Zoeken naar een onderzoek

Een multicenter-, open-label-, dosisbepalend onderzoek met enkele en meerdere doses met een open-label-verlenging om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van obeticholzuur (OCA) bij pediatrische proefpersonen met galgangatresie.;Acroniem van het onderzoek: ObetiCholzuur bij pediAtrische proefpeRsonen met galgansatrEsie (CARE)

Primaire doelstellingen• Veiligheid en verdraagbaarheid• PK van OCA en zijn conjugaten o SD-PK-fase: beoordelen van de PK van OCA en zijn conjugaten na een enkele lage dosis OCA op dag 1 en het bepalen van de geschiktheid van de proefpersoon voor…

Een fase 1, open-labelonderzoek met oplopende dosis van PF-04518600 als enkele stof en in combinatie met PF-05082566 bij patiënten met geselecteerde lokaal uitgebreide of gemetastaseerde kanker.

Doelstellingen voor deel A1 Monotherapie met oplopende dosisPrimaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij toenemende doseringsniveaus van PF 04518600 bij patiënten met geselecteerde gevorderde of gemetastaseerde…

Internationaal gerandomiseerd fase III onderzoek naar de behandeling van kinderen en adolescenten met refractaire of gerecidiveerde acute myeloide leukemie

Dit behandelprotocol heeft als doel het aantonen van een betere initiele respons op de behandeling na een eenmalige Mylotarg gift. Uiteraard wordt ook gekeken naar toxiciteit en naar effectiviteit op de langere termijn.

Een studie die 7 dagen duurt, waarbij de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van rivaroxaban (oraal) bestudeerd wordt bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 6 maanden met arteriële of veneuze trombose.

- Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling met rivaroxaban gedurende 7 dagen bij neonaten tot 6 maanden.- Het vaststellen van de incidentie van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige…

Interindividuele variabiliteit in de gevoeligheid van de hersenen voor verhoogde bloed phenylalanine concentraties in PKU patiënten - pilot onderzoek naar het transport van aminozuren in fibroblasten als model voor de bloed-hersenbarrière

Om het transport van phenylalanine en andere "large neutral amino acids" over de bloed-hersenbarrière in PKU patiënten met een hoge en lage gevoeligheid van de hersenen voor verhoogde phenylalanine concentraties in het bloed verder in…

Een fase 3, multicenter, open-label onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van gePEGyleerd recombinant factor VIII (BAX 855) in eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A die een chirurgische of andere ingrijpende procedure ondergaan

Het primaire doel is het evalueren van de perioperatieve hemostatische werkzaamheid van BAX 855 bij mannelijke eerder behandelde patiënten van 18 tot 75 jaar met ernstige hemofilie A (FVIII < 1%), die grote of kleine, electieve of kleine nood…

Klinische farmacokinetiek van snelwerkende opioïden in patienten met doorbraakpijn bij kanker. een crossover studie van intranasaal en sublinguaal fentanyl

Het bepalen en vergelijken van de farmacokinetische profielen van de twee meest gebruikte ROOs bij kankerpatiënten: een intranasale fentanyl formulering (INFC, Instanyl®) en een sublinguale fentanyl formulering (SLF, Abstral®).

Effectiviteit van penfluridol (oraal lang-werkend neurolepticum) in vergelijking met orale tweede-generatie antipsychotica in patienten met een psychotische stoornis: een open label randomized controlled trial.

Het primaire doel van deze studie is om de tijd tot medicatie discontinuatie van penfluridol (acemap; oraal langwerkend neurolepticum) te bepalen, in vergelijking met de tweede generatie orale neuroleptica (olanzapine, risperidon) met behulp van een…

Een gerandomiseerd, open-label fase 2-onderzoek naar ponatinib bij patiënten met chronische myeloïde leukemie in de resistente chronische fase ter bepaling van de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doses

Primaire doelstelling:Bepalen van de werkzaamheid van ponatinib toegediend in 3 begindoses (45 mg, 30 mg en 15 mg per dag) bij patiënten met CP-CML die resistent zijn tegen ten minste 2 TKI*s, zoals gemeten via MCyR na 12 maanden.Belangrijkste…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbelblinde Studie die ABT-494 met Placebo Vergelijkt in Patiënten met Matige tot Ernstige Reumatoïde Artritis die op een Stabiele Dosis van Conventionele Synthetische DMARDs zitten en Onvoldoende Respons Hebben op csDMARDs.

Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die op een stabiele dosis…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, parallel-groep, actief-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van finerenon, vergeleken met eplerenon, waarbij gekeken wordt naar de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met chronisch hartfalen en een verminderde ejectiefractie na recent verslechterd chronisch hartfalen, en bij wie tevens de risicofactoren diabetes mellitus type 2 en/of chronisch nierfalen aanwezig zijn

De effectiviteit en de veiligheid van finerenon zal worden onderzocht bij patiënten met verslechterd CHF en diabetes type 2 en/of chronisch nierfalen in vergelijking tot epleneron.

Multicenter, open-label, gerandomiseerd onderzoek met twee parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Envarsus® vergeleken met tacrolimus zoals gebruikt in de huidige klinische praktijk als initiële onderhoudsbehandeling bij de novo niertransplantatiepatiënten.

Primaire doelstelling Het vergelijken van de toediening van tacrolimus van het nieuwe immunosuppressieve regime met Envarsus® met de huidige klinische praktijk gedurende 6 maanden na de novo niertransplantatie in reële situaties in verschillende…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbel-blinde Studie die ABT-494 Vergelijkt met Placebo en met Adalimumab in Patiënten met Matige tot Ernstige Actieve Reumatoïde Artritis Die op een Stabiele Achtergrond van Methotrexaat (MTX) zitten en Onvoldoende Respons Hebben op MTX (MTX-IR)

Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD te vergelijken met Placebo en met adalimumab (ADA) voor de behandeling van tekenen en symptomen van RA in patiënten met matige tot ernstige…

Een fase I, open-label, multi-centrum studie om de farmacokinetiek en de veiligheid van Naloxegol te bepalen bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 18 jaar, die een behandeling krijgen met opioïden

Het bepalen van de farmacokinetiek en de veiligheid van naloxegol bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 18 jaar, die behandeld worden met opioiden.

*Onderzoek naar de moleculaire mechanismen die bepalen waardoor astma ontstaat en waarom sommige patiënten over hun ziekte heen groeien*

Met dit onderzoek willen we de factoren en moleculaire biologische mechanismen onderzoeken die leiden tot de remissie van astma.

Prospectieve gerandomiseerde multicenter studie welke direct meervats revascularisatie door PCI vergelijkt met culprit leasie PCI met gefaseerde non-culprit leasie revascularisatie in patienten met een acuut hartinfarct gecompliceerd door cardiogene shock.

Om te onderzoeken of percutane coronaire interventie (PCI) van de culprit laesie tijdens het acute moment met aansluitend gefaseerde revascularisatie gunstiger is dan onmiddellijke meervats revascularisatie door PCI bij patiënten met acuut…

De werkzaamheid en veiligheid van bimatoprost SR bij patiënten met openhoek-glaucoom of oculaire hypertensie

Evalueren van de werkzaamheid in het verlagen van de intraoculaire druk (IOD) en de veiligheid van 2 dosissterkten bimatoprost SR bij patiënten met openhoek-glaucoom (OHG) of oculaire hypertensie (OHT) na de eerste en daaropvolgende toedieningen.

DenovoDerm fase I. Een open, prospectieve, multicenter fase I studie, om de veiligheid te bestuderen van autologe, ge-tissue engineerde dermale huidsubstituten in de behandeling van huiddefecten van volle of diep-partiële dikte.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid van een autologe cellulaire, op collageen/hydrogel gebaseerde, huidgraft (denovoDerm) in patiënten met huiddefecten die bedekt moeten worden. DenovoDerm wordt getransplanteerd met een…

TropicALL studie; Tromboprofylaxe in kinderen behandeld voor Acute lymfatische leukemie met laag-moleculair-gewicht heparine: een gerandomiseerde studie

Primair doel:Het bepalen van de effectiviteit van tromboprofylaxe met hoge profylactische dosis laag-moleculair-gewicht heparine (LMWH) in vergelijking met standaard behandeling, i.e. geen tromboprofylaxe in kinderen behandeld voor ALL gedurende…

Veranderingen in het lipidenprofiel van malaria patienten - mogelijkheden voor het ontwikkelen van nieuwe medicijnen?

Om eerdere observaties te bevestigen en ons begrip van de pathofysiologische mechanismen van de plasma lipidenveranderingen te begrijpen willen de het plasma lipidenprofiel van ongeveer 120 malaria patienten meten en een gelijk aantal gezonde…