Zoeken naar een onderzoek

Metformin versus controle groep ter preventie van diabetes gravidarum (DG) bij vrouwen met een verhoogd risico op DG, een open label gerandomiseerde gecontrolleerde studie. The Medico-GDM trial

Het primaire doel is om de incidentie te vergelijken tussen vrouwen met een verhoogd risicio op diabetes gravidarum die Metformine krijgen versus de controle groep die geen interventie krijgt. Secundaire doelen zijn de verschillen in…

Een multicenter, gerandomiseerde, fase III-studie met parallelle groepen ter vergelijking van de darmreinigende werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NER1006 (een laagvolumige darmreinigingsoplossing) versus een oplossing van natriumpicosulfaat en magnesiumzout (SP+MA) in toedieningsschema*s met een dosering alleen de dag ervoor bij volwassenen.

Primaire doelstellingen:De algehele darmreinigende werkzaamheid en het percentage *Uitstekende plus Goede* reiniging in het colon ascendens van een toedieningsschema van een 1-daagse gesplitste dosering alleen de dag ervoor met NER1006 in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center, cross-overonderzoek naar rosuvastatine bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6 tot 18 jaar) met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)

Het beoordelen van de werkzaamheid van rosuvastatine 20 mg op 'low-density lipoprotein'-cholesterol (LDL-C) vergeleken met placebo na een behandeling van 6 weken bij pediatrische patiënten met HoFH.

Rivaroxaban in verlaagde dosis en rivaroxaban in standaarddosis versus ASA voor langetermijnpreventie van recidiverende symptomatische veneuze trombo-embolie bij patiënten met symptomatische diep-veneuze trombose en/of longembolie
De Einstein Choice-studie

Nadat u de behandeling met bloedverdunners voor een bloedstolsel in uw benen of longen heeft afgerond, kan uw arts er voor kiezen om bloedverdunners voor te blijven schrijven of om de behandeling definitief stop te zetten. Het voordeel van…

Een 26 weken durend verlengingsonderzoek naar de veiligheid en klinische effecten van EVP-6124 bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer die een acetylcholinesteraseremmende medicatie krijgen of eerder gekregen hebben

Primaire doelstellingenHet beoordelen van de veiligheid van 2 vaste dosissen EVP-6124 (2 of 3 mg per dag) gedurende hooguit 52 weken bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer (Alzheimer*s disease, AD) die onderzoek EVP-6124-024 of EVP-6124-025 (…

'Binnenshuis' pre-implantatie geoxygeneerde hypotherme machine perfusie reconditionering na koude opslag versus koude opslag alleen bij ECD nieren van hersendode donoren.

Doel van dit onderzoek is het vergelijken van 1jaars transplantaat overleving na hypotherme machine perfusie met geoxygeneerde preservatievloeistof of na bewaring van organen op ijs bij extended criteria nieren van DBD (hersendode) donoren.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase III studie met nintedanib plus de beste ondersteunende zorg (BSC) versus placebo plus BSC in patiënten met dikkedarmkanker ongevoelig voor de standaardtherapie.

Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.

Rivaroxaban versus placebo ter vermindering van het risico op een veneuze trombo-embolie na ziekenhuisontslag in patiënten met een medische aandoening.

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban vergeleken met placebo bij het voorkomen van een symptomatische veneuze trombo-embolie (VTE) en VTE-gerelateerd overlijden na ontslag…

Een multicentrisch, internationaal, fase-3, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van een dagelijkse orale dosis van Tafamidis Meglumine (PF-06291826)
20 mg of 80 mg in vergelijking met placebo in proefpersonen die gediagnosticeerd werden met transthyretine cardiomyopathie
(TTR-CM).

Het primaire doel van dit onderzoek bestaat erin de werkzaamheid van een orale dosis van 20 mg of 80 mg tafamidis meglumine zachte capsules te beoordelen op basis van dood door welke oorzaak ook en van frequentie van cardiovasculairgerelateerde…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar de JAK1/2-remmer ruxolitinib of placebo in combinatie met capecitabine bij proefpersonen met gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de pancreas die niet reageerden op eerstelijnschemotherapie of deze niet konden verdragen (het JANUS 2-onderzoek)

Primaire doelstelling:-Het evalueren en vergelijken van de totale overleving (TO) van proefpersonen met gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de pancreas wanneer deze worden behandeld met ruxolitinib in combinatie met capecitabine versus…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, fase 3-studie van non-steroïdale aromatase inhibitoren (Anastrozol of Letrozol) plus LY2835219, een CDK 4/6 inhibitor, of placebo in postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve locoregionale recidiverende of metastatische borstkanker zonder voorgaande systemische behandelingen in dit ziektestadium.

