Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2, enkele dosis, open-label, verkennende studie naar de veiligheid en werkzaamheid van injectie van OTL38 voor intra-operatieve beeldvorming van folaatreceptor positieve knobbeltjes in de longen.

4.1 Primair• Om de sensitiviteit en specificiteit van OTL38 te beoordelen voor maligniteitsdetectie tijdens nabij-infrarode beeldvorming (NIR).• Om de veiligheid en de tolerantie van enkele intraveneuze doses OTL38 te beoordelen4.2 Secundair• De…

EEN FASE 2, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBO-GECONTROLEERD FARMACOKINETISCH ONDERZOEK IN TWEE PARALLELGROEPEN VOOR HET ONDERZOEKEN VAN MOGELIJKE GENEESMIDDEL-GENEESMIDDEL INTERACTIES TUSSEN STIRIPENTOL OF VALPROAAT EN GVVP42003-P BIJ PATIENTEN MET EPILEPSIE

Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…

Humane darm ischemie en reperfusie

Deze studie is gericht op het nader onderzoeken van de pathofysiologie van darm ischemie reperfusie (IR) in de mens en met de name de rol van proteasen en protease-activated receptor-2 (PAR-2) hierbij. We hopen aangrijpingspunten te vinden voor…

Biomarker-gestuurde behandelstrategie voor anakinra in systemische Juveniele Idiopathische Arthritis.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518684-35-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De belangrijkste hypothese van deze studie is dat het (gemiddeld) aantal injecties rIL-1RA per patient om klinisch inactieve…

Fase II onderzoek met de orale fibroblastgroeifactor-1 remmer BIBF1120 als behandeling van patiënten met longkanker met de fibroblastgroeifactor-1 receptor genamplificatie (NVALT15 studie)

Primair: Beoordeling van de PFS met BIBF1120 van patiënten met longkanker met een FGFR1 genamplificatie in de tumorcellen.Secundair: Responspercentage, responsduur, totale overleving en veiligheid.

Bumetanide om prikkelbaar gedrag te verbeteren bij Tubereuze Sclerose Complex

Het primaire doel van dit onderzoek is om te bevestigen dat 13 weken behandeling met bumetanide het dagelijks functioneren en prikkelbaar gedrag bij kinderen en adolescenten met TSC verbetert. Het secundaire doel is het identificeren van…

Een vervolgonderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van RVT-101 op de lange termijn bij proefpersonen met Lewy Body Dementie (LBD)

Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van 35 mg en 70 mg RVT-101 bij proefpersonen met LBD.

Farmacokinetiek van ropivacaïne, gebruikt voor lokale verdoving van de knie bij totale knievervangende operaties zonder gebruik van een bloedleegteband.

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de maximale serumconcentratie en het tijdstip van het bereiken van de maximale serumconcentratie ropivacaïne na het zetten van een LIA bij een TKP-operatie (Cmax en Tmax) bij infiltratie zonder…

Farmacokinetiek van posaconazol na een enkele intraveneuze dosering aan obese proefpersonen (DONUT)

Primair: Bepalen van het effect van ernstig overgeiwcht (BMI >30kg/m2) op de farmacokinetiek van posaconazol en het ontwikkelen van een doseerregime voor obese patienten.Secundair: Beschrijven van farmacokinetiek bij een verhoogde dosering…

Een prospectief, gerandomiseerd, internationaal, multicenter, tweearmig, gecontroleerd, open-label onderzoek van riociguat bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die een stabiele dosis fosfodiësterase-5-remmers (PDE-5i) met of zonder endothelinereceptorantagonist (ERA) krijgen, maar die het behandelingsdoel niet hebben bereikt.

De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…

Bumetanide voor Autisme Spectrum Klinische Effectiviteit Trial

De primaire doelstelling van het voorgestelde onderzoek is de effectiviteit van bumetanide te testen over het hele spectrum van prikkelverwerkingsstoornissen (bij kinderen met ASS, ADHD en/of epilepsie). Daarnaast willen we bepalen welke subgroepen…

Het gebruik van Virtual Reality Exposure om sociale informatieverwerkingsprocessen bij kinderen met agressieve gedragsproblemen in kaart te brengen: Een pilot-studie

Deze kwalitatieve pilot-studie richt zich op de validatie van VR-werelden waarbinnen spreiding in (agressief) gedrag en sociale informatieverwerking gemeten kan worden. De vraagstellingen zijn: 1. Beleven kinderen VR-werelden als *echter* en *…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, *proof of concept* fase 2a-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van ASP6294 bij de behandeling van vrouwelijke proefpersonen met blaaspijnsyndroom/interstitiële cystitis.

Het onderzoeken van de werkzaamheid van ASP6294 bij vrouwelijke proefpersonen met blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis (BPS/IC).Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van ASP6294 bij vrouwelijke proefpersonen met BPS/IC.Het…

Een Fase-2b, Multicenter, Gerandomiseerd, Placebo Gecontroleerd, Dubbel-blind, Dosis-Bereik Onderzoek ter Evaluatie van ABT-494 (Upadacitinib) in Volwassen Proefpersonen met Matige tot Ernstige Atopische Dermatitis

Om de veiligheid en de werkzaamheid te evalueren van verschillende doseringen ABT-494 (Upadacitinib) monotherapie vs. placebo in de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige atopische dermatitis.

Een internationaal prospectief gerandomiseerd fase I-II onderzoek waarbij extreem gehypofractioneerde radiotherapie in de vorm van stereotaxie wordt gegeven bij patiënten met cT1c-cT3a prostaatkanker die een laag risico hebben op lymfkliermetastasen (<= 20%, Roach index).

Doel van dit onderzoek is om te kijken naar het effect van een hoge bestralingsdosis per keer gegeven middels stereotactische bestraling , waarbij een kort met een lang behandelinterval vergeleken wordt. Hierbij wordt gekeken naar de…

INCH-trial: een multi-center randomized controlled trial die de effectiviteit van de conventionele open en laparoscopische liitekenbreukcorrectie vergelijkt.

Het hoofddoel van deze studie is om vast te stellen of de laparoscopisch littekenbreukcorrectie kosten-effectiever is dan de conventionele open littekenbreukcorrectie. De hypothese is dat de tijd tot volledig herstel korter is na een laparoscopische…

Adrenaline gebruik bij locale infitratie anesthesie bij plaatsing van een totale knie prothese
Een gerandomiseerde, dubbel blind gecontroleerde pilot studie

Het doel van de pilot study is om te kijken of adrenaline invloed heeft op het post operatieve pijn beloop na plaatsing van een totale knie prothese.

Lange termijn, multicentra, eenarmige, openlabel extensiestudie van de MERIT-1 studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, dosis escalatie, fase II onderzoek, naar de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacodynamiek van twee dosissen van een histondeacetylaseremmer (FRM-0334) bij patiënten met prodromale tot matige frontotemporale dementie met granulin mutaties.

Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, gekruiste studie om de voorspellende kracht van de demarcatieformule voor Lybrido en Lybridos te valideren in vrouwen met een seksuele interesse/opwindingsstoornis in de thuissituatie.

Primair doel: - Het valideren van de bestaande demarcatieformule (bestaande uit psychometrische en biologische markers) welke de gevoeligheid voorspellen voor Lybrido of Lybridos bij vrouwen met een seksuele interesse/opwindingsstoornis (FSIAD)…