Zoeken naar een onderzoek

Veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van de CENTERA zelf ontplooiende transkatheterhartklep van Edwards Lifesciences LLC

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van het Edwards CENTERA-transkatheterhartklep (THV)-systeem bij patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een indicatie hebben voor het vervangen van de…

Een multicenter, gerandomiseerde, fase III-studie met parallelle groepen ter vergelijking van de darmreinigende werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NER1006 (een laagvolumige darmreinigingsoplossing) versus een oplossing van natriumpicosulfaat en magnesiumzout (SP+MA) in toedieningsschema*s met een dosering alleen de dag ervoor bij volwassenen.

Primaire doelstellingen:De algehele darmreinigende werkzaamheid en het percentage *Uitstekende plus Goede* reiniging in het colon ascendens van een toedieningsschema van een 1-daagse gesplitste dosering alleen de dag ervoor met NER1006 in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center, cross-overonderzoek naar rosuvastatine bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6 tot 18 jaar) met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)

Het beoordelen van de werkzaamheid van rosuvastatine 20 mg op 'low-density lipoprotein'-cholesterol (LDL-C) vergeleken met placebo na een behandeling van 6 weken bij pediatrische patiënten met HoFH.

Een fase 3, prospectief, multicenter onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE bij electieve chirurgische ingrepen bij deelnemers met ernstige ziekte van von Willebrand

De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…

Gelijkstroomstimulatie bij kinderen met eenzijdige motorische problemen: een nieuwe toepassing voor kinderrevalidatie.

Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van eenmalige tDCS in kinderen met Cerebrale Parese (CP) op verschillende motorische taken. Ten tweede willen wij, aan de hand van het hoofddoel, de optimale elektroden configuratie bepalen. Bij…

Een fase III gerandomiseerd onderzoek van gemcitabine plus docetaxel gevolgd door doxorubicine versus observatie bij leiomyosarcoom van de baarmoeder met hoge maligniteitsgraad

in deze studie wordt gekeken of toevoeging van de chemotherapie gemcitabine, doxetaxel en doxorubicine de kans op terugkeer van de leiomyosarcoom vermindert.

Een 26 weken durend verlengingsonderzoek naar de veiligheid en klinische effecten van EVP-6124 bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer die een acetylcholinesteraseremmende medicatie krijgen of eerder gekregen hebben

Primaire doelstellingenHet beoordelen van de veiligheid van 2 vaste dosissen EVP-6124 (2 of 3 mg per dag) gedurende hooguit 52 weken bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer (Alzheimer*s disease, AD) die onderzoek EVP-6124-024 of EVP-6124-025 (…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase III studie met nintedanib plus de beste ondersteunende zorg (BSC) versus placebo plus BSC in patiënten met dikkedarmkanker ongevoelig voor de standaardtherapie.

Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.

Een multicentrisch, internationaal, fase-3, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van een dagelijkse orale dosis van Tafamidis Meglumine (PF-06291826)
20 mg of 80 mg in vergelijking met placebo in proefpersonen die gediagnosticeerd werden met transthyretine cardiomyopathie
(TTR-CM).

Het primaire doel van dit onderzoek bestaat erin de werkzaamheid van een orale dosis van 20 mg of 80 mg tafamidis meglumine zachte capsules te beoordelen op basis van dood door welke oorzaak ook en van frequentie van cardiovasculairgerelateerde…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar de JAK1/2-remmer ruxolitinib of placebo in combinatie met capecitabine bij proefpersonen met gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de pancreas die niet reageerden op eerstelijnschemotherapie of deze niet konden verdragen (het JANUS 2-onderzoek)

Primaire doelstelling:-Het evalueren en vergelijken van de totale overleving (TO) van proefpersonen met gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de pancreas wanneer deze worden behandeld met ruxolitinib in combinatie met capecitabine versus…

EEN OPEN LABEL VERLENGINGS- EN VEILIGHEIDSMONITORINGSONDERZOEK BIJ PATIËNTEN MET MATIGE TOT ERNSTIGE COLITIS ULCEROSA, DIE EERDER ZIJN OPGENOMEN IN FASE III-ONDERZOEKEN NAAR ETROLIZUMAB

