Zoeken naar een onderzoek

Een open-label studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) waarbij effectiviteit werkzaamheid en veiligheid wordt onderzocht bij verlaging van de dosering en verlenging van het dosisinterval

Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…

Open-label, eenarmig vervolgonderzoek op het dubbelblinde, gerandomiseerde multicenter placebogecontroleerde onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg FTY720 (een maal per dag) in vergelijking met placebo bij patiënten met primair progressieve multiple sclerose (CFTY720D2306E1)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Werkzaamheid, kwaliteit van leven.

Een multicentrisch voortzettingsonderzoek naar belimumab (HGS1006, LymphoStat-B), een volledig menselijk, monoklonaal antilichaam tegen BLyS, bij deelnemers met systemische lupus erithematodes (SLE) die één van de fase-3-protocollen HGS1006-C1056 en HGS1006-C1057 hebben voltooid.

Zie K2 (engelse samenvatting).

Veiligheid en werkzaamheid van BI695500 bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een open-label verlengingsonderzoek.

Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid van BI 695500 op de lange termijn bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die met succes de behandeling hebben voltooid in onderzoek 1301.1.Secundaire…

Een open-label extensie studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) en actieve systemische verschijnselen die hebben deelgenomen aan de ACZ885G2301 en ACZ885G2305 studies; en bij canakinumab-naïeve patiënten met actieve SJIA met en zonder koorts.

Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…

Een open-label extensieonderzoek ter beoordeling van de veiligheid op lange termijn van etanercept bij kinderen en adolescenten met uitbreidende oligoarticulaire juveniele idiopathische artritis, enthesitisgerelateerde artiritis of artritis psoriatica die eerder hebben deelgenomen aan protocol 0881A1-3338-WW (B1801014)

Primair* Monitoren van het optreden van maligniteiten bij pediatrische patiënten met uitgebreide oligoarticulaire JIA, ERA of AP.Secundair* Beoordelen van het veiligheidsprofiel van etanercept op de lange termijn.

Multicenter, open label, eenarmig fase IIIb onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) subcutaan (SC) als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX) of andere niet biologische antireuma middelen (DMARDS) bij patiënten met reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op niet biologische antireuma middelen

Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…

Een gerandomiseerde open-label studie bij patiënten met onvoldoende respons op anti_TNFs om het mechanisme van response-weerstand op Rutuximab versus Tocilizumab in RA te onderzoeken (R4-RA)

Doel van het onderzoek is om erachter te komen of de aanwezigheid of afwezigheid van synoviale markers (bepaalde cellen in het gewrichtsslijmvlies) nauwkeurig kunnen voorspellen welke medicijn het beste bij de individuele patiënt past .

EEN OPEN-LABEL, NIET-GECONTROLEERDE, MULTICENTER KLINISCH ONDERZOEK VAN GEÏNHALEERDE MOLGRAMOSTIM IN AUTO-IMMUNE PULMONAIRE ALVEOLAIRE PROTEINOSIS PATIËNTEN

Het voornaamste doel van deze studie is de veiligheid van het lange termijn gebruik van geïnhaleerde molgramostim te onderzoeken door het verzamelen van informatie over de bijwerkingen.

Een multicentrische, dubbelblinde lange termijn uitbreidingsstudie ter beoordeling van de veiligheid en doeltreffendheid van filgotinib bij proefpersonen met reumatoïde artritis

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib op de lange termijn bij proefpersonen die één van de bovenliggende onderzoeken naar filgotinib bij RA hebben voltooid.De secundaire…

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 naast DMARD*s op lange termijn te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis

Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.

Werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 695500 versus rituximab bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een gerandomiseerd, dubbelblind, meervoudig dosisonderzoek met parallelle groepen en een actief vergelijkingsmiddel.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…

Een multi-centrum, open-label onderzoek met het volledig humane anti-TNF monoklonale antilichaam adalimumab voor de inductie en het behoud van klinische remissie bij patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Het onderzoeken van de veiligheid van adalimumab wanneer dit wordt toegediend bij patiënten met de ziekte van Crohn alsmede het evalueren van de werkzaamheid van adalimumab bij de inductie en het behoud van klinische remissie en fistelsluiting bij…

Assure: een open-label, langetermijn onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van seladelpar bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC).

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511753-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de…

Een langetermijn, open-label opvolgingsonderzoek van tofacitinib voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA)

Primair* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van tofacitinib voor de behandeling van de tekenen en symptomen van JIA.Secundair* De secundaire doelstelling van dit onderzoek…

Een open-label, multicentrische hoofdstudie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van BIVV009 bij patiënten met primaire koude agglutinine ziekte die een recente voorgeschiedenis van bloedtransfusie hebben

Deel APrimaire doelstelling:• De primaire doelstelling van deel A is bepalen of toediening van BIVV009 leidt tot een stijging van >= 2 g/dL in de hemoglobinewaarden (Hgb) of de Hgb doet stijgen tot >= 12 g/dL en bloedtransfusie onnodig…

Een gerandomiseerd, open-label, parallelgroep fase 3-onderzoek om de farmacodynamiek, farmacokinetiek, werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van meerdere subcutane injecties van efgartigimod PH20 SC te vergelijken met meerdere intraveneuze infusies van efgartigimod bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (ADAPT)

Rationale:Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de farmacodynamiek (FD), farmacokinetiek (FK), veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en klinische werkzaamheid van efgartigimod, gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan…

Een dubbelblind fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de langetermijn veiligheid en werkzaamheid van baricitinib bij patiënten met systemische lupus erythematodes (SLE).

PrimairHet beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van baricitinib bij SLE-patiënten.

Een open-label, langetermijn vervolgonderzoek van ARGX-113-2006 met één groep in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid van efgartigimod intraveneus toegediend bij kinderen met gegeneraliseerde myasthenia gravis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507379-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit en immunogeniciteit van Efgatigimod (IV) op de lange termijn in pediatrische…

Inductie van genezing bij vroege artritis. Een enkel geblindeerde gerandomiseerde klinische trial.

Primaire doelen:Het bewerkstelligen van: - wat de beste behandeling is, MTX of baricitinib, om een **snelle verlichting van de symptomen van recent ontstane UA te garanderen, op basis van klinische en door de patiënt gerapporteerde resultaten vanaf…