Zoeken naar een onderzoek

Het bereiken van voldoende blootstelling aan ribavirine na een dosisaanpassing die gebaseerd is op een verkorte AUC van een eerste dosering ribavirine

Het onderzoek wordt gedaan om te kijken of er op basis van een dosisadvies bij de tweede inname van ribavirine voldoende blootstelling aan ribavirine kan worden bereikt. Dit doseeradvies voor de ribavirine wordt gebaseerd op de blootstelling die…

Everolimus en langwerkend octreotide als behandeling voor volume-afname van polycysteuze levers.

Het doel van het onderzoek is het levervolume doen afnemen bij patiënten met een geïsoleerde polycysteuze lever, door middel van octreotide al dan niet gecombineerd met everolimus; kijken of de combinatie van everolimus en octreotide een grotere…

Een open-label herbehandelingsstudie met peginterferon alfa-2a, ribavirine en BMS-790052 met of zonder BMS-650032 voor proefpersonen met chronische hepatitis C

Primaire doelstellingBeoordeling van de werkzaamheid op basis van de proportie patiënten met SVR12, gedefinieerd als HCV-RNA < LOQ in follow-up week 12, voor alle patiënten geïnfecteerd met HCV-genotype 1 die eerdere non-responders waren op…

Een gerandomiseerde, open studie in Fase II met telaprevir (VX-950), om de 12 uur of om de 8 uur toegediend samen met hetzij Peg-IFN alfa2a (Pegasys®) en RBV (Copegus®) of Peg-IFN alfa2b (PegIntron®) en RBV (Rebetol®), voor de behandeling van patiënten met een chronische infectie door het hepatitis C-virus van genotype 1 die nog geen behandeling gekregen hebben. (VX950-TiDP24-C208)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van telaprevir als deze stof in combinatie met de huidige standaardbehandeling wordt toegediend. Twee verschillende doseringsschema's van telaprevir worden bestudeerd…

Het plaasten van gecoverde uitzetbare metalen stents met een proximale lasso in de behandeling van post-chirurgische biliaire stricturen.

Het onderzoeken van de uitvoerbaarheid, veiligheid en effectiviteit van een gecoverde uitzetbare stent met proximale lasso in de behandeling van benigne post-chirurgische stricturen.

Een fase I / II, open label, multicenter, pilot dosis-escalatie studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van FFP104 te evalueren bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met primaire biliaire cirrose (PBC)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doseringen van FFP104 te evalueren bij proefpersonen met PBC

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die geen aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is: • Het beoordelen van HCV-sequenties en de persistentie of ontwikkeling van tijdens de behandeling optredende virale mutaties bij proefpersonen die geen SVR bereikten na behandeling met een Gilead…

Fluorescentie-geleide resectie van colorectale levermetastasen met behulp van SGM-101 en Indocyanine groen.

Beoordelen van de 'feasibility' van gelijktijdig gebruik van ICG en SGM-101 voor intraoperatieve beeldvorming van colorectale levermetastasen.

Een multicenter-, open-label-, dosisbepalend onderzoek met enkele en meerdere doses met een open-label-verlenging om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van obeticholzuur (OCA) bij pediatrische proefpersonen met galgangatresie.;Acroniem van het onderzoek: ObetiCholzuur bij pediAtrische proefpeRsonen met galgansatrEsie (CARE)

Primaire doelstellingen• Veiligheid en verdraagbaarheid• PK van OCA en zijn conjugaten o SD-PK-fase: beoordelen van de PK van OCA en zijn conjugaten na een enkele lage dosis OCA op dag 1 en het bepalen van de geschiktheid van de proefpersoon voor…

Verlengde machine perfusie van humane donorlevers

Het onderzoeken van de haalbaarheid en veiligheid van verlengde (>2 uur) DHOPE door de incidentie van (serieus) nadelige gebeurtenissen tijdens machine perfusie en gedurende 30 dagen na levertransplantatie te beoordelen.