De primaire doelstelling van onderzoek I3Y-MC-JPBM is het vergelijken van behandeling met LY2835219 plus NSAI-therapie, met een behandeling met placebo plus NSAI-therapie wat betreft de progressievrije overleving bij postmenopauzale vrouwen met HR…

Een gerandomiseerd, actief-gecontroleerd, dubbelblind fase 1/3-onderzoek met parallelle groepen naar de equivalentie van de farmacokinetiek en de non-inferioriteit van de werkzaamheid van CTP10 in vergelijking met Rituxan, waarbij elk middel in combinatie met cyclofosfamide, vincristine en prednison (CVP) wordt toegediend bij patiënten met gevorderd folliculair lymfoom

Primaire doelstellingen:- Aantonen dat CT-P10 gelijk is aan Rituxan voor wat betreft farmacokinetiek zoals bepaald aan de hand van het gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve bij steady state (AUCtau) en de maximale serumconcentratie bij steady…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen met fluticasone furoaat/vilanterol 100/25 mcg inhalatiepoeder een keer per dag, fluticasone propionaat/salmeterol 250/50 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag en fluticasone propionaat 250 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag, bij volwassenen en jongeren met hardnekkig astma, dat goed gecontroleerd is met een twee keer daagse behandeling met een geïnhaleerde vorm van een corticosteroïd en een langwerkende beta

Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…

Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie (ASAP III studie) om het effect en de veiligheid van behandeling met Abatacept van patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren.

Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…

Een multi-centrum, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de effectiviteit en veiligheid van tralokinumab te evalueren tijdens de reductie van orale corticosteroiden bij patiënten met corticosteroid-afhankelijk astma (TROPOS)

Primaire doelstelling• Het evalueren van het effect van tralokinumab in vergelijking met placebo op de reductive van de voorgeschreven OCS-onderhoudsdosering bij volwassenen en adolescenten met astma die chronische behandeling met OCS nodig hebben…

Behandeling van hooggradig niet-spierinvasief blaascarcinoom (NIMBC) met standaard aantal en standaard dosis BCG blaasspoelingen versus gereduceerd aantal BCG blaasspoelingen met standaard dosis. Een Europese Associatie voor Urologie Onderzoeksstichting gerandomiseerde Fase 3 klinische trial.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een verminderd aantal BCG blaasspoelingen niet inferieur is aan het standaard aantal en dosis intravesicale BCG behandeling bij patiënten met een hooggradig NMIBC. Het primaire eindpunt voor de…

Adjuvante hypertherme intraperitoneale chemotherapie bij patiënten met een colon carcinoom en een hoog risico op peritonitis carcinomatosa; de multicenter gerandomiseerde COLOPEC studie

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te bepalen van adjuvante HIPEC met oxaliplatin in het voorkomen van peritonitis carcinomatosa in verglijking met de standaard adjuvante chemotherapie in patienten die een curatieve resectie hebben…

FASE III, GERANDOMISEERD, MULTICENTER DUBBELBLIND, DUBBEL DUMMY ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ETROLIZUMAB IN VERGELIJKING MET INFLIXIMAB BIJ TNF-REMMER-NAÏEVE PATIËNTEN MET MATIG TOT ERNSTIG ACTIEVE COLITIS ULCEROSA

De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel en placebo gecontroleerde multi centrum fase III studie waarin de effectiviteit en veiligheid van olaparib in vergelijking met placebo als adjuvante behandeling voor patiënten met germline BRCA1/2 mutatie en hoog risico HER2-negatieve borstkanker die de primaire behandeling (chirurgie en (neo-)adjuvante behandeling) hebben afgerond

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511096-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van adjuvante behandeling met olaparib

Multicenter, open-label, actief-gecontroleerde, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban te evalueren met aangepaste leeftijd -en lichaamsgewicht dosering in vergelijking met de standaard zorg bij kinderen met acute veneuze trombo-embolie

Het primaire doel is het vaststellen van de incidentie van recidiverende symptomatische veneuze trombo-embolie.Het secundaire doel is het vaststellen van de incidentie van symptomatisch terugkerende trombo-embolie en asymptomatische verergering van…