Zoeken naar een onderzoek

Een multi-centrum, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek waarbij de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling met orale BI 409306 gedurende 12 weken wordt vergeleken met placebo bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doseringen BI 409306 gedurende 12 weken te onderzoeken in vergelijking met placebo bij mannelijke en vrouwelijke patienten van 55 jaar of ouder…

Een fase II/III klinisch onderzoek, multicentra, gedeeltelijk gerandomizeerd, open label, dat de veiligheid en effectiviteit onderzoekt van *on-demand* en profylactische behandeling van ernstige hemofilie A met BAY 94-9027.

PART A: De effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen, in het voorkomen en behandelen van bloedingen bij verschillende infusie-schema*sPART B: De veiligheid en effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen in de preventie van bloedingen tijdens grote…

Een fase III, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerde studie met taselisib plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant in post-menopauzale vrouwen met oestrogeen receptor positieve en HER2-negatieve lokaal geavanceerde of gemetastaseerde borstkanker waarbij de ziekte terug is gekomen of progressief is geworden tijdens of na behandeling met een aromatase remmer.

Het evalueren van de effectiviteit, veiligheid, farmacologie en patient-gerapporteerde uitkomsten van de combinatie van taselisib plus fulvestrant in vergelijking met placebo plus fulvestrant in ER+, HER2- postmenopauzale vrouwen met lokaal…

Open-label extensieonderzoek van de onderzoeken EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732, & LTS11717 naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie

Primaire doelstelling* Het beoordelen van de veiligheid van alirocumab op lange termijn wanneer het wordt toegevoegd aan momenteel beschikbare therapie met lipidenmodificerende geneesmiddelen bij patiënten met heterozygote familiaire…

Beeldvorming van beta cellen in patiënten met (postprandiale) hyperinsulinemische hypoglycaemie na bariatrische chirurgie

Het primaire doel van dit onderzoek is om de opname van 68Ga-exendin-4 in de pancreas te vergelijk tussen post-RYGB patienten met en zonder HH middels PET beelden. Secundaire doelen zijn:- De GLP1 en GIP respons na de MMT vergelijken voor post-RYGB…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek naar ODM-201 versus placebo toegevoegd aan standaard androgeendeprivatietherapie en docetaxel bij patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker

Primair:Totale overlevingSecundair:Tijd tot castratieresistente prostaatkanker Tijd tot opstart van een volgende antineoplastische behandeling Symptomatische skeletale voorvalvrije overleving (SSE-FS) Tijd tot eerste symptomatische skeletale voorval…

Een pilot, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisescalatie-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 bij patiënten met een idiopathische, overactieve blaas en urine-incontinentie

De doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 in vergelijking met placebo in de behandeling van patiënten met IOAB en urine-incontinentie.De klinische hypotheses voor dit onderzoek luiden:•…

Een open-label, gerandomiseerde cross-over studie, uitgevoerd in twee perioden in een onderzoekscentrum om de biologische beschikbaarheid te vergelijken tussen een enkelvoudige dosering van 600 IU gevriesdroogde r-hLH (Luveris®) en een enkelvoudige dosering van 600 IU vloeibare injecties Luveris® in een voorgevulde injectie pen, onderhuids toegediend aan
gezonde premenopauzale vrouwen waarvan de hypofyse onderdrukt wordt.

Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…

Anamorelin HCl in de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een Gerandomiseerde, Dubbel-Blinde, Placebo-gecontroleerde, Multicenter, Fase III Studie ter Beoordeling van de Veiligheid en Doeltreffendheid van Anamorelin HCl in Patiënten met NSCLC-C.

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Anamorelin HCl (studiemedicijn) voor de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een verleningsstudie

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Een open- label, multicenter, fase II onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van DCDT2980S of DCDS4501A in combinatie met Rituximab bij patiënten met gerecidiveerd of refractair B-cel-non-Hodgkin lymfoom (NHL)

Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…

Een multicenterrisch, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van MK-3102 als monotherapie bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2 en onvoldoende glykemische controle

Het doel van dit onderzoek is om: * De veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 te testen.* Te beoordelen hoe goed het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 de bloedglucosespiegels verlaagt (nuchtere plasmaglucosespiegel [fasting plasma glucose (…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar TA-8995 bij patiënten met lichte dyslipidemie,
als monotherapie of in combinatie met statinetherapie

Het doel van het onderzoek is om te kijken:* of TA-8995 goed werkt in de behandeling van lichte dyslipidemie. * of TA-8995 veilig kan worden gebruikt.* hoe veilig en effectief TA-8995 is vergeleken met atorvastatine en rosuvastatine, en in…

Gerandomiseerd, dubbel blind, dubbel placebo, active gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van REGN727/SAR236553 te evalueren bij patiënten met primaire hypercholesterolemie die intolerant zijn voor statines

Primair objectief van de studie: aantonen dat RGN727 na 24 weken behandeling het LDL gehalte zal verlegen bij patienten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale hypercholesterolemie en niet-familiale hypercholesterolemie) die…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, twee jaar durend onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect van subcutane RO4909832 op cognitie en functie bij prodromale ziekte van Alzheimer met de optie voor nog eens twee jaar behandeling

Primaire doel:Evalueren van het effect van twee doses gantenerumab versus placebo toegediend als subcutane injecties, op de verandering in de Klinische Beoordeling Dementie schaal Som van kaders (CDR-SOB), een wereldwijde meting van de cognitie en…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, parallelle groep, onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en de veiligheid van SAR236553 (REGN727) in patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en LDL-C C*160 mg/dL tijdens behandeling die invloed heeft op de vetten in het bloed

Vaststellen van de werkzaamheid en de veiligheid van Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie met een LDL-C hoger of gelijk is aan 160 mg/dL (4.14mmol/L), die op maximaal verdraagbare dosering statines staan, al dan…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die geen aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is: • Het beoordelen van HCV-sequenties en de persistentie of ontwikkeling van tijdens de behandeling optredende virale mutaties bij proefpersonen die geen SVR bereikten na behandeling met een Gilead…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die een aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is:• Het beoordelen van de duurzaamheid van aanhoudende virologische respons (SVR) na behandeling in een door Gilead gesponsord hepatitis C-onderzoek.De secundaire doelstellingen van deze registratie…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter beoordeling van de cardiovasculaire uitkomsten na behandeling met MK-3102 bij proefpersonen met type 2 diabetes mellitus

Het beoordelen van de impact van één keer per week 25 mg MK-3102. Tot bevestigde cardiovasculaire uitkomsten gemeten als de tijd tot het eerste voorval in het samengestelde cardiovasculaire eindpunt. Bestaande uit overlijden als gevolg van een…

Een multicenter, enkelarmig onderzoek naar de veiligheid, betrouwbaarheid, studie-uitvalpercentage en farmacokinetiek van het laaggedoseerd levonorgestrelbevattend intra-uterien anticonceptief systeem (LCS12) bij vrouwelijke adolescenten onder de 18 jaar die hun eerste menstruatie hebben gehad, gedurende 1 jaar met een mogelijke verlenging van 2 jaar.

In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…