Zoeken naar een onderzoek

Een open-label, gerandomiseerd, tweearmig fase I-dosisescalatie-onderzoek ter karakterisering van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en maximaal verdragen dosis van orale BAY 1217389 in combinatie met wekelijks toegediende intraveneuze paclitaxel gegeven in een intermitterend toedieningsschema bij proefpersonen met gevorderde maligniteiten

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, maximaal verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en aanbevolen fase II-dosis (RP2D) orale BAY 1217389 gegeven in combinatie met intraveneuze (iv)…

EEN FASE Ib/II-ONDERZOEK VAN IPATASERTIB (GDC-0068) OF APITILISIB (GDC-0980) MET ABIRATERONACETAAT VERSUS ABIRATERONACETAAT BIJ PATIËNTEN MET CASTRATIERESISTENTE PROSTAATKANKER DIE EERDER MET OP DOCETAXEL GEBASEERDE CHEMOTHERAPIE ZIJN BEHANDELD

FASE IIPrimair doelHet primaire doel van het fase II-deel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid gemeten met radiografische progressie vrije overleving van IPATASERTIB (GDC-0068) (gedoseerd of 400 mg of 200 mg dagelijks) +…

Een open-label, niet-gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen en meerdere oplopende doses ter beoordeling van de veiligheid, verdraaglijkheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van SOBI003 bij pediatrische patiënten met MPS IIIA

Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van SOBI003 bij verschillende dosisniveaus.Secundaire doelstellingen:1. Het typeren van de farmacokinetische (PK) eigenschappen van SOBI003 na enkelvoudige en herhaalde…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar de veiligheid en verdraagbaarheid van ETC-1002 op lange termijn bij patiënten met hyperlipidemie en een hoog cardiovasculair risico die niet voldoende wordt beheerst door hun lipide modificerende behandeling

Primair veiligheid:* Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ETC 1002 in vergelijking met placebo bij patiënten met hyperlipidemie (met onderliggende heterozygotische familiaire hypercholesterolemie [HeFH] en/of atherosclerotische…

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van ribociclib met endocriene therapie als ondersteunende behandeling bij patiënten met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium met hoog risico

Invasieve ziektevrije overleving (iDFS) voor ribociclib + ET vergelijken met placebo + ET bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve EBCmet een hoog risico op een recidief

Fase 2-onderzoek in meerdere centra met één groep voor de bepaling van de werkzaamheid van de combinatie van daratumumab (DARA) plus durvalumab (DURVA) (D2) bij proefpersonen met een recidief en refractair multipel myeloom (relapsed and refractory multiple myeloma, RRMM) die gevorderd is met DARA terwijl behandeld met een DARA-bevattend regime als de meest recente behandeling voor multipel myeloom. *Fusion MM-005*

Primair: · Bepalen van de werkzaamheid van DARA plus durvalumab (DURVA) bij proefpersonen met RRMM die progressie hebben vertoond met DARA tijdens behandeling met een DARA-bevattend regime als de meest recente behandeling voor MM.Secundair:· Bepalen…

Het effect van LY2605541 versus insuline glargine voor patiënten met type 1 diabetes mellitus behandeld met insuline lispro preprandiale: een dubbel-blind, gerandomiseerd, 52 weken durend onderzoek;

Het primaire doel is om aan te tonen dat de glykemische controle, zoals gemeten door hemoglobine A1c (HbA1c) bij 52 weken voor LY2605541 is niet inferieur aan insuline glargine, wanneer elke gecombineerd wordt met preprandiale insuline lispro, bij…

Een fase 3, 12 weken durend, dubbelblind, dubbel dummy onderzoek met placebo en actief middel naar de werkzaamheid en veiligheid van Preladenant bij patiënten met een matige of ernstige vorm van de ziekte van Parkinson.

Dit is een placebo-en actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) versus placebo te onderzoeken. Dit als aanvullende therapie…

Een fase II-onderzoek naar een humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen PDGFRα (IMC-3G3) bij eerder behandelde patiënten met niet-resectabele en/of gemetastaseerde gastro-intestinale stromatumoren (GIST)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van een tumorrespons bestaande uit stabiele ziekte (*stable disease*; SD) gedeeltelijke response, of volledige response na 12 weken (volgens RECIST 1.1 criteria) na 12 weken bij behandeling…

Een fase I/IIa open-label, first-in-human studie om de veiligheid en farmacokinetiek en biomarker effecten te onderzoeken van topische ionische contra-virale therapie (ICVT) bestaande uit digoxine en furosemide in vrijwilligers met wratten op de huid.

