Zoeken naar een onderzoek

Een fase III prospectief, niet-gerandomiseerd, multicenter, multinationaal, open label-onderzoek met twee cohorten ter beoordeling van de veiligheid van geassisteerde en zelf toegediende subcutane trastuzumab als therapie bij patiënten met opereerbare Her2-positieve borstkanker in een vroeg stadium

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de bijwerkingen van trastuzumab te bepalen wanneer dit middel via de twee subcutane injectiemethodes wordt toegediend. Bij het onderzoek wordt ook informatie verzameld over of en wanneer de kanker…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Denosumab in vergelijking tot Risedronaat bij mensen die worden behandeld met glucocorticoïden

Het doel van dit onderzoek is meer te weten komen over de effectiviteit en veiligheid van denosumab in vergelijking met risedronaat bij mensen die lijden aan osteoporose als gevolg van de inname van glucocorticoïden (GIOP).

Vermindering van vaatschade met metformine in diabetes mellitus type 1

Primaire doel:In een dubbelblind gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie zal onderzocht worden of behandeling met metformine 1000mg 2dd toegevoegd aan (getitreerde) insuline therapie (doel HbA1c 7.0%/ 53 mmol/mol) voor een periode van 3 jaar…

Een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, dubbel-blinde, alendronaat-gecontrolleerde studie om de werkzaamheid en de veiligheid van de behandeling met romosozumab te evalueren bij de behandeling van postmenopauzale vrouwen met osteoporose

Het doel van dit onderzoek is meer te weten te komen over het effect en veiligheid van 12 maanden behandeling met AMG785 gevolgd door behandeling met alendronaat in vergelijking met alendronaat op de incidentie van klinische fracturen en nieuwe…

Een fase III, pivotale, gerandomiseerde, dubbel-blinde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit en veiligheid van implantatie van autologe botvormende cellen (PREOB®) in het vroege stadium van niet traumatische osteonecrose van de femurkop.

De effectiviteit en veiligheid van PREOB®, een populatie van autologe botvormende cellen, bepalen in de behandeling van het vroege stadium van non-traumatische osteonecrose van de femurkop.

Voorbehandeling met bestraling en chemotherapie gevolgd door operatie versus alleen operatie voor operatief verwijderbare of mogelijk verwijderbare alvleesklierkanker. Een gerandomiseerd fase III onderzoek (PREOPANC studie)

Primair vraagstellingGeeft preoperative radiochemotherapie voorafgaande aan de standaard behandeling, bestaande uit exploratieve laparotomie gevolgd door pancraticoduodenectomie indien mogelijk, en adjuvante chemotherapie, een verbetering van de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-3 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…

EEN 12 MAANDEN DUREND OPEN-LABEL ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PREGABALINE ALS ONDERSTEUNENDE THERAPIE BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN VAN 1 MAAND TOT 16 JAAR MET PARTIEEL BEGINNENDE INSULTEN EN PEDIATRISCHE EN VOLWASSEN PROEFPERSONEN VAN 5 TOT 65 JAAR MET PRIMAIRE GEGENERALISEERDE TONISCH-KLONISCHE INSULTEN.

Beoordeling van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van pregabaline bij pediatrische proefpersonen van 1 maand tot en met 16 jaar met partieel beginnende aanvallen en pediatrische en volwassen proefpersonen van 5 tot 65 jaar met (PGTC)…

EEN FASE III, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK NAAR VEMURAFENIB VERSUS VEMURAFENIB PLUS GDC-0973 BIJ NIET EERDER BEHANDELDE PATIËNTEN MET BRAFV600MUTATIE EN NIET-RESECEERRBAAR LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD MELANOOM

Doelstellingen voor doeltreffendheidDe primaire doelstelling voor doeltreffendheid voor onderzoek GO28141 is als volgt:* Het evalueren van de doeltreffendheid van vemurafenib in combinatie met GDC-0973, in vergelijking met vemurafenib en placebo,…

Peri-operative selectieve decontaminatie van de tractus digestivus (SDD) bij patienten met colorectaal carcinoom: een gerandomiseerde multicenter klinische trial

