Zoeken naar een onderzoek

Implementatie van prehospitale hoog senisitieve troponine en risico stratificatie-validatie fase

Het primaire doel van de huidige studie is om, na bewezen validiteit en haalbaarheid, te beoordelen of een verbeterde preklinische triage bij patiënten met pijn op de borst met behulp van high-sensitive POC troponine I en HEART-score kan leiden tot…

Gerandomiseerd fase III onderzoek ter vergelijking van trastuzumab + alpelisib +/- fulvestrant met trastuzumab + chemotherapie bij patiënten met tevoren behandelde HER2+ gevorderde borstkanker met de PIK3CA mutatie: de *ALPHABET studie*

De veiligheid en effectiviteit van de combinatie van de middelen trastuzumab en alpelisib onderzoeken bij uitgezaaide Her2+ borstkanker met een PIK3CA mutatie.

Een geïntegreerd, open-label basket-onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van daprodustat voor de behandeling van bloedarmoede die in verband staat met chronische nierziekte bij jongens en meisjes van 3 maanden tot onder de 18 jaar die al dan niet dialyse nodig hebben.

Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…

Een open-label, multicenter onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van eculizumab bij pediatrische patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis

De primaire doelstelling: het evalueren van de werkzaamheid van eculizumab bij de behandeling van pediatrische patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) op basis van de verandering ten opzichte van de baseline in '…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van FAB122 bij patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose.

Het beoordelen van het effect van behandeling met 100 mg FAB122 (edaravone) op de ziekteprogressie bij patiënten met ALS.

Hyaluronidase voor het verbeteren van de weefselperfusie: een pilotstudie

Wij doen deze studie omdat we nog niet genoeg weten over het mogelijk gunstige effect dat hyaluronidase kan bieden op de angiogenese van een huidflap.

Oxytocine behandeling bij pasgeborenen en kinderen in de leeftijd van 0 tot 3 maanden met het Prader-Willi-syndroom: een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid bij orale en sociale vaardigheden en eetgedrag van intranasale toediening van oxytocine vs placebo (fase III klinische trial)

Het primaire doel is om de superioriteit van OT ten opzichte van placebo aan te tonen. Een 4 weken durende intranasale OT-toediening op orale toediening, beoordeeld door de Neonatale Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS) bij zuigelingen met PWS van…

Fase 3b onderzoek voor de behandeling van oculaire bijwerkingen in proefpersonen met Glioblastoom met EGFR-versterking die Depatuximab Mafodotin (ABT 414) ontvangen

Dit verkennende onderzoek is opgezet om verschillende managementstrategieën te evalueren gerelateerd aan depatuxizumab mafodotine oculaire bijwerkingen. Het hoofddoel van dit onderzoek is het schatten van het percentage proefpersonen in elke…

Gerandomiseerd fase III-onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de veiligheid van 2 schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus prednison bij bejaarde mannen (* 65 jaar) met gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC) die eerder behandeld werden met een docetaxelbevattend regime (CABASTY).

Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…

Fase 3, eenarmig, klinisch open-labelonderzoek naar een eenmalig gedoseerde genvervangingstherapie voor patiënten met spinale spieratrofie type 1 met één of twee SMN2-kopieën waarbij AVXS-101 via intraveneuze infusie wordt toegediend

Primair* Bepalen van de werkzaamheid aan de hand van het bereiken van de ontwikkelingsmijlpaal van zitten zonderondersteuning tot aan de leeftijd van 18 maanden zoals gedefinieerd door WHO Motor Developmental Milestones[22].Secundair* Bepalen van de…

(Methyl)prednisolone en diazoxide in recent gediagnosticeerde type 1 diabetes

Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatietherapie met corticosteroïden en diazoxide op de progressie van recent gediagnosticeerde type 1 diabetes.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van padsevonil als adjuvante behandeling van focale insulten bij volwassen proefpersonen met medicatieresistente epilepsie

Doelstellingen:Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van de 3 geselecteerde doseringschema*s van padsevonil (PSL) gelijktijdig toegediend met tot 3 anti-epileptica (antiepileptic drugs, AEDs) vergeleken met placebo, voor de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, en verdraagbaarheid van rozanolixizumab bij volwassen onderzoeksdeelnemers met aanhoudende of chronische primaire immuun trombocytopenie (ITP)

Primair:* Het aantonen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab bij onderhoudsbehandeling bij onderzoeksdeelnemers met primaire ITPSecundair:* De veiligheid en verdraagbaarheid van rozanolixizumab beoordelenVerkennend* Het beoordelen van de…

Een extern placebogecontroleerd, open-label, multicenter fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen patiënten met Neuromeylitis Optica NMOSD

Primair• Evaluatie van het effect van ravulizumab beoordeeld op' On-Trial Relapses' bij volwassen patiënten met NMOSDSecundair• Evaluatie van de veiligheid van ravulizumab bij volwassen patiënten met NMOSD• Evaluatie van het effect van…

COVID-19: Toevoeging van azithromycin aan chloroquine behandeling

Hoofd doel:Levert toevoeging van azithromycine aan standaardbehandeling met chloroquine op dag 7 een hoger klinisch genezingspercentage op dan behandeling met alleen chloroquine bij patiënten met COVID-19.Er is sprake van genezing wanneer de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Rezafungine voor Injectie ten opzichte van het standaard antimicrobieel regime ter voorkoming van invasieve schimmelziekten bij volwassenen die een allogene bloed- en beenmergtransplantatie ondergaan (het ReSPECT-onderzoek)

De primaire doelstellingen zijn:* Primaire doelstelling van de Amerikaanse Inspectie van voedings-en geneesmiddelen [FDA, Food and Drug Administration]Het aantonen van non-inferioriteit bij deelnemers die een allogene BMT kregen, voor deelnemers…

Continu lage dosis subcutane lidocaïne voor de behandeling van symptomen van COVID-19. Een
gerandomiseerd gecontroleerd open-label fase III-onderzoek.

Om het effect van lidocaïne op de belangrijkste symptomen van COVID-19 te bepalen.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met sequentiële dosistitratie, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van mirabegron bij pediatrische proefpersonen van 5 tot < 18 jaar oud met overactieve blaas

DoelstellingenPrimaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OABSecundaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OAB* De veiligheid en…

EEN OPEN-LABEL MULTICENTER, NIET-ONDERZOEKSPRODUCT, INLEIDEND ONDERZOEK TER EVALUATIE VAN TEN MINSTE 6 MAANDEN PROSPECTIEVE WERKZAAMHEID EN GESELECTEERDE VEILIGHEIDSGEGEVENS VAN FACTOR IX (FIX) PROFYLACTISCHE VERVANGINGSTHERAPIE IN DE GEBRUIKELIJKE ZORGOMGEVING BIJ VOLWASSEN PATIËNTEN MET MATIG-ERNSTIGE TOT ERNSTIGE HEMOFILIE B (FIX:C*2%) DIE NEGATIEF TESTTEN VOOR NEUTRALISERENDE ANTILICHAMEN (NAB) TEGEN EEN ADENO-GEASSOCIEERDE VIRALE VECTOR (AAV)-SPARK100

- Primaire doelstellingen: om een minimum van 6 maanden aan prospectieve werkzaamheidsgegevens vast te stellen van FIX profylaxevervangende therapie in de gebruikelijke zorginstelling van hemofilie B-proefpersonen, die negatief zijn voor NAb tot AAV…