Zoeken naar een onderzoek

Effectiviteit en veiligheid van Haemocomplettan® P infusie bij patiënten met microvasculair bloedverlies tijdens complexe hartchirurgie.

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of infusie van fibrinogeen concentraat tijdens complexe hartchirurgie het bloedverlies en transfusie van bloedproducten vermindert. Tevens willen we onderzoeken of infusie van fibrinogeen veilig is voor de…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, multi centrum, verkennend fase 2 onderzoek om 3 doseringen te vergelijken van GLPG0259 vs placebo in combinatie met meth otrexaat, wanneer toegediend voor 12 weken in patiënten met reumatoide artritis en een onvoldoende response op methotrexaat.

Primaire doelstelling: • Het primaire eindpunt voor doeltreffendheid is het aantal en percentage proefpersonen in iedere groep met een dosis GLPG0259 of placebo die in week 12 (bezoek [V] 7) een responspercentage van 20 bereiken volgens het American…

Een fase 2a, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek met oplopende meervoudige doseringen naar de veiligheid, verdraagbaarheid, pharmacokinetiek en anti-virale activiteit van SPC3649 (miravirsen) toegediend aan personen met chronische Hepatitis C (CHC) infectie die niet eerder hiervoor behandeld zijn.

Hoofddoel:De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van miravirsen in personen die geinfecteerd zijn met CHC.Overige doelen:Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van miravirsen…

Met tryptofaan verrijkte voeding ter verbetering van affectieve en cognitieve functies in multiple sclerosis patiënten met stemmingsstoornissen

Het doel van deze studie is om de acute en dosis-afhankelijke effecten van een met TRP verrijkte voeding bij MS patiënten te onderzoeken. De resultaten van MS patiënten zonder stemmingsstoornissen (controle groep) worden vergeleken met de resultaten…

Een prospectieve, gerandomizeerde, dubbelblinde, dubbeldummy, placebo- en actief gecontroleerde multicentra studie, die de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie Bay 60-4552 / vardenafil vergelijkt met vardenafil (20 mg), voor de behandeling van patienten met erectiele dysfunctie die niet voldoende reageren op standaard therapie met PDE5 remmers

In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van de combinatie van een PDE5 inhibitor, vardenafil met BAY 60-4552 beoordeeld bij patiënten met een erectiele dysfunctie (ED), welke onvoldoende respondeert op de standaardbehandeling van…

Een fase II, dubbelblind, oriënterend, parallelgroep, placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek ter beoordeling van twee doseringsregimes van GSK2402968 op werkzaamheid, veiligheid, verdraaglijkheid en farmacokinetica bij ambulante proefpersonen met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling: • Het bepalen van de werkzaamheid van 2 verschillende doseringsregimes van GSK2402968 subcutaan toegediend gedurende 24 weken bij ambulante proefpersonen met DMD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de veiligheid en…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd cross over onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van diverse doseringen NVA237 (1 of 2 maal daags toegediend) bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) (CNVA237A2208)

Primair: Evaluatie van de dosis-effect relatie van diverse doseringen (een en tweemaal daags) van NVA237 en de dal FEV1 na 28 dagen. Secundair: Dal-FEV1 tussen een en tweemaal daagse toediening van dezelfde dagdoseringen. FEV1 AUC 0-4,8,12,24 en 12-…

Een verkennend onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Micafungine als preventieve behandeling tegen invasieve candidiasis met placebo te vergelijken in hoog risico chirurgie proefpersonen met infecties in de buikholte. Een multi-center, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek.

Primaire doel:Wat is de frequentie en tijd tot het ontwikkelen van een invasieve schimmelinfectie in proefpersonen die preventief worden behandeld met Mycamine of placebo.

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek naar veiligheid en duur van het effect van twee enkele geïnhaleerde doseringen, 0.036 mg/kg (12x) en 0.072 mg/kg (24x) van RPL554, een duale PDE * remmer, in allergische astmaten.

