Zoeken naar een onderzoek

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A.

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder…

Een multi-nationaal onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit, inclusief farmacokinetiek, van NNC-0129-0000-1003 bij behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met Hemofilie A

Primaire doelen: * Het evalueren van de immunogeniciteit van N8-GP bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N8-GP bij het voorkomen van bloedingen (aantal bloedingen tijdens profylaxe)…

Een fase II/III klinisch onderzoek, multicentra, gedeeltelijk gerandomizeerd, open label, dat de veiligheid en effectiviteit onderzoekt van *on-demand* en profylactische behandeling van ernstige hemofilie A met BAY 94-9027.

PART A: De effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen, in het voorkomen en behandelen van bloedingen bij verschillende infusie-schema*sPART B: De veiligheid en effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen in de preventie van bloedingen tijdens grote…

Een multicentrisch, open-label, fase III onderzoek, zonder controlegroep, ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerdere behandelde kinderen (leeftijd < 12 jaar) met ernstige hemofilie A

Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…

Prospectieve, open-label, multicentrum fase 3b studie naar de effectiviteit en veiligheid van individueel aangepaste profylaxe met Human-cl rhFVIII in eerder behandelde volwassen patiënten met ernstige hemofilie A

Primaire doelstelling• Vergelijking van de op jaarbasis berekende bloedingsfequentie van individueel aangepaste profylaxe met de historische bloedingsfrequentie waargenomen bij patiënten die een on-demand behandeling ontvingen met Human-cl rhFVIII…

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid van recombinant fusie-eiwit met coagulatiefactor VIII Fc (rFVIIIFc; BIIB031) voor de preventie en behandeling van bloeding bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Met dit onderzoek wil men de veiligheid en doeltreffendheid bestuderen van rFVIIIFc bij voordien onbehandelde patiënten (Previously Untreated Patients, PUP*s) in overeenstemming met de richtlijn van de commissie voor geneesmiddelen voor menselijk…

Veiligheid en effectiviteit van langdurig gebruik van N9-GP bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van de immunogeniteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe van…

Vergelijking van een eenmalige gift fibrinogeen met placebo en het aantal bloedtransfusies na aorta ascendens chirurgie

Het doel van deze studie is het beantwoorden van de volgende onderzoeksvraag: leidt het primair corrigeren van de stolling met een eenmalige gift fibrinogeenconcentraat na aorta ascendens reconstructie tot een afname van het aantal allogene…

Prothrombine compex concentraat ter reductie van bloedverlies tijdens orthotope lever transplantatie.

In een gerandomiseerd dubbel-blind studie, onderzoeken wij of het geven van Cofact voor de operatieve ingreep de totale hoeveelheid bloedverlies en daarmee de tranfusiebehoefte vermindert in patiënten met levercirrhose . Ook onderzoeken we de…

Een open-label evaluatie in meedere centra van de veiligheid en doeltreffendheid voor de lange termijn van Recombinant, Menselijke Stollingsfactor IX Fusie Eiwit (rFIXFc) in het voorkomen en behandelen van bloedingsepisodes bij proefpersonen met hemofilie B, die eerder behandeld zijn.

Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…

individuele duur van elastische compressie therapie na diep veneuze trombose in relatie tot de incidentie van post trombotisch syndroom

Het onderzoeken van kosten en effecten van individuele afstemmingt van ECT na DVT.

Transfusie van fresh frozen plasma bij niet bloedende ICU patienten

Om de risico's en voordelen van FFP transfusies in IC patienten te onderzoeken, zal een gerandomiseerde trial worden verricht bij een subgroep van IC patienten die een coagulopathie heeft en een invasieve procedure moet ondergaan. Het doel is…

Een fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van fitusiran bij patiënten met hemofilie A of B met remmende antilichamen tegen Factor VIII of IX

1.3. Achtergrond studieopzetHet ATLAS-INH onderzoek (ALN-AT3SC-003) is een multicenter, multinationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patiënten met…

Een open-label, multicenter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van recombinant coagulatiefactor IX Fc fusie-eiwit (rFIXFc; BIIB029) voor de preventie en behandeling van
bloedingen bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie B

Deze studie is bedoeld om onderzoek te doen naar de veiligheid en werkzaamheid van rFIXFc bij voorheen onbehandelde patiënten (PUP*s) overeenkomstig de richtlijn van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees…

ATLAS-PPX: een open-label multinationaal onderzoek met overstap om de werkzaamheid en veiligheid te beschrijven van fitusiran als profylaxe bij patiënten met hemofilie A en B met remmende antilichamen tegen factor VIII of IX die eerder profylactisch bypassing agents hebben ontvangen.

zie sectie study rationale in het protocolThe ATLAS-PPX onderzoek (ALN-AT3SC-009) is een multicenter, multinationaal, open-label fase 3 schakel onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patiënten met…

Een multi-centrum, enkelblind onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit, inclusief farmacokinetiek, van NNC-0156-0000-0009 bij behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…

Anticoagulantia voor de behandeling van vrouwen met herhaalde miskramen en erfelijke trombofilie

Het doel van de ALIFE2 studie is het evalueren van het effect van laag moleculair gewicht heparine op de kans op het krijgen van een levendgeboren kind bij vrouwen met onverklaard herhaalde miskramen en erfelijke trombofilie.

HET PROFYLAXE NETWERK VOOR DE ZIEKTE VAN VON WILLEBRAND
Het VWD Internationale Profylaxe (VIP) Onderzoek

De doelstellingen van de studie zijn:a. Het identificeren van patienten met vWZ die baat kunnen hebben bij profylaxe door bloedingspatronen voor de inclusie in de prospectieve studie te evalueren.b. Het bestuderen van profylaxe op…

Een gerandomiseerde dubbelblind placebo gecontroleerde studie met als doel om (A) de optimale dosering van vitamine K vast te stellen voor suppletie, en (B) vast te stellen of complicaties van de antistollingsbehandeling met vitamine K antagonisten verminderen door de suppletie van vitamine K.

VIKS-2A:Het vaststellen van de optimale dosering vitamine K voor suppletie om een zo stabiel mogelijke antistolling te verkrijgen.VIKS-2B:Het vaststellen of suppletie met de optimale dosering van vitamine K uit de VIKS-2A studie effect heeft op het…

He-move-filie, een gecombineerd leefstijl interventie programma voor patiënten met hemofilie en aanverwante congenitale stollingsstoornissen

Het effect van een leefstijlinterventieprogramma bestaande uit een speciaal voor deze patiëntengroep ontworpen gecombineerde individuele coaching en groepssessies (CLI) vergelijken met een leefstijlinterventieprogramma met alleen individuele…