Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.

Een vergelijkend, open-label, gerandomiseerd, 2-traps opeenvolgend ontwerp, 2 perioden, crossover studie om de bioequivalentie van 2 FT218-batches aan te tonen (eenmalige dosering van 4,5 gram) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van FT218 (Batch MP2 en Batch MP4) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit…

Een vergelijkend open label, gerandomiseerd twee perioden, twee sequenties cross over onderzoek naar de relatieve beschikbaarheid van sodium oxybaat in de vorm van een orale suspensie (FT218) met verlengde afgifte, (toegediend als enkelvoudige dosering van 6 g) vergeleken met het commercieel verkrijgbare referentie product Xyrem® (in een dosering van 2 x 3 g) in gezonde vrijwilligers.

FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…

Een open-label, gerandomiseerde, crossover fase 1 studie om bioequivalentie en relatieve biologische beschikbaarheid te beoordelen tussen de commerciële schaal JZP-507 en proefoplossingen van JZP-507 bij gezonde proefpersonen

Tijdens het onderzoek wordt een drankje met JZP-507 dat op commerciële schaal is geproduceerd vergeleken met een JZP 507 drankje dat op een test schaal is geproduceerd (een drankje met JZP 507 dat lokaal bij PRA geproduceerd is). Het doel van het…

Een langetermijn onderzoek naar de veiligheid en instandhouding van de werkzaamheid van JZP-110 [(R)-2-amino-3-fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie of obstructieve slaapapneu

Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met gerandomiseerde onttrekking naar de werkzaamheid en veiligheid van Xyrem met een open-label farmacokinetische evaluatie- en veiligheidsextensie onderzoek bij pediatrische patiënten met narcolepsie gepaard met kataplexie.

De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…

Een open label, gerandomiseerd, tweedelig cross-over onderzoek, met twee behandelingen (met en zonder voedsel) in twee periodes met elk een enkelvoudige dosering, naar het effect van voedsel op sodium oxybaate met verlengde afgifte toegediend aan gezonde vrijwilligers als 6 g in de vorm van een orale suspensie (FT218).

FT218 is een nieuwe formulering van het geregistreerde geneesmiddel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur (GHB)) is geregistreerd onder de naam van Xyrem® en wordt gebruikt voor de behandeling…

Een open-label, gerandomiseerde, cross-over studie voor het evalueren van de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie na toediening van JZP-507 oral Solution en Xyrem in gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-507 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt vergeleken met de farmacokinetiek van Xyrem®. Als de farmacokinetiek van JZP-…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd onderzoek naar de prolactine concentraties in bloedplasma na eenmalige orale doseringen lorazepam

Evaluatie van effect van eenmalige toediening van lorazepam op plasma concentraties van prolactine

Effectiviteit van lichttherapie en lichaamsbeweging bij de behandeling van vertraagd slaapfase syndroom

Het doel van het onderzoek is te bepalen of een 5-daagse interventie van dagelijkse lichaamsbeweging op vaste tijden leidt tot een verbetering van slaap-parameters en een verschuiving van de circadiane klok in DSPD patienten. De secundaire…

Dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oxathridine na een enkele orale toediening (tussen 0.5 en 100 mg) in gezonde vrijwilligers te beoordelen (deel 1); vervolgens worden de effecten bestudeerd van 3 verschillende orale doseringen van oxathridine op polysomnografie in vergelijking met difenhydramine en placebo in gezonde vrijwilligers (deel 2).

Primair doel• Deel 1; Het bepalen van de klinische en biologische veiligheid en verdraagbaarheid van oxathridine na een enkele orale toediening van opklimmende doseringen van oxathridine (BP1.5375) in gezonde mannen.• Deel 2; Het bepalen van…

Een verkennende, open-label, gerandomiseerde, 2 behandelingen, 2 periodes, 2 sequenties cross-over studie om de farmacokinetiek van twee FT218-partijen (enkelvoudige dosering toegediend in de dosis van 6 g) bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

FT218 is een nieuwe formulering van het middel natriumoxybaat (ook wel bekend als het natriumzout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]), een geregistreerd geneesmiddel onder de naam Xyrem® voor de behandeling van narcolepsie. FT218 is al eerder aan…

Een multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met gerandomiseerde stopzetting van de actieve behandeling naar de werkzaamheid en veiligheid van JPZ-258 bij narcolepsiepatiënten met kataplexie.

Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van kataplexie bij narcolepsiepatiënten.Belangrijkste secundaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van overmatige…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, tweearmig multicenter onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal per nacht toe te dienen orale suspensieformulering van natriumoxybaat voor verlengde afgifte (FT218) voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag en kataplexie bij proefpersonen met narcolepsie

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is:• Het vergelijken van de werkzaamheid van 6,0, 7,5 en 9,0 g FT218 met die van placebo bij het behandelen van EDS bij zowel NT1- als NT2-patiënten zoals gemeten via de gemiddelde…

Een open label, opeenvolgend onderzoek naar de Drug-Drug Interactie van Divalproex sodium extended release (ER) in plateaufase op FT218 formulering toegediend als enkelvoudige dosering van 6 Gram bij gezonde vrijwilligers

FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, gekruist smaaktest onderzoek in gezonde vrijwilligers waarin JZP-258 met een placebo vergeleken wordt.

Het doel van dit onderzoek is om de smaak te vergelijken van JZP-258 met die van placebo (een medicijn zonder actieve ingrediënt of nepmedicijn). Dit is om er zeker van te zijn dat in andere onderzoeken, vrijwilligers geen verschil zullen proeven…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van obstructieve slaapapneu

Primair doel:Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evaluerenSecundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue, and…

Dubbel-blinde, placebo en actief-gecontrolleerde, gerandomiseerde studie naar de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van éénmalige, toenemende doseringen van ACT-462206 in gezonde mannelijke vrijwilligers

- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een toenemende, éénmalige orale dosering van ACT-462206 in gezonde mannelijke proefpersonen- Het onderzoeken van de farmacokinetiek en -dynamiek van een éénmalige orale dosering ACT-462206 in…

Een onderzoek naar de effecten van herhaalde doseringen MK-4305 op rijvaardigheid de dag na inname in gezonde vrijwilligers

Het voornaamste doel van deze studie is het bepalen van de resteffecten op rijvaardigheid van MK-4305 (20 en 40 mg) de ochtend na 1 dosering en na 8 doseringen.

Onderzoek naar rijvaardigheid de ochtend na een nachtdosering van zolpidem 3.5 mg onder de tong in gezonde volwassenen: een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, vier-weg gekruiste studie

Het doel van het onderzoek is om het risico van verslechterde rijvaardigheid in de ochtend op 3 en 4 uur na nachtinname van zolpidem 3.5 mg onder de tong te onderzoeken.