Zoeken naar een onderzoek

TIGER-3: Een Fase 3-, open-label, multicenter, gerandomiseerd onderzoek van oraal Rociletinib (CO 1686) monotherapie versus single-agent cytotoxische chemotherapie bij patiënten met muterende EGFR niet kleincellige longkanker (NSCLC) na falen van ten minste 1 eerdere EGFR-gestuurde chemotherapie met tyrosinekinaseremmer (TKI) en platinum-doublet

Primaire doelstelling• Vergelijken van de antitumorwerkzaamheid van oraal single-agent rociletinib, zoals gemeten door beoordeling door de onderzoeker van de progressievrije overleving (PFS), met die van single-agent cytotoxische chemotherapie bij…

Multicenter gerandomiseerd open label onderzoek naar de systemische beschikbaarheid, werkzaamheid en veiligheid van 450 en 600 mg ceritinib na een vetarme maaltijd in vergelijking met 750 mg ceritinib op de nuchtere maag bij volwassenen met ALK-positieve gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (CLDK378A2112)

Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…

Een gerandomiseerde, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie voor het vergelijken van de immuuneffecten van meerdere vitamine D3 dosissen in patiënten met allergische rhinitis/rhino-conjuctivitis veroorzaakt door berkenpollen en in gezonden controle proefpersonen.

Het primaire doel is evalueren of multipele subcutane doseringen 2.5 µg VD3 analoog (Zemplar® * Abbvie) een gewenste (lees: anti-inflammatoir) systemische immuun modulatie in zowel algemene parameters als allergeen specifieke reacties induceert bij…

Een fase 2 studie om de werkzaamheid van PRM-151 te evalueren bij personen met idiopathische longfibrose (IPF).

Het doel is om de superioriteit van PRM-151 te bepalen ten opzichte van placebo; in het behoud of het verhogen in de gemiddelde voorspelde FVC%, van de baseline tot 28 weken bij proefpersonen op een stabiele dosis van pirfenidon en patiënten die…

Programma voor verdere toegang tot een behandeling met mepolizumab voor proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerd medisch-wetenschappelijk onderzoek met mepolizumab (studie 201956)

Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…

Open-label onderzoek met een behandelperiode van 32 weken en met 1 arm bij proefpersonen met ernstig astma (met een verhoogd aantal eosinofielen), die overgezet worden van omalizumab naar een onderhuidse toediening van mepolizumab 100mg (studie 204471)

Primair:Beschrijving of de astmacontrole verbetert van begin tot einde van de studie na een directe switch naar mepolizumab bij proefpersonen met ernstig eosinofiel astma dat niet optimaal onder controle is met omalizumab.Secundair:Verbetering van…

Een multinationaal, multicenter, geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de veiligheid en werkzaamheid van lucinactant verneveling voor inhalatie bij neonaten van 26 tot 32 weken zwangerschapsduur met respiratoir distress syndroom te onderzoeken

De veiligheid en werkzaamheid van Lucinactant als verneveling te onderzoeken in vergelijking met nCPAP alleen bij te vroeg geboren baby*s met RDS. Gemeten wordt de duur en incidentie van respiratoir falen en/of overlijden door RDS, de incidentie van…

Een gerandomiseerd, open-label, actief-gecontroleerd, fase II onderzoek met intraveneus anetumab ravtansine (BAY 94-9343) of vinorelbine bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerde kwaadaardig mesothelioom van de pleura met overexpressie van mesotheline en progressie na een platinum-bevattend regime.

Onderzoeken of anetumab ravtansine meer effectief is dan behandeling met vinorelbine bij patiënten met stadium IV maligne pleurale mesothelioom met mesotheline overexpressie. Effectiviteit zal worden ge-evalueerd aan de hand van de progressie vrije…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van GS-5806 bij ontvangers van hematopoïetische celtransplantaties (HCT) met respiratoir syncytieel virus (RSV)-infectie van de bovenste luchtwegen

De co-primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir (GS-5806) op de virale belasting van RSV en ontwikkeling van complicatie in de onderste luchtwegen (lower respiratory tract complication,…

Onderzoek 201312: Multicenter open-label vervolgonderzoek met mepolizumab bij een deel van de proefpersonen die meegedaan hebben aan het onderzoek MEA115661 met astma, dat levensbedreigend was of de conditie ernstig aantastte

Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, herhaalde dosis cross-over studie om de luchtweg verwijdende werking van een enkele dagelijkse dosis QVM149 in de ochtend of avond te bepalen en te vergelijken met placebo in patiënten met astma.