Primaire doelstellingen:- Het bestuderen van systemische blootstelling van digoxine en furoseminde na herhaalde locale toediening van CLS003 in gezonde vrijwilligers met meerdere huidwratten;- Het bestuderen van het veiligheid / verdraagbaarheid…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch fase III-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van geëxpandeerde allogene stamcellen uit vetweefsel (eASC*s) voor de behandeling van de ziekte van Crohn met perianale fistelvorming. Periode van 24 weken verlengd met een vervolg periode tot 104 weken. ADMIRE-CD-onderzoek

Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van eASC*s in vergelijking met placebo voor de behandeling van complexe fistels bij de ziekte van Crohn gedurende een periode van 24 en 104 weken.

Een 6-delige first-in-human studie van LOU064 bestaande uit een 4-delige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde SAD en MAD studie om de veiligheid en verdraagbaarheid in gezonde vrijwilligers, vrijwilligers met atopische diathese en vrijwilligers met atopische dermatitis te onderzoeken, een open-label voedseleffectonderzoek en een dubbelblind formuleringseffectonderzoek in gezonde vrijwilligers

Onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van LOU064 gedurende een behandelingsperiode van 4 weken in een cohort van patienten met atopische dermatitis

Een fase 2b, dubbelblind, multidosis, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van MEDI2070 bij deelnemers met matige tot ernstige ziekte van Crohn die niet hebben gereageerd op of allergisch zijn voor anti-tumornecrosefactor alfa-therapie

CD is een chronische, relapsing-remitting ontstekingsziekte van het maagdarmkanaal. Sommige patiënten kunnen een aanhoudende klinisch actieve ziekte hebben. De huidige behandelingsmogelijkheden voor patiënten met matige tot ernstige CD, refractair…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbel dummy, vierwegs crossover studie om de geneesmiddelinteracties tussen ACT-541468 en alcohol te onderzoeken in gezonde vrijwilligers.

Om de farmacodynamische (PD) effecten van de onderzoeksbehandelingen (ACT-541468 50 mg, ethanol bij een bloedspiegel van 0,6 g/L gedurende 5 uur) te evalueren wanneer ze gelijktijdig toegediend worden in 4 verschillende combinaties (ACT-541468 plus…

Een gerandomiseerd, open-label, fase I-onderzoek om het effect van voedsel te bepalen op de farmacokinetiek van AZD1775 na orale toediening van een capsulesamenstelling bij patiënten met gevorderde solide tumoren

Het onderzoeken van de invloed van voedsel op de PK van een enkele dosis bedrukte AZD1775-capsules na orale toediening bij patiënten met gevorderde solide tumoren

Een fase I, open-label onderzoek naar GSK1795091 toegediend in combinatie met immunotherapieën bij deelnemers met gevorderde solide tumoren

Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GSK1795091 met GSK3174998, GSK3359609, of pembrolizumab wanneer dit in combinatie wordt toegediend.Secundaire doelstellingen: *Beoordelen van de antitumoractiviteit van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3 onderzoek met BMS-986213 (een vaste dosering van de combinatie relatlimab en nivolumab) in combinatie met chemotherapie versus placebo in combinatie met chemotherapie als eerstelijns behandeling bij proefpersonen met niet operabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd LAG-3 positieve maagkanker of kanker van de gastro-oesofageale overgang

Primaire doelstellingenHet hoofddoel van dit onderzoek is de totale levensduur van proefpersonen met oesofageale kanker (totale overleving [overall survival, OS] genoemd) te vergelijken met de totale duur van hun leven zonder ziekteprogressie (…

Adjuvant immunotherapie met anti-CTLA-4 monoclonaal antilichaam (ipilimumab) versus placebo na een complete resectie van een hoog-risico stadium III melanoom: een gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3-trial van de EORTC Melanomengroep

Doel van dit onderzoek is het vaststellen van de veiligheid en effectiviteit te bepalen van een behandeling na de operatie met het monoklonaal antilichaam Ipilimumab, om na te gaan of de kans op overleving zonder terugkomend melanoom (recidief-vrije…

Een fase 1, open-labelonderzoek met oplopende dosis van PF-04518600 als enkele stof en in combinatie met PF-05082566 bij patiënten met geselecteerde lokaal uitgebreide of gemetastaseerde kanker.

Doelstellingen voor deel A1 Monotherapie met oplopende dosisPrimaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij toenemende doseringsniveaus van PF 04518600 bij patiënten met geselecteerde gevorderde of gemetastaseerde…

Een open-label, niet-gerandomiseerd multicenter onderzoek om AZD1775 te blijven verstrekken en de veiligheid en verdraagbaarheid ervan te onderzoeken bij patiënten die deelnemen aan klinische farmacologische onderzoeken met AZD1775

Het beoordelen van de veiligheid van AZD1775 na orale toediening van de capsuleformulering bij patiënten met gevorderde solide tumoren