Primair objectiefHet beoordelen van de veiligheid van verneveld PRL554 tijdens 2 enkele, oplopende geïnhaleerde doseringen van 0.036 mg/kg (12X) en 0.072 mg/kg (24X) in allergische astmaten, door gebruik te maken van standaard veiligheidsmetingen…

Onderhoud van bloedplaatjes remming met cangrelor na het stoppen van thienopyridines bij patiënten die een operatie ondergaan: de BRIDGE studie

De primaire hypothese in dit onderzoek is dat een cangrelor infuus het streefniveau van bloedplaatjes remming zal handhaven (>60% inhibitie) na het stoppen van een thienopyridine (clopidogrel of ticlopidine) bij patiënten die wachten op een…

Een dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, fase 2, farmacodynamische, gekruiste studie in twee centra om de effecten te onderzoeken van AZD2516 op het totaal aantal reflux periodes in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Het primaire doel van het onderzoek is om het effect te bepalen van oraal toegediend AZD2516, gemeten als de reductie van het aantal reflux episodes, vergeleken met placebo, gedurende ongeveer drie uur na een maaltijd, bij gezonde mannelijke…

Een fase II, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van de combinatie gemcitabine, erlotinib en metformine bij patiënten met een lokaal gevorderd of uitgezaaide alvleesklierkanker

In deze studie willen wij de activiteit en de veiligheid evalueren van de gelijktijdige onderbreking van de MAPK pathway en de PI3K pathway door de EGFR tyrosine kinase remmer erlotinib te combineren met metformine en gemcitabine bij patiënten met…

Oxytocine toevoeging aan cognitieve gedragstherapie bij PTSS

Primaire vraagstelling van deze studie is om de effectiviteit van oxytocine te onderzoeken in vergelijking met placebo als een toevoeging aan exposure sessies in de behandeling van PTSS. We veronderstellen dat het toevoegen van oxytocine aan…

Werkzaamheid van agomelatine 25mg/dag (met een mogelijke verhoging tot 50 mg/dag na 8 weken behandeling), oraal toegediend gedurende 16 weken aan patïenten met een obsessief-compulsieve stoornis. Een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek versus placebo met parallelle groepen.

Het voornaamste doel van de studie is de efficaciteit van agomelatine(25-50 mg/dag) te vergelijken ten opzichte van placebo op de reductie van de obsessieve en compulsieve symptomen op de Yale-Brown-Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) na 16 weken…

Een dubbel blind, gerandomiseerd, crossover, placebo gecontroleerde studie om de effectiviteit van sublinguaal testosteron oplossing op fysiologische en subjectieve opwinding te onderzoeken bij gezonde premenopauzale vrouwen met een seksuele disfunctie.

Primair doel:In dit onderzoek zal van testosteron de farmacodynamiek bepaald worden door te kijken naar de subjectieve en fysiologische effecten op vier verschillende tijdstippen. Secundair doel:De invloed van testosteron op de duur van de toename…

Een Fase II/III-onderzoek met MK-0646 in combinatie met cetuximab en irinotecan voor
patiënten met metastatisch colorectaal carcinoom

De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…

Het effect van vitamine K2 suppletie op risicofactoren van hart- en vaatziekten.

Het primaire doel is het onderzoeken of en bij welke dosis vitamine K2 de activatie van MGP verhoogt. Het secundaire doel is onderzoeken wat het effect van vitamine K2 is op risicofactoren van hart- en vaatziekten (osteocalcine, bloed lipiden,…

Een hoofdonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van ADRC*s Die Via de intrAcoronaire weg worden toegediend bij de behaNdeling van patiënten met een aCuut myocardinfarct mEt verhoogd ST-segment * Het ADVANCE-onderzoek

Veiligheid en werkzaamheid van ADRC*s die via de intracoronaire weg worden toegediend bij de behandeling van patiënten met acuut myocardinfarct met verhoogd ST-segment (STEMI)

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen met matige tot ernstige vormen van de ziekte van Crohn

Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen die lijden aan een matig-ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Een Toevallig Verdeeld, Dubbel Geblindeerd en Placebo Gecontrolleerd Onderzoek van Meervoudige Oplopende Doseringen HM11260C naar de Veiligheid, Verdraagbaarheid, Farmacokinetiek en Farmacodynamiek van Eenmalige Subcutane Dosering van HM11260C in Volwassen Type 2 Diabetes Patiënten

Eerste doel:Het evalueren van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van een enkelvoudige oplopende subcutane dosering van HM11260C in volwassen type 2 diabetes patiënten.Tweede doel:Het evalueren van de dosis respons relatie van een enkele…