Zoeken naar een onderzoek

Een 16 weken durend gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra met actieve behandelgroep en controlegroep met placebo, gevolgd door een langdurige evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ixekizumab (LY2439821) bij niet eerder met bDMARD behandelde patiënten met radiografisch aangetoonde axiale spondyloartritis

PrimairDe primaire doelstelling is om beide behandelschema's van ixekizumab te vergelijken (80 mg om de 2 weken [Q2W] of 80 mg om de 4 weken [Q4W]) versus placebo bij patiënten met een actieve radiografische axiale spondylartritis (rad-axSpA)…

Een open-label uitbreidingsonderzoek voor veiligheid van een onderzoek in meerdere centra naar liposomale amikacine voor inhalatie (LAI) bij volwassen patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële (NTM) longinfecties veroorzaakt door het Mycobacterium avium-complex (MAC) die refractair zijn voor behandeling

Primaire doelstelling Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van LAI (590 mg), eenmaal daags toegediend (q.d.) gedurende maximaal 12 maanden bij proefpersonen die refractair waren voor standaard behandeling met…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van dapagliflozine als een aanvulling op de insulinebehandeling bij proefpersonen met diabetes mellitus type 1 * Onderzoek twee

Primaire doelstelling De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de verandering in baseline van HbA1c na 24 weken dubbelblinde behandeling met dapagliflozine 5 mg of 10 mg plus instelbare insuline versus placebo plus instelbare insuline.…

Een multicentrisch, open-label fase 3-onderhoudsonderzoek met meerdere doses ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van ZS (natriumzirkoniumcyclosilicaat), een oraal sorptiemiddel, bij patienten met hyperkaliëmie

De primaire doelstelling van deze studie is om data te verzamelen wat betreft veiligheid en verdraagbaarheid van ZS bij patiënten met hyperkaliëmie (S-K * 5.1 mmol/l) wanneer deze gedurende langere tijd (tot 12 maanden) wordt toegediend. De…

Een fase III prospectief, niet-gerandomiseerd, multicenter, multinationaal, open label-onderzoek met twee cohorten ter beoordeling van de veiligheid van geassisteerde en zelf toegediende subcutane trastuzumab als therapie bij patiënten met opereerbare Her2-positieve borstkanker in een vroeg stadium

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de bijwerkingen van trastuzumab te bepalen wanneer dit middel via de twee subcutane injectiemethodes wordt toegediend. Bij het onderzoek wordt ook informatie verzameld over of en wanneer de kanker…

Inguinale of ilio-inguinale klierdissecties bij patiënten met gemetastaseerd melanoom naar de liesklieren, zonder aanwijzingen voor betrokkenheid van pelviene klieren op PET/CT scan.- Een gerandomiseerde fase III trial (EAGLE FM)

Het doel van deze studie is om een meer rationale evidence based gestaafde aanpak voor het gemetastaseerde melanoom naar de liesklieren te kunnen bieden. Dit gebeurt door het effect van de ipsilaterale pelviene klierdissectie met betrekking tot…

TIGER-3: Een Fase 3-, open-label, multicenter, gerandomiseerd onderzoek van oraal Rociletinib (CO 1686) monotherapie versus single-agent cytotoxische chemotherapie bij patiënten met muterende EGFR niet kleincellige longkanker (NSCLC) na falen van ten minste 1 eerdere EGFR-gestuurde chemotherapie met tyrosinekinaseremmer (TKI) en platinum-doublet

Primaire doelstelling• Vergelijken van de antitumorwerkzaamheid van oraal single-agent rociletinib, zoals gemeten door beoordeling door de onderzoeker van de progressievrije overleving (PFS), met die van single-agent cytotoxische chemotherapie bij…

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een fase 3 onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en de verdraagbaarheid van dupilumab toegediend aan volwassen patiënten met ernstige atopische dermatitis bij wie de orale toediening van cyclosporine A niet adequaat werkt of die onverdraagzaam zijn hiervoor, of wanneer deze behandeling op medische gronden niet wordt geadviseerd.

De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van 2 doseringsschema*s van dupilumab vergeleken met een placebo, toegediend met bijkomend topische corticosteroïden (TCS), bij volwassen patiënten met ernstige AD die niet…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Denosumab in vergelijking tot Risedronaat bij mensen die worden behandeld met glucocorticoïden

Het doel van dit onderzoek is meer te weten komen over de effectiviteit en veiligheid van denosumab in vergelijking met risedronaat bij mensen die lijden aan osteoporose als gevolg van de inname van glucocorticoïden (GIOP).

Spinaal Morfine in Robot geassisteerde prostatectomie

Het primaire doel is het verbeteren van de kwaliteit van herstel, uitgedrukt in de Quality of Recovery (QoR)-15 Scale. Secundaire doelen zijn het verminderen van morfine-gebruik in mg gedurende de opname, minder blaaskrampen en minder pijn, de…

Onderzoek naar het effect van pijn educatie op de mate van pijn bij patiënten met pijnlijke botuitzaaiingen die bestraald gaan worden.

De studiehypothese is dat patiënten barrières aangaande pijnmanagement verminderd kan worden door individueel verpleegkundig onderwijs (het Pijn Educatie Programma), wat resulteert in een lagere pijnintensiteit en een betere kwaliteit van leven.

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Fase III intergroep studie naar radiotherapie alleen, radiotherapie met temozolomide en alleen chemotherapie bij patienten met nieuw gediagnostiseerde anaplastische oligodendrogliomen of anaplastische oligoastrocytomen met gecombieerd 1p/19q verlies

Vaststellen wat de beste behandeling is van anaplastische oligodendrogliale tumoren met gecombineerd 1p/19q verlies, en welke behandeling maximaal bijdraagt aan een zo lang mogelijke goed en intact neurologisch functioneren.

Onderzoek naar de veiligheid en werking van de Edwards CENTERA zelfontplooiende transkatheterhartklep.

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van het Edwards CENTERA-transkatheterhartklep (THV)-systeem bij patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een indicatie hebben voor het vervangen van de…

Een multi-nationaal onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit, inclusief farmacokinetiek, van NNC-0129-0000-1003 bij behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met Hemofilie A

Primaire doelen: * Het evalueren van de immunogeniciteit van N8-GP bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N8-GP bij het voorkomen van bloedingen (aantal bloedingen tijdens profylaxe)…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie, om de effectiviteit en veiligheid van AMG 334 te evalueren in het voorkomen van migraine.

Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.

Programma voor verdere toegang tot een behandeling met mepolizumab voor proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerd medisch-wetenschappelijk onderzoek met mepolizumab (studie 201956)

Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…

Een opvolgingsonderzoek op lange termijn voor het evalueren van de duurzaamheid van de virologische respons en/of patronen van virale resistentie bij proefpersonen met chronische hepatitis C die in een eerder klinisch onderzoek zijn behandeld met MK-5172

PrimairBij met HCV geïnfecteerde proefpersonen die eerder zijn behandeld met MK-5172 en ten minste één dosis hebben gekregen:1. Het evalueren van de duurzaamheid van de SVR bij proefpersonen bij wie gedurende de gehele opvolgingsperiode van het…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…