dubbeldummy onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van UMEC/VI (een vaste combinatie van umeclidinium en vilanterol) en tiotropium bij proefpersonen met COPD die tijdens het gebruik van tiotropium klachten blijven houden

Effectiviteit en veiligheid.