De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…

Adjuvante chemotherapie met gemcitabine en cisplatin vergeleken met standaard behandeling na curatieve resectie van een cholangiocarcinoom of spier-invasieve galblaascarcinoom (ACTICCA-1 trial)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517340-61-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van gemcitabine en cisplatine te vergelijken met standaard behandeling (…

Fase III onderzoek waarin bij patiënten met een nieuw gediagnostiseerd hoog-risico
Burkitt lymfoom behandeling met R-CODOX-M/R-IVAC vergeleken wordt met behandeling
met DA-EPOCH-R

Primair:- In een multi-center setting bevestigen dat DA-EPOCH-R de Progressie Vrije Overleving (PFS) op 2 jaar verhoogt naar 85% in patienten met een nieuw gediagnostiseerd hoog risico Burkitt lymphoma, in vergelijking met een verwachte PFS van 70%…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, fase 3-studie van non-steroïdale aromatase inhibitoren (Anastrozol of Letrozol) plus LY2835219, een CDK 4/6 inhibitor, of placebo in postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve locoregionale recidiverende of metastatische borstkanker zonder voorgaande systemische behandelingen in dit ziektestadium.

De primaire doelstelling van onderzoek I3Y-MC-JPBM is het vergelijken van behandeling met LY2835219 plus NSAI-therapie, met een behandeling met placebo plus NSAI-therapie wat betreft de progressievrije overleving bij postmenopauzale vrouwen met HR…

Een twee jaar durend, dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, actief gecontroleerd hoofdonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en effectiviteit van fingolimod, een maal daags oraal toegediend versus interferon β-1a wekelijks intramusculair in pediatrische patienten met multiple sclerose gevolgd door een 5 jaar durend extensie onderzoek met fingolimod

Het doel van deze studie is om wettelijke goedkeuring voor het gebruik van fingolimod in een pediatrische populatie met MS leeftijd van 10 tot minder dan 18 jaar oud te verkrijgen. Dit onderzoek wordt uitgevoerd in lijn met de Pediatric…

Een gerandomiseerd, actief-gecontroleerd, dubbelblind fase 1/3-onderzoek met parallelle groepen naar de equivalentie van de farmacokinetiek en de non-inferioriteit van de werkzaamheid van CTP10 in vergelijking met Rituxan, waarbij elk middel in combinatie met cyclofosfamide, vincristine en prednison (CVP) wordt toegediend bij patiënten met gevorderd folliculair lymfoom

Primaire doelstellingen:- Aantonen dat CT-P10 gelijk is aan Rituxan voor wat betreft farmacokinetiek zoals bepaald aan de hand van het gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve bij steady state (AUCtau) en de maximale serumconcentratie bij steady…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen met fluticasone furoaat/vilanterol 100/25 mcg inhalatiepoeder een keer per dag, fluticasone propionaat/salmeterol 250/50 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag en fluticasone propionaat 250 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag, bij volwassenen en jongeren met hardnekkig astma, dat goed gecontroleerd is met een twee keer daagse behandeling met een geïnhaleerde vorm van een corticosteroïd en een langwerkende beta

Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…

Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie (ASAP III studie) om het effect en de veiligheid van behandeling met Abatacept van patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren.

Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…

Een multi-centrum, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de effectiviteit en veiligheid van tralokinumab te evalueren tijdens de reductie van orale corticosteroiden bij patiënten met corticosteroid-afhankelijk astma (TROPOS)

Primaire doelstelling• Het evalueren van het effect van tralokinumab in vergelijking met placebo op de reductive van de voorgeschreven OCS-onderhoudsdosering bij volwassenen en adolescenten met astma die chronische behandeling met OCS nodig hebben…

FASE III, GERANDOMISEERD, MULTICENTER DUBBELBLIND, DUBBEL DUMMY ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ETROLIZUMAB IN VERGELIJKING MET INFLIXIMAB BIJ TNF-REMMER-NAÏEVE PATIËNTEN MET MATIG TOT ERNSTIG ACTIEVE COLITIS ULCEROSA

De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…