Zoeken naar een onderzoek

Een multi-nationaal onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit, inclusief farmacokinetiek, van NNC-0129-0000-1003 bij behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met Hemofilie A

Primaire doelen: * Het evalueren van de immunogeniciteit van N8-GP bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N8-GP bij het voorkomen van bloedingen (aantal bloedingen tijdens profylaxe)…

Prospectieve, open-label, multicentrum fase 3b studie naar de effectiviteit en veiligheid van individueel aangepaste profylaxe met Human-cl rhFVIII in eerder behandelde volwassen patiënten met ernstige hemofilie A

Primaire doelstelling• Vergelijking van de op jaarbasis berekende bloedingsfequentie van individueel aangepaste profylaxe met de historische bloedingsfrequentie waargenomen bij patiënten die een on-demand behandeling ontvingen met Human-cl rhFVIII…

Een studie die 7 dagen duurt, waarbij de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van rivaroxaban (oraal) bestudeerd wordt bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 6 maanden met arteriële of veneuze trombose.

- Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling met rivaroxaban gedurende 7 dagen bij neonaten tot 6 maanden.- Het vaststellen van de incidentie van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige…

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A.

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder…

Werkzaamheid en veiligheid van NNC 0129-0000-1003 tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A

Primair doel: * Het evalueren van het hemostatische effect van N8-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A. Secundaire doelen:* Het evalueren van de algemene veiligheid, inclusief immunogeniciteit van N8-GP, wanneer gebruikt voor profylaxe…

Een fase II/III klinisch onderzoek, multicentra, gedeeltelijk gerandomizeerd, open label, dat de veiligheid en effectiviteit onderzoekt van *on-demand* en profylactische behandeling van ernstige hemofilie A met BAY 94-9027.

PART A: De effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen, in het voorkomen en behandelen van bloedingen bij verschillende infusie-schema*sPART B: De veiligheid en effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen in de preventie van bloedingen tijdens grote…

Een 30-dagen durende single-arm studie naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oraal ingenomen rivaroxaban bij kinderen met diverse vormen van veneuze trombose.

-Het vaststellen van de ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen-Het vaststellen van de incidentie recidiverende veneuze trombose-Het vaststellen van het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van behandeling van…

Anticoagulantia voor de behandeling van vrouwen met herhaalde miskramen en erfelijke trombofilie

Het doel van de ALIFE2 studie is het evalueren van het effect van laag moleculair gewicht heparine op de kans op het krijgen van een levendgeboren kind bij vrouwen met onverklaard herhaalde miskramen en erfelijke trombofilie.

Een open label, multi-centrum, niet vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van NNC-0156-0000-0009 tijdens operaties bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie B.Belangrijke secundaire doelen:• Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens de ingreep en post-operatieve periode. •…

Een multi-centrum, enkelblind onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit, inclusief farmacokinetiek, van NNC-0156-0000-0009 bij behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…

Toepassing van fibrinogeen therapie bij kinderen voor massaal bloedverlies tijdens craniosynostosis chirurgie, een dubbel blind gerandomiseerd onderzoek

Het primaire doel van ons onderzoek is om in een gerandomiseerd, gecontroleerd dubbel-blind onderzoek aan te tonen dat de kinderen die met fibrinogeen concentraat (Haemocomplettan P®) worden behandeld minder bloedtransfusies nodig zullen hebben dan…

Therapie met immuun modulatie van moeilijk behandelbare immuniteit bij patiënten met hemofilie. De TRIUMPH studie.

Binnen de TRIUMPH studie willen we onderzoeken of de combinatietherapie van FVIII, rituximab en MSCs voor patiënten met hemofilie A veilig en effectief is.

Een 30-dagen durende single-arm studie naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oraal ingenomen rivaroxaban bij jonge kinderen met diverse vormen van veneuze trombose.

- Het vaststellen van ernstige bloedingen en klinisch-relevante niet-ernstige bloedingen- Het vaststellen van de incidentie van recidiverende veneuze trombose- Het vaststellen van de asymptomatische verergering van de trombus bij herhaling van de…

Een gerandomizeerde, dubbel-blind, parallel, actief gecontroleerde studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal wekelijkse profylaxische behandeling met BAY 79-4980 en een driemaal wekelijkse profylaxische behandeling met rFVIII-FS in patiënten die al eerder zijn behandeld voor hemofilie A.

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.

Een fase-3 klinisch onderzoek ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen die werden gediagnosticeerd met de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…

Een open-label evaluatie in meedere centra van de veiligheid en doeltreffendheid voor de lange termijn van Recombinant, Menselijke Stollingsfactor IX Fusie Eiwit (rFIXFc) in het voorkomen en behandelen van bloedingsepisodes bij proefpersonen met hemofilie B, die eerder behandeld zijn.

Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…

Een fase 3, open label studie naar de veiligheid en effectiviteit van een behandeling met Peginterferon Lambda, Ribavirine (RBV) en Daclatasvir (DCV) bij proefpersonen met chronische hepatitis C virus (genotype 1b, 2, 3 of 4) en een milde tot matige vorm van hemofilie die niet eerder behandeld zijn, of niet gereageerd hebben op een behandeling met Peginterferon Alfa (PegINFa) en RBV (AI452-030).

Primaire doelstellingen:De primaire doelstelling voor dit onderzoek is het evalueren van de verhouding patiënten met GT-1b, -4 en GT-2, -3 chronische HCV-infectie die in follow-upweek 12 na de behandeling SVR12 hebben bereikt (HCV RNA < LLOQ…

Veiligheid en effectiviteit van langdurig gebruik van N9-GP bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van de immunogeniteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe van…

Natriumbicarbonaat ter preventie van contrastnefropathie na CT pulmonalis angiografie bij patiënten verdacht van een acute longembolie

Evaluatie van de gemiddelde stijging in serumcreatinine 2-4 dagen na CT-PA zonder prehydratie in vergelijking met voorbehandeling met natriumbicarbonaat gedurende 1 uur.Hiernaast wordt de incidentie van CIN en de kans op het ontwikkelen van CIN na…

Een fase I/II, open-label, ongecontroleerd multicentrisch onderzoek met enkelvoudige dosis en toenemende dosering naar een adeno-geassocieerde virale vector met een codon geoptimaliseerd menselijk factor-IX-gen (AAV5-hFIX) dat wordt toegediend aan volwassen patiënten met een ernstige of matig-ernstige vorm van hemofilie B

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid van systemische toediening van AAV5-hFIX, een adeno geassocieerde virale vector met een codon-geoptimaliseerd menselijk FIX-gen, aan volwassen patiënten met een ernstige of matig…