Zoeken naar een onderzoek

Een multicenter-, open-label-, dosisbepalend onderzoek met enkele en meerdere doses met een open-label-verlenging om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van obeticholzuur (OCA) bij pediatrische proefpersonen met galgangatresie.;Acroniem van het onderzoek: ObetiCholzuur bij pediAtrische proefpeRsonen met galgansatrEsie (CARE)

Primaire doelstellingen• Veiligheid en verdraagbaarheid• PK van OCA en zijn conjugaten o SD-PK-fase: beoordelen van de PK van OCA en zijn conjugaten na een enkele lage dosis OCA op dag 1 en het bepalen van de geschiktheid van de proefpersoon voor…

Een fase 1, open-labelonderzoek met oplopende dosis van PF-04518600 als enkele stof en in combinatie met PF-05082566 bij patiënten met geselecteerde lokaal uitgebreide of gemetastaseerde kanker.

Doelstellingen voor deel A1 Monotherapie met oplopende dosisPrimaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij toenemende doseringsniveaus van PF 04518600 bij patiënten met geselecteerde gevorderde of gemetastaseerde…

Een studie die 7 dagen duurt, waarbij de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van rivaroxaban (oraal) bestudeerd wordt bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 6 maanden met arteriële of veneuze trombose.

- Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling met rivaroxaban gedurende 7 dagen bij neonaten tot 6 maanden.- Het vaststellen van de incidentie van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige…

Interindividuele variabiliteit in de gevoeligheid van de hersenen voor verhoogde bloed phenylalanine concentraties in PKU patiënten - pilot onderzoek naar het transport van aminozuren in fibroblasten als model voor de bloed-hersenbarrière

Om het transport van phenylalanine en andere "large neutral amino acids" over de bloed-hersenbarrière in PKU patiënten met een hoge en lage gevoeligheid van de hersenen voor verhoogde phenylalanine concentraties in het bloed verder in…

Klinische farmacokinetiek van snelwerkende opioïden in patienten met doorbraakpijn bij kanker. een crossover studie van intranasaal en sublinguaal fentanyl

Het bepalen en vergelijken van de farmacokinetische profielen van de twee meest gebruikte ROOs bij kankerpatiënten: een intranasale fentanyl formulering (INFC, Instanyl®) en een sublinguale fentanyl formulering (SLF, Abstral®).

Effectiviteit van penfluridol (oraal lang-werkend neurolepticum) in vergelijking met orale tweede-generatie antipsychotica in patienten met een psychotische stoornis: een open label randomized controlled trial.

Het primaire doel van deze studie is om de tijd tot medicatie discontinuatie van penfluridol (acemap; oraal langwerkend neurolepticum) te bepalen, in vergelijking met de tweede generatie orale neuroleptica (olanzapine, risperidon) met behulp van een…

Time to Stop (TTS) Trial, een gerandomiseerde trial naar cognitieve consequenties van vroeg versus laat afbouwen van antiepileptica na epilepsie chirurgie in kinderen.

1) onderzoeken of vroege AED onttrekking cognitieve functie verbetert2) de veiligheid van vroege AED onttrekking bevestigen. Zowel het optreden van recidieven tijdens of na AED afbouw, als de uiteindelijke aanvalsvrijheid tijdens laatste follow up…

Een gerandomiseerd, open-label fase 2-onderzoek naar ponatinib bij patiënten met chronische myeloïde leukemie in de resistente chronische fase ter bepaling van de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doses

Primaire doelstelling:Bepalen van de werkzaamheid van ponatinib toegediend in 3 begindoses (45 mg, 30 mg en 15 mg per dag) bij patiënten met CP-CML die resistent zijn tegen ten minste 2 TKI*s, zoals gemeten via MCyR na 12 maanden.Belangrijkste…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbelblinde Studie die ABT-494 met Placebo Vergelijkt in Patiënten met Matige tot Ernstige Reumatoïde Artritis die op een Stabiele Dosis van Conventionele Synthetische DMARDs zitten en Onvoldoende Respons Hebben op csDMARDs.

Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die op een stabiele dosis…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, parallel-groep, actief-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van finerenon, vergeleken met eplerenon, waarbij gekeken wordt naar de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met chronisch hartfalen en een verminderde ejectiefractie na recent verslechterd chronisch hartfalen, en bij wie tevens de risicofactoren diabetes mellitus type 2 en/of chronisch nierfalen aanwezig zijn

De effectiviteit en de veiligheid van finerenon zal worden onderzocht bij patiënten met verslechterd CHF en diabetes type 2 en/of chronisch nierfalen in vergelijking tot epleneron.

Multicenter, open-label, gerandomiseerd onderzoek met twee parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Envarsus® vergeleken met tacrolimus zoals gebruikt in de huidige klinische praktijk als initiële onderhoudsbehandeling bij de novo niertransplantatiepatiënten.

Primaire doelstelling Het vergelijken van de toediening van tacrolimus van het nieuwe immunosuppressieve regime met Envarsus® met de huidige klinische praktijk gedurende 6 maanden na de novo niertransplantatie in reële situaties in verschillende…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbel-blinde Studie die ABT-494 Vergelijkt met Placebo en met Adalimumab in Patiënten met Matige tot Ernstige Actieve Reumatoïde Artritis Die op een Stabiele Achtergrond van Methotrexaat (MTX) zitten en Onvoldoende Respons Hebben op MTX (MTX-IR)

Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD te vergelijken met Placebo en met adalimumab (ADA) voor de behandeling van tekenen en symptomen van RA in patiënten met matige tot ernstige…

*Onderzoek naar de moleculaire mechanismen die bepalen waardoor astma ontstaat en waarom sommige patiënten over hun ziekte heen groeien*

Met dit onderzoek willen we de factoren en moleculaire biologische mechanismen onderzoeken die leiden tot de remissie van astma.

De werkzaamheid en veiligheid van bimatoprost SR bij patiënten met openhoek-glaucoom of oculaire hypertensie

Evalueren van de werkzaamheid in het verlagen van de intraoculaire druk (IOD) en de veiligheid van 2 dosissterkten bimatoprost SR bij patiënten met openhoek-glaucoom (OHG) of oculaire hypertensie (OHT) na de eerste en daaropvolgende toedieningen.

DenovoDerm fase I. Een open, prospectieve, multicenter fase I studie, om de veiligheid te bestuderen van autologe, ge-tissue engineerde dermale huidsubstituten in de behandeling van huiddefecten van volle of diep-partiële dikte.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid van een autologe cellulaire, op collageen/hydrogel gebaseerde, huidgraft (denovoDerm) in patiënten met huiddefecten die bedekt moeten worden. DenovoDerm wordt getransplanteerd met een…

Acute cardiometabole risico's tijdens de behandeling met haloperidol bij ouderen.

Primaire vraagstellingHet onderzoeken van de associatie tussen het gebruik van haloperidol en acute veranderingen in serum glucose en QT tijd bij ouderen na een orthopedische ingreep.Secundaire vraagstellingen1. De relatie tussen het gebruik van…

De kans op een recidief hartinfarct verkleinen door het verbeteren van leefgewoonten bij patienten met een doorgemaakt hartinfact

Het verbeteren van leeftgewoonten, door gebruik te maken van bestaande landelijke preventies programma's op het gebied van o.a. roken, overgewicht en bewegen, om de kans op een recidief infarct te verkleinen

Perioperatief onderzoek middels de ROTEM naar de stolling van patienten die een vervanging ondergaan van de aorta abdominalis.

Onderzoeken m.b.v. de klassieke stollingstesten en de ROTEM naar wat er precies gestoord raakt aan de stolling bij bloedverlies gedurende chirurgie aan de aorta abdominalis, het meten van het effect op de stolling van de verdunning met verschillende…

Functionele Beeldvorming van Erfelijke Netvliesziekten

Deze studie heeft als doel een klinisch geverifieerde, functionele beeldvormingtechniek van het netvlies te ontwikkelen.

Vaginale dynamische drukmetingen en vaginale sensibiliteit (reflex) testen bij vrouwen met dyspareunie en primair vaginisme: een exploratieve studie.

Het primaire doel van deze studie is om het dynamische vaginale druk profiel bij vrouwen met dyspareunie en vrouwen met primair vaginisme vast te stellen. Het secundaire doel is om vaginale reflexen bij vrouwen met dyspareunie en primair vaginisme…