Zoeken naar een onderzoek

De dynamische netwerkbenadering van chronische stress.

Nieuwe methoden van onderzoek die voortkomen uit een nieuwe wijze van wetenschappelijk denken en kijken moeten in dit onderzoek gaan leiden tot betere preventieve signaleringsinstrumenten. We willen beter vast kunnen stellen wanneer stress chronisch…

Fase 3b onderzoek voor de behandeling van oculaire bijwerkingen in proefpersonen met Glioblastoom met EGFR-versterking die Depatuximab Mafodotin (ABT 414) ontvangen

Dit verkennende onderzoek is opgezet om verschillende managementstrategieën te evalueren gerelateerd aan depatuxizumab mafodotine oculaire bijwerkingen. Het hoofddoel van dit onderzoek is het schatten van het percentage proefpersonen in elke…

Gerandomiseerd fase III-onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de veiligheid van 2 schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus prednison bij bejaarde mannen (* 65 jaar) met gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC) die eerder behandeld werden met een docetaxelbevattend regime (CABASTY).

Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…

Fase 3, eenarmig, klinisch open-labelonderzoek naar een eenmalig gedoseerde genvervangingstherapie voor patiënten met spinale spieratrofie type 1 met één of twee SMN2-kopieën waarbij AVXS-101 via intraveneuze infusie wordt toegediend

Primair* Bepalen van de werkzaamheid aan de hand van het bereiken van de ontwikkelingsmijlpaal van zitten zonderondersteuning tot aan de leeftijd van 18 maanden zoals gedefinieerd door WHO Motor Developmental Milestones[22].Secundair* Bepalen van de…

Een fase 1b, open label, multi-centrum studie naar de werkzaamheid en veiligheid van durvalumab in combinatie met nieuwe oncologietherapieën, met of zonder chemotherapie, in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde niet-kleincellig longkanker (MAGELLAN).

Het bepalen van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van durvalumab monotherapie, durvalumab + nieuwe oncologietherapie, durvalumab + chemotherapie en durvalumab + nieuwe oncologietherapie + chemotherapiecombinaties

Een fase 4, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van apremilast (CC-10004) bij proefpersonen met vroege oligoarticulaire psoriatische artritis, ondanks een initiële stabiele behandeling met NSAID's en/of <=1 conventionele synthetische ziekte-modificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD)

Primaire doelstelling• Het evalueren van de werkzaamheid van apremilast 2x daags 30 mg ± NSAID's en/of csDMARD vs. Placebo ± NSAID's en/of csDMARD bij proefpersonen met een vroeg stadium van oligoarticulaire PsA, vastgesteld door middel…

Fase I, internationaal, multicentrisch, open-label, niet-gerandomiseerd, niet-comparatief onderzoek met intraveneus toegediend S64315, een Mcl-1 inhibitor, bij patienten met Acute Myeloide Leukaemia (AML) of Myelodysplastic Syndroom (MDS)

Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…

Veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van escalerende orale doses van de arginaseremmer INCB001158 als monotherapie en in combinatie met *immune checkpoint*-behandeling bij patiënten met gevorderde/metastatische solide tumoren.

Primaire doelstellingenDeel 2Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van INCB001158 voor patiënten met gevorderde/gemetastaseerde en/of behandelingsrefractaire solide tumorenDeel 3Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

SafePass: Een prospectief, niet-gerandomiseerd, multicentrisch, open-label klinisch onderzoek om de veiligheid, technische prestaties en doeltreffendheid van de Emboliner-katheter voor bescherming tegen embolie te beoordelen

De primaire doelstellingen bestaan uit de evaluatie van preliminaire gegevens over de veiligheid en de prestaties van de Emboliner embolische beschermingskatheter.Veiligheid:Bepalen van de procedurele veiligheidsrisico'sPrestaties:Bepalen van…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

EEN OPEN-LABEL MULTICENTER, NIET-ONDERZOEKSPRODUCT, INLEIDEND ONDERZOEK TER EVALUATIE VAN TEN MINSTE 6 MAANDEN PROSPECTIEVE WERKZAAMHEID EN GESELECTEERDE VEILIGHEIDSGEGEVENS VAN FACTOR IX (FIX) PROFYLACTISCHE VERVANGINGSTHERAPIE IN DE GEBRUIKELIJKE ZORGOMGEVING BIJ VOLWASSEN PATIËNTEN MET MATIG-ERNSTIGE TOT ERNSTIGE HEMOFILIE B (FIX:C*2%) DIE NEGATIEF TESTTEN VOOR NEUTRALISERENDE ANTILICHAMEN (NAB) TEGEN EEN ADENO-GEASSOCIEERDE VIRALE VECTOR (AAV)-SPARK100

