Zoeken naar een onderzoek

Respons op DDAVP in milde/matig ernstige Hemofilie A patienten, op zoek naar determinanten

Het doel van dit project is om de associatie tussen klinische en genetische factoren en DDAVP respons bij MHA patiënten te onderzoeken en hun relatieve bijdrage aan de DDAVP respons te bepalen.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek in meerdere centra met parallelgroepen om de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura te bestuderen.

Momenteel wordt caplacizumab ontwikkelt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (TTP). TTP is een zeldzame en mogelijks levensbedreigende thrombotische microangiopathie, waarbij de accumulatie van ultra grote vWF…

Een 30-dagen durende single-arm studie naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oraal ingenomen rivaroxaban bij kinderen met diverse vormen van veneuze trombose.

-Het vaststellen van de ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen-Het vaststellen van de incidentie recidiverende veneuze trombose-Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling van…

Een studie die 7 dagen duurt, waarbij de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van rivaroxaban (oraal) bestudeerd wordt bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 6 maanden met arteriële of veneuze trombose.

- Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling met rivaroxaban gedurende 7 dagen bij neonaten tot 6 maanden.- Het vaststellen van de incidentie van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige…

Perioperatieve management van patiënten die een directe orale anticoagulantia (Dabigatran, Rivaroxaban of Apixaban) innemen én een electieve ingreep of medische procedure ondergaan: een prospectieve cohortstudie

Aantonen dat een gestandaardiseerd echter patiëntengericht protocol voor peri-operatieve management van elke DOAC veilig is met aanvaardbare lage aantallen van peri-operatieve majeure bloedingen en arteriële trombo-embolische events . Secundaire…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, drieweg cross-over studie om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkele 6 mg subcutane toediening van het voorgestelde biosimilar product LA-EP2006, Neulasta® VS en de EU Neulasta® bij gezonde proefpersonen te vergelijken

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006, Neulasta®US en Neulasta®EU in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van roxadustat bij de behandeling van anemie bij patiënten met chronische nierziekte die niet worden gedialyseerd

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van roxadustat in vergelijking met darbepoëtine alfa bij de behandeling van anemie bij patienten met niet-gedialyseerde afhankelijke chronische nierziekte (NDD-CKD).De…

Een fase 1b, gerandomiseerd, dubbelblind (sponsor Open), placebo gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en dynamiek van PF-04447943 in combinatie met en zonder hydroxyurea te evalueren in proefpersonen met stabiele sikkelcel ziekte.

Primaire doel:- De veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van PF-04447943 te bepalenSecundaire doel:- De farmacokinetiek (PK) van meerdere doseringen van PF-04447943 te karakteriseren.Exploratief doel:Om het effect te onderzoeken van…

Werkzaamheid en veiligheid van NNC 0129-0000-1003 tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A

Primair doel: * Het evalueren van het hemostatische effect van N8-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A. Secundaire doelen:* Het evalueren van de algemene veiligheid, inclusief immunogeniciteit van N8-GP, wanneer gebruikt voor profylaxe…

Klinische effectiviteit van standaard versus pathogeen gereduceerd buffy coat bloedplaatjes concentraten in plasma in hemato-oncologische patiënten

Een prospectief gerandomiseerde fase III klinische studie om de effectiviteit van pathogeen-geinactiveerde TCs in plasma, gedurende maximaal 7 dagen bewaard, te kunnen vergelijken met niet-behandelde TCs in plasma, gedurende maximaal 7 dagen bewaard…

Een lange termijn open-label, veiligheid en superieur effectiviteit onderzoek van
cysteamine bitartraat vertraagde afgifte capsules (RP103) in patienten met cystinose

Vergelijk van steady-state cysteamine-door het hanteren van aantal witte bloedcel niveaus tussen Cystagon® en RP103 gedurende een periode van 3 maanden voor elke behandelings periode.

Mutaties corrigeren met CRISPR-Cas9 in vitro; op weg naar autologe stamcel transplantatie voor sikkelcelziekte en X-gebonden SCID

Voorbereiding voor in vivo correctie van SCD en X-SCID veroorzakende mutaties d.m.v. CRISPR-Cas9 in vitro studies in cellijnen.

Een fase 1, prospectief, open-label dosisescalatie-onderzoek dat bestaat uit twee perioden en in vastgestelde volgorde naar de PK en veiligheid van BAX 826 (PSA-rFVIII) bij patiënten die eerder zijn behandeld met ernstige (FVIII <1%) hemofilie A. Protocolnummer: 291501

1. Het beoordelen van verdraagbaarheid en veiligheid van BAX 826 na één infuus bij PTP's met ernstige hemofilie A2. Het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van BAX 826 vergeleken met ADVATE3. Het beoordelen van het effect van anti…

Verbetering van kwaliteit van overleving bij borstkanker gerelateerd lymfoedeem met behulp van lymfatische microchirurgie: Een gerandomiseerd onderzoek

Effectiviteit van LVA op armvolume ten opzichte van standaard therapie (lymfemassage en compressiekousen) na 12 maanden onderzoeken.

Een gerandomiseerd, dubbel geblindindeerd onderzoek om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkelvoudige subcutane dosering van LA-EP2006 en een enkelvoudige subcutane dosering van Neulasta (EU-geauthoriseerd) in gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006 en Neulasta® in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt…

Multicenter open-label fase Ib dosisescalatie onderzoek met PIM447 in combinatie met ruxolitinib (INC424) en LEE011 die via de mond worden toegediend bij patiënten met myelofibrose (CPIM447X2104C)

Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…

Behandeling van ernstige steroïde-refractaire acute GvHD met mesenchymale stromale cellen.
Een fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, multi-center HOVON studie.

Het doel van deze studie is om vast te stellen of vroege toediening van MSC:- de respons van acute GvHZ verbetert, - veilig is,- incidentie van behandelings-gerelateerde mortaliteit beinvloedt,- algehele overleving beïnvloedt,- de progressie-vrije…

De effectiviteit van ijzer suppletie bij postoperatiev e obstetrische patiënten met een anemie: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Bepalen van het effect van ferrofumaraat of ferinject bij patiënten na een primaire sectio caesarea met een hemoglobine tussen de 5,0 en 7,0 mmol/L. De primaire uitkomstmaat zal het hemoglobine gehalte na 3 en 6 weken postoperatief zijn. Secundair…

Fase I multicenter open-label onderzoek met LGH447 capsules bij patiënten met acute myeloïde leukemie of myelodysplastisch syndroom met hoog risico (CLGH447X2102)

Primair: Bepaling van de MTD en/of RDE van LGH447 als monotherapie bij proefpersonen met AML of MDS met hoog risico en in combinatie met midostaurin bij proefpersonen met AML.Secundair: 1. Karakterisering van veiligheid en verdraagbaarheid van…

Aferese behandeling voor sepsis

Het doel van deze studie is om de veiligheid en de effectiviteit te onderzoeken van deze nieuwe behandelmethode voor sepsis patiënten.