De SELECT trial (perioperatieve SELectieve darmdecontaminatie bij electieve ColorecTaal kanker patienten) heeft primair tot doel het aantal en de gevolgen van naadlekkages te verminderen. Daarnaast zijn belangrijke doelstellingen: verminderen van…

Een fase 3b, multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, dubbelplacebo studie over de werkzaamheid en de veiligheid van apremilast (CC-10004), etanercept en placebo bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis vulgaris

Primaire doelstelling- De klinische werkzaamheid en veiligheid van oraal apremilast (APR) 30 mg tweemaal daags (b.i.d.) evalueren in vergelijking met placebo, bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis vulgaris in week 16.Secundaire…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase III onderzoek naar de werkzaamheid na 16 weken en de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn tot 5 jaar van onderhuidse toediening van secukinumab met voorgevulde spuiten bij patiënten met actieve spondylitis ankylosans (CAIN457F2310)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo (ASAS20, percentage in de subgroep TNF blokker-naïeve patiënten).Secundair (alleen key parameters): ASAS20 week 16 respons in de gehele…

Fase III gerandomiseerd sequentieel open-label onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van sorafenib gevolgd door pazopanib versus pazopanib gevolgd door sorafenib bij de behandeling van gevorderd / gemetastaseerd niercelcarcinoom

Primair:Beoordelen of progressievrije overleving vanaf randomisatie tot aan progressie of overlijden tijdens tweedelijnstherapie (totale PFS) bij sorafenib gevolgd door pazopanib niet inferieur is aan pazopanib gevolgd door sorafenib.Secundair:1.…

Een propspectieve, multi-centrum, gerandomiseerde, open label, actief gecontrolleerde, 2-parallelle groepen, fase 3 studie om de doeltreffendheid en veiligheid na te gaan van masitinib in vergelijking met sinutinib in patienten met maagdarm stromale kanker en herval na behandeling met imatinib

Primair: de vergelijking tussen de doelmatigheid van masitinib 12mg/kg/dag met sinutinib 50 mg/dag in de behandeling van GIST na herval met imatinib aan 800 mg als eerstelijnsbehandeling.Secundair: de vergelijking van veiligheid en levenskwaliteit…

Een fase III, internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra van UT-15C naar de klinische verergering bij proefpersonen met pulmonale arteriële hypertensie die achtergrond orale monotherapie krijgen.

Het beoordelen van het effect van oraal UT-15C met voor PAH goedgekeurde orale monotherapie vergeleken met placebo met voor PAH goedgekeurde orale monotherapie op de tijd tot het eerste voorval van beoordeelde klinische verergering (morbiditeit of…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek met BKM120 in combinatie met fulvestrant bij postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor positieve, HER2 negatieve, met een AI behandelde, lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker die tijdens of na behandeling met een mTOR-remmer verergerd is (CBKM120F2303)

Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…

Een gerandomiseerde studie met cisplatin met standaard of adaptieve hoge dosis bestraling voor gevorderde hoofd-hals kanker

Deze trial heeft als belangrijkste vraagstelling:Kan hoge dosis adaptieve bestraling concomitant met cisplatinum de loco-regionale controle verbeteren zonder toename van de toxiciteit.

Het effect van LY2605541 versus insuline glargine voor patiënten met type 1 diabetes mellitus behandeld met insuline lispro preprandiale: een dubbel-blind, gerandomiseerd, 52 weken durend onderzoek;

Het primaire doel is om aan te tonen dat de glykemische controle, zoals gemeten door hemoglobine A1c (HbA1c) bij 52 weken voor LY2605541 is niet inferieur aan insuline glargine, wanneer elke gecombineerd wordt met preprandiale insuline lispro, bij…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

LUX-Lung 8: Een gerandomiseerde, open-label fase III studie van afatinib vergeleken met erlotinib als tweede lijnsbehandeling bij patiënten met vergevorderd plaveiselcelcarcinoom van de long na een eerstelijns behandeling met platinabevattende chemotherapie.

Dit gerandomiseerde, open-label fase III trial zal worden uitgevoerd bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom van de long. De doelstellingen zijn om de effectiviteit van afatinib met erlotinib als tweede-lijns behandeling voor deze groep…