- Primaire doelstellingen: om een minimum van 6 maanden aan prospectieve werkzaamheidsgegevens vast te stellen van FIX profylaxevervangende therapie in de gebruikelijke zorginstelling van hemofilie B-proefpersonen, die negatief zijn voor NAb tot AAV…

Een multicenter, open-label verlengingsonderzoek naar WVE-210201 bij patiënten die eerder hebben deelgenomen aan WVE-DMDX51-001

Primaire doelstelling:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van WVE-210201Secundaire doelstellingen:• Het beoordelen van het effect van WVE-210201 op de dystrofineproductie• Het beoordelen van de concentratie WVE-210201 in plasma na…

Een multicentrisch onderzoek met lange termijn follow-up van HLH-patiënten die zijn behandeld met NI-0501, een anti-interferon-gamma monoklonaal antilichaam

Doelstellingen van het onderzoek:• Monitoren van het lange termijn veiligheidsprofiel van NI-0501 • Beoordelen van overleving van HLH-patiënten na behandeling met NI-0501• Beoordelen van de duur van de reactie op behandeling met NI-0501 (d.w.z.…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar HB-101, een bivalent vaccin tegen het cytomegalovirus (CMV), bij CMV-seronegatieve ontvangende (O-) patiënten die wachten op een niertransplantatie van levende CMV-seropositieve donoren (D+)

- Beoordelen veiligheid en reactogeniciteit van HB-101.- Beoordelen immunogeniciteit van HB-101

Fase I/II open-label multicenter onderzoek met ruxolitinib in combinatie met corticosteroïden bij patiënten met een acute graft-versus-host ziekte na een allogene stamceltransplantatie (REACH 4)

Het doel van de studie is om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van ruxolitinib-behandeling met corticosteroïden te beoordelen bij niet eerder behandelde en steroïde-ongevoelige (SR) - acute graft-versus-hostziekte (aGvHD) van patiënten…

Open label, twee cohorten (met en zonder imiglucerase), multicentrum onderzoek ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van eliglustat in kinderen met de ziekte van Gaucher type 1 en type 3 (ELIKIDS)

Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken wat de mogelijke risico*s zijn en wat de werkzaamheid is van het experimentele onderzoeksmiddel eliglustat bij kinderen tussen de 2 en 18 jaar met de ziekte van Gaucher.

De rol van de subscapularis in massale scheuren van het rotatoren manchet: een prospectief cohort met biomechanische en klinische metingen.

Ons doel is om klinisch vast te stellen dat de subscapularis cruciaal is voor glenohumerale stabiliteit. De studie is onderverdeeld in twee work packages. In work package 1, testen we de hypothesen dat mensen met degeneratieve subscapularis scheuren…

Kwantificeren van schouder dislocatie met een CT scanner en 3D image analyse: Een pilot studie

Het primaire doel van de studie is om de mate van schouderinstabiliteit te kwantificeren door de contact surface area tussen het glenoid en de humerus en de translatie van de humeruskop te bepalen tijdens een beweging. Dit doen we door…

Een fase 2, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van JTT 251 toegediend gedurende 24 weken aan deelnemers met hartfalen met gereduceerde ejectiefractie

• Evaluatie van de werkzaamheid van JTT-251 bij deelnemers met hartfalen met gereduceerde ejectiefractie (HF-REF)• Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van JTT-251 na toediening gedurende 24 weken bij deelnemers met HF-REF• Evaluatie van…

Een open-label, lange termijn onderzoek naar de veiligheid van behandeling met BI655130 bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulecerosa die eerdere BI 655130 onderzoeken voltooid hebben.

Protocol hoofdstuk 2.1:* Aantonen van de veiligheid van BI655130 bij patienten met matige tot ernstige actieve colitius Ulcerosa die al behandeld zijn in eerdere studies, op de langere termijn.* Aantonen van de effectiviteit van BI655130 bij…