N.A.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek met parallelle groepen van 24 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab (toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling) bij proefpersonen met ernstig eosinofiele astma door middel van ijkpunten op astmacontrole (studie 200862, MUSCA)

Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan per 4 weken in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven van volwassenen en jongeren met ernstige astma met een verhoogd aantal eosinofielen. Secundair: Beoordeling…

EEN FASE III / IV, ENKELE ARM, MULTICENTER STUDIE VAN ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) OM DE LANGE TERMIJN VEILIGHEID EN EFFECTIVITEIT IN EERDER BEHANDELDE PATIËNTEN TE ONDERZOEKEN MET LOKAAL GEVORDERDE OF METASTATISCHE, KLEINCELLIGE LONGKANKER (TAIL)

Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen met fluticasone furoaat/vilanterol 100/25 mcg inhalatiepoeder een keer per dag, fluticasone propionaat/salmeterol 250/50 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag en fluticasone propionaat 250 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag, bij volwassenen en jongeren met hardnekkig astma, dat goed gecontroleerd is met een twee keer daagse behandeling met een geïnhaleerde vorm van een corticosteroïd en een langwerkende beta

Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van GS-5806 bij ontvangers van hematopoïetische celtransplantaties (HCT) met respiratoir syncytieel virus (RSV)-infectie van de onderste luchtwegen

De primaire doelstelling van dit onderzoek is als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir op de virale belasting van RSV bij autologe of allogene HCT-ontvangers met een acute RSV-infectie van de onderste luchtwegen (lower respiratory…

Een multi-centrum, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de effectiviteit en veiligheid van tralokinumab te evalueren tijdens de reductie van orale corticosteroiden bij patiënten met corticosteroid-afhankelijk astma (TROPOS)

Primaire doelstelling• Het evalueren van het effect van tralokinumab in vergelijking met placebo op de reductive van de voorgeschreven OCS-onderhoudsdosering bij volwassenen en adolescenten met astma die chronische behandeling met OCS nodig hebben…

Een enkel centrum, prospectief, open-label, farmacokinetische pilot studie van tacrolimus toediening via rectiole

Bepalen van de biologische beschikbaarheid (F) van tacrolimus toegediend als rectiole.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie met parallele groepen om het effect te beoordelen van een 52 weken durende behandeling van eenmaaldaags, oraal geïnhaleerd tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie in vergelijking met tiotropium op exacerbaties bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD).

Het doel van deze studie is dan ook om te laten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie (5 ug/ 5 ug) het aantal exacerbaties zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ug monotherapie.Een…

Gerandomiseerd fase III onderzoek met erlotinib, cisplatine en pemetrexed in vergelijking met erlotinib alleen als eerste lijnsbehandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker met een EGFR mutatie (NVALT-17 studie)

Primair: Vergelijking van progressievrije overleving (PFS) tijdens behandeling met erlotinib alleen en cisplatin-pemetrexed-erlotinib bij patiënten met EGFR gemuteerde locaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC stadium IIIB and IV.Secundair:…

Fase III gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken met 3 parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de vaste combinatie van FF/UMEC/VI in vergelijking met de vaste combinaties van FF/VI en van UMEC/VI (alle toegediend via een droge poederinhalator, *s morgens eenmaal per dag) bij proefpersonen met COPD (CTT116855)

Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van FF/UMEC/VI bij de reductie van het jaarlijkse percentage matige tot ernstige exacerbaties in vergelijking met FF/VI of UMEC/VI bij proefpersonen met COPD. Secundair: Veiligheid en andere parameters van…