Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3 onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en de verdraagbaarheid van dupilumab toegediend aan volwassen patiënten met ernstige atopische dermatitis bij wie de orale toediening van cyclosporine A niet adequaat werkt of die onverdraagzaam zijn hiervoor, of wanneer deze behandeling op medische gronden niet wordt geadviseerd.

De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van 2 doseringsschema*s van dupilumab vergeleken met een placebo, toegediend met bijkomend topische corticosteroïden (TCS), bij volwassen patiënten met ernstige AD die niet…

Levosimendan in Acuut Nierfalen Studie

Het doel van de studie is door levosimendan therapie te onderzoeken of creatinine spiegels als maat van nierfalen verlaagd kunnen worden en urine uitscheiding verhoogd kan worden.

Een fase 3B, gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van abatacept s.c. in combinatie met methotrexaat in vergelijking met alleen methotrexaat bij het bereiken van klinische remissie bij volwassenen met vroege reumatoïde artritis die naïef zijn met betrekking tot methotrexaat

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is de vergelijking van de klinische werkzaamheid van wekelijkse abatacept in combinatie met methotrexaat versus methotrexaat alleen bij het bereiken van remissie, gedefinieerd als SDAI…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie, om de effectiviteit en veiligheid van AMG 334 te evalueren in het voorkomen van migraine.

Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek in meerdere centra met parallelgroepen om de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura te bestuderen.

Momenteel wordt caplacizumab ontwikkelt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (TTP). TTP is een zeldzame en mogelijks levensbedreigende thrombotische microangiopathie, waarbij de accumulatie van ultra grote vWF…

Vermindering van vaatschade met metformine in diabetes mellitus type 1

Primaire doel:In een dubbelblind gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie zal onderzocht worden of behandeling met metformine 1000mg 2dd toegevoegd aan (getitreerde) insuline therapie (doel HbA1c 7.0%/ 53 mmol/mol) voor een periode van 3 jaar…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een referentie-arm voor vedolizumab IV om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, fase Ill multicenter onderzoek met subcutaan toegediend secukinumab (150 mg) met en zonder oplaad regime om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid tot 2 jaar te evalueren bij patienten met actieve spondylitis ankylosans

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo(ASAS20 respons).Secundair (alleen key parameters): ASAS40 week 16 respons, veiligheid en verdraagbaarheid.

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek voor vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van cadazolid versus vancomycine bij personen met Clostridium difficile geassocieerde diarree.;en substudie protocol:;Een multicentrisch, subonderszoek ter validatie van CDAD-DaySyms (Clostridium difficile geassocieerde diarree - Dagelijks symptomen) PRO voor proefpersonen met CDAD die deelnemen aan onderzoek AC-061A301 of AC-061A302

Primaire doelstelling:Bepalen of de klinische respons na 10-daagse orale toediening van cadazolid niet inferieur is aan de klinische respons bij orale vancomycine bij proefpersonen met CDAD.Secundaire doelstellingen:Bepalen of orale toediening van…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:• LDL-c-waarden op dag 510.• Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek met parallelle groepen van 24 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab (toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling) bij proefpersonen met ernstig eosinofiele astma door middel van ijkpunten op astmacontrole (studie 200862, MUSCA)

Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan per 4 weken in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven van volwassenen en jongeren met ernstige astma met een verhoogd aantal eosinofielen. Secundair: Beoordeling…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch fase II/III-onderzoek met cognitief eindpunt naar mogelijke ziekteveranderende therapieën bij personen die een risico lopen op de dominant erfelijke ziekte van Alzheimer en bij hen die eraan lijden.

Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid van biomarkers en cognitieve werkzaamheid van onderzoeksproducten bij proefpersonen van wie bekend is dat ze een mutatie hebben die de ziekte van Alzheimer veroorzaakt, door te bepalen…

Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie (ASAP III studie) om het effect en de veiligheid van behandeling met Abatacept van patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren.

Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch fase 3-onderzoek naar pembrolizumab + epacadostat vs. pembrolizumab + placebo als behandeling voor recidiverend of progressief, gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij patiënten bij wie een eerstelijns platinabevattend chemotherapieregime voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte faalde (KEYNOTE-698/ECHO-303)

Het doel van het onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van de combinatie van de onderzoeksmiddelen epacadostat en pembrolizumab, vergeleken met pembrolizumab als monotherapie, bij personen met gevorderd/…

Een multi-centrum, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de effectiviteit en veiligheid van tralokinumab te evalueren tijdens de reductie van orale corticosteroiden bij patiënten met corticosteroid-afhankelijk astma (TROPOS)

Primaire doelstelling• Het evalueren van het effect van tralokinumab in vergelijking met placebo op de reductive van de voorgeschreven OCS-onderhoudsdosering bij volwassenen en adolescenten met astma die chronische behandeling met OCS nodig hebben…

Fase III gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid na 24 weken van onderhuids (via een auto-injector) toegediend secukinumab en naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn (tot 3 jaar) bij patiënten met actieve artritis psoriatica (CAIN457F2318)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patiënten met actieve PsA.Secundair:- PASI75 week 24- PASI90 week 24- DAS28-CRP week 24- SF-36-PCS week…

De effecten van Modafinil en Caffiëne op de vigilantie bij gezonde vliegers van de Nederlandse Luchtmacht (lage, gemiddelde en hoge caffeine gebruikers) tijdens de "circadian trough": een RCT

Het onderzoeken van de effecten van modafinil (200 mg) en cafeïne (300 mg) op vigilantie bij lage, middel en hoge cafeïne-inname tijdens de circadiaanse trough om het beste famacologische middel te bepalen om vermoeidheid tegen te gaan.