Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3B, gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van abatacept s.c. in combinatie met methotrexaat in vergelijking met alleen methotrexaat bij het bereiken van klinische remissie bij volwassenen met vroege reumatoïde artritis die naïef zijn met betrekking tot methotrexaat

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is de vergelijking van de klinische werkzaamheid van wekelijkse abatacept in combinatie met methotrexaat versus methotrexaat alleen bij het bereiken van remissie, gedefinieerd als SDAI…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie, om de effectiviteit en veiligheid van AMG 334 te evalueren in het voorkomen van migraine.

Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A.

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder…

Verlengd een pessarium de zwangerschap bij vrouwen na een opname voor dreigende vroeggeboorte: een multicenter gerandomiseerd onderzoek

Het doel van de APOSTEL VI studie is het evalueren van de effectiviteit van een cervicaal pessarium in het voorkomen van vroeggeboorte bij vrouwen opgenomen voor een dreigende vroeggeboorte die fibronectine positief zijn en een cervixlengte korter…

Een multicentrisch, open-label, fase III onderzoek, zonder controlegroep, ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerdere behandelde kinderen (leeftijd < 12 jaar) met ernstige hemofilie A

Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…

Behandeling van hooggradig niet-spierinvasief blaascarcinoom (NIMBC) met standaard aantal en standaard dosis BCG blaasspoelingen versus gereduceerd aantal BCG blaasspoelingen met standaard dosis. Een Europese Associatie voor Urologie Onderzoeksstichting gerandomiseerde Fase 3 klinische trial.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een verminderd aantal BCG blaasspoelingen niet inferieur is aan het standaard aantal en dosis intravesicale BCG behandeling bij patiënten met een hooggradig NMIBC. Het primaire eindpunt voor de…

DECLARE Effect van dapagliflozine op cardiovasculaire eindpunten
Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar het effect van dapagliflozine 10 mg eenmaal daags op de incidentie van cardiovasculair overlijden, myocard infarct of ischemische beroerte bij patienten met diabetes type 2.

Het primaire doel van het onderzoek is vaststellen wat het effect is van een behandeling met dapagliflozine toegevoegd aan de huidige behandeling, in vergelijking met placebo, bij patienten met diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten of…

Profylactische hersenbestraling met of zonder sparing van de hippocampus bij kleincellige longkanker: een gerandomiseerde fase III studie.

Om de geheugenfunctie te meten vier maand na afloop van de hippocampus sparende bestraling versus de normale hersenbestraling

Prospectieve, open-label, multicentrum fase 3b studie naar de effectiviteit en veiligheid van individueel aangepaste profylaxe met Human-cl rhFVIII in eerder behandelde volwassen patiënten met ernstige hemofilie A

Primaire doelstelling• Vergelijking van de op jaarbasis berekende bloedingsfequentie van individueel aangepaste profylaxe met de historische bloedingsfrequentie waargenomen bij patiënten die een on-demand behandeling ontvingen met Human-cl rhFVIII…

Een open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd, multicentrisch onderzoek voor de verkenning van twee behandelstrategieën van rivaroxaban en een behandelstrategie met een aangepaste dosis orale vitamine K-antagonist bij patiënten met voorkamerfibrillatie die een percutane coronaire interventie ondergaan

In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.

Een multi-centrum klinische studie om de effectiviteit van ex-vivo geoxygeneerde hypotherme machine perfusie te vergelijken met niet-geoxygeneerde hypotherme machine perfusie bij nieren van overleden donoren ouder dan 50 jaar en gedoneerd na overlijden door circulatie stilstand.

Een vergelijking van het effect van de toevoeging van zuurstof bij hypotherme machine perfusie van nieren gedoneerd door Maastricht categorie III DCD donoren van 50 jaar of ouder een ten opzichte van niet geoxygeneerde machine perfusie.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, door voorvallen gedreven, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal toegediend rivaroxaban met placebo met het oog op de verlaging van het risico op overlijden, myocardinfarct of beroerte bij patiënten met chronisch hartfalen en ernstig coronarialijden na een ziekenhuisopname voor exacerbatie van hartfalen

De primaire doelstelling is aan te tonen dat rivaroxaban superieur is aan placebo bij patiënten met chronisch HF en ernstig CL, die de standaardbehandeling krijgen, om het risico op het voorvallen van ACM, MI of beroerte te beperken na een recente…

Intrauteriene resuscitatie middels maternale hyperoxygenatie tijdens de a terme partus: een pilot studie.

Het effect onderzoeken van zuurstoediening aan moeder op foetale hartslag, wanneer er sprake lijkt van foetale nood tijdens de laatste fase van de bevalling. Indien er een positief effect wordt gevonden zullen de gegevens uit deze studie worden…

Levothyroxine for euthyreote vrouwen met herhaalde miskraam en positieve TPO antistoffen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Evalueren of het toedienen van levothyroxine gestart voor de conceptie tot het einde van een volgende zwangerschap de kans op een levendgeborene vergroot.Tevens evalueren dat behandeling met levothyroxine de kans op miskraam en vroeggeboorte…

Een fase 3 gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerde studie, die effectiviteit en veiligheid van een humaan monoclonale antibody, regn2222 evalueert voor de preventie van medisch geindiceerde RSV infectie in vroeggeboren kinderen.

Primaire doel: Deel A:* Bepalen van de farmacokinetica van intramusculaire toediening van REGN2222. Deel B:* Het aantonen van de effectiviteit van REGN2222 in de preventie van medisch geindiceerde RSV infectie (proefpersonen met RSV-bevestigde…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van LY2951742 bij patiënten met episodische migraine- de EVOLVE-2-studie.

PrimairHet testen van de hypothese dat ten minste 1 dosis LY2951742 (120 of 240 mg/maand) superieur is aan placebo voor de preventie van migrainehoofdpijn bij patiënten met episodische migraineVoornaamste secundaire doelstellingenIndien LY2951742 (…

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid van recombinant fusie-eiwit met coagulatiefactor VIII Fc (rFVIIIFc; BIIB031) voor de preventie en behandeling van bloeding bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Met dit onderzoek wil men de veiligheid en doeltreffendheid bestuderen van rFVIIIFc bij voordien onbehandelde patiënten (Previously Untreated Patients, PUP*s) in overeenstemming met de richtlijn van de commissie voor geneesmiddelen voor menselijk…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase 3 onderzoek van LY2951742 (galcanezumab) bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn

Primair:De primaire doelstelling is te beoordelen hoe doeltreffend LY2951742 300 mg om de 30 dagen is in vergelijking met placebo in het verlagen van de frequentie van wekelijkse aanvallen van clusterhoofdpijn bij patiënten met episodische…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen waarin de werkzaamheid en veiligheid worden vergeleken van de behandeling (intraveneus/subcutaan en subcutaan) met 2 dosisschema*s TEV-48125 versus placebo ter preventie van chronische clusterhoofdpijn

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de werkzaamheid van fremanezumab in de preventie van CCH bij volwassen patiënten• Het primaire werkzaamheidseindpunt van dit onderzoek is het aandeel patiënten die een reductie van &…

Studie naar de effecten van glutamine en epigallocatechin-3-gallate op glucose tolerantie, markers voor inflammatie, oxidatieve stress en procoagulante status in diabetes mellitus type 2.

Doel van het onderzoek: In deze studie zal worden nagegaan of de dagelijkse suppletie van L-Glutamine en Epigallocatechin-3-gallaat (ECGC), gedurende 4 weken, leidt tot een daling van parameters kenmerkend voor inflammatoire en oxydatieve stress en…