B-Fine: Een open label, single arm mechanistisch onderzoek naar het therapeutisch effect van GSK3228836 bij patiënten met chronische hepatitis B via intrahepatische immunofenotypering

Primair:Om het effect van 12 weken GSK3228836 op serum hepatitis B virus oppervlakte-antigeen (HBsAg) -spiegels bij deelnemers met CHB te onderzoekenSecundair:Om de blijvende verlaging van serum HbsAG door GSK3228836 te beoordelen tot 24 weken na…

Pre-operatieve administratie van anti-EGFR monoklonale antistoffen (cetuximab) voor het verwijderen van circulerende tumorcellen bij patiënten die een curatieve behandeling ondergaan voor colorectale levermetastases

Het hoofddoel van deze studie is te bepalen of een eenmalige neo-adjuvante gift cetuximab (gegeven 48 uur voor de operatie) in patiënten die een curatieve lokale behandeling van levermetastasen ondergaan resulteert in een afname van CTCs. Daarnaast…

Een open, niet gerandomiseerde, parallel-groep, onderzoeker geinitieerde studie, naar het effect van obeticholzuur (OCA) op gal van patienten met primaire biliaire cholangitis (PBC) en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) in vergelijk met gezonde vrijwillegers

Exacte werkingsmechanisme van obeticholzuur achterhalen dmv het in kaart brengen van het effect op de galsamenstelling, de transportmechanismen in de dunne darm, de galsamenstelling en het microbioom in faeces en het bloed.

Een GnRH Agonist IN pre-menopauzale vrouwen Studie om ernstige Polycysteuze Leverziekte te behandelen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506637-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In deze studie zullen we de productie van oestrogeen en progesteron door de eierstokken remmen door middel van de GnRH analoog…

Ablatie middels irreversibele elektroporatie bij patiënten met een gevorderd perihilair cholangiocarcinoom - een multicenter fase I/II studie

De studie onderzoekt de veiligheid en haalbaarheid van IRE voor de behandeling van niet-resectabel, lokaal gevorderd of naar lymfeklieren gemetastaseerd PHC. De effectiviteit van IRE wordt ook onderzocht.

De ROL van paroXetine in patiënten met telaprevir-bevattende HCV behandeling: geen geneesmiddel-geneesmiddel-interactie?

Primair doel:Het aantonen dat gelijktijdig gebruik van telaprevir (1125 mg tweemaal daags) niet leidt tot een relevante daling (>20%) in paroxetine AUC0-24h in vergelijking met paroxetine alleen. Secundaire doelen: Het bepalen van de ratio…

Een open-label studie om de veiligheid, antivirale activiteit en farmacokinetiek van de behandeling met direct-werkende antivirale stoffen (DAA) in combinatie met peg-interferon alpha-2a en ribavirine (pegIFN/RBV) te evalueren in patiënten met chronisch Hepatitis C virus (HCV), die virologisch gefaald hebben in een voorgaande AbbVie of Abbott DAA combinatie studie.

Het primaire doeI van deze studie is: het evalueren van de veiligheid en de antivirale activiteit, gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response (SVR12; HCV RNA beneden de lower limit of quantification (…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die een aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is:• Het beoordelen van de duurzaamheid van aanhoudende virologische respons (SVR) na behandeling in een door Gilead gesponsord hepatitis C-onderzoek.De secundaire doelstellingen van deze registratie…

Een open-label, fase-2b-studie naar 200 mg of 400 mg sofosbuvir+RBV gedurende 24 weken bij met HCV-genotype 1 of 3 geïnfecteerde proefpersonen met nierinsufficiëntie

(Protocol Am2 dd. 20-Feb-14, p17/93)De primaire doelstellingen van deze studie zijn:-Het evalueren van de veiligheid van sofosbuvir (SOF) 200mg of 400mg + ribavirine ( RBV) behandeling gedurende 24 weken, beoordeeld door het evalueren van de…