Zoeken naar een onderzoek

GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE 3-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN WERKZAAMHEID VAN GARETOSMAB BIJ PATIËNTEN MET FIBRODYSPLASIA OSSIFICANS PROGRESSIVA

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508350-26-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingDe primaire werkzaamheidsdoelstelling van het onderzoek is het beoordelen van het effect van garetosmab (10…

Een open-label uitbreidings- en veiligheidsmonitoringstudie van acoramidis (AG10) bij deelnemers met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie die de fase 3-ATTRIbute-CM-studie (AG10-301) hebben voltooid

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515092-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van acoramidis bij deelnemers met symptomatische transthyretine-…

Een fase III-studie van fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab versus pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld, niet-reseceerbaar, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505772-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen…

Een fase 3, gerandomiseerde, open-label studie van relatlimab-nivolumab vaste-dosiscombinatie versus regorafenib of trifluridine + tipiracil (TAS-102) voor deelnemers met Latere lijnen van gemetastaseerde colorectale kanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503797-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van relatlimab en nivolumab de algehele overleving (OS) verbetert bij…

Een gerandomiseerd fase 3-onderzoek naar loncastuximab tesirine in combinatie met rituximab versus immunochemotherapie bij patiënten met gerecidiveerd of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) (LOTIS-5)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503916-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling• Het beoordelen van de werkzaamheid van loncastuximab tesirine in combinatie met rituximab in vergelijking…

Een fase 3-studie van het hepcidine-mimeticum rusfertide (PTG-300) bij patiënten met polycythaemia vera

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509750-58-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In deze studie bekijken we hoe veilig het nieuwe geneesmiddel rusfertide is voor de behandeling van Polycythemia vera. En hoe…

Een open-label, langetermijn vervolgonderzoek van ARGX-113-2006 met één groep in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid van efgartigimod intraveneus toegediend bij kinderen met gegeneraliseerde myasthenia gravis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507379-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit en immunogeniciteit van Efgatigimod (IV) op de lange termijn in pediatrische…

Obicetrapib bovenop maximaal verdagen lipide modificerende therapieën (BROADWAY): Een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd fase 3 onderzoek voor het beoordelen van het effect van 10 mg obicetrapib bij deelnemers met onderliggende HeFH en/of atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) die niet toereikend onder controle is/zijn met de lipide modificerende therapieën die ze gebruiken.

Synopsis, pagina 4-5DOELSTELLINGEN:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van obicetrapib op het LDL C-gehalte op dag 84.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn onder andere:• het beoordelen van het…

Een fase 3 open-label studie van PTC923 (sepiapterine) in fenylketonurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509229-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Evaluaren van de veiligheid van PTC923 op de lange termijn bij proefpersoenen met PKU• Evaluaren van veranderingen in…

Een 52 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, multicenter, non inferioriteitsonderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van depemokimab vergeleken met mepolizumab bij volwassenen met recidiverende of refractaire eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) die de standaardzorg krijgen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510019-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van 200 mg depemokimab SC elke 26 weken vergeleken met 300 mg mepolizumab SC elke 4 weken…

Een fase III, open-label, gerandomiseerde, multicentrische studie van Ceralasertib Plus Durvalumab versus docetaxel bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker zonder bruikbare genoomveranderingen en bij wie de ziekte is verergerd op of na eerdere anti-PD-(L )1 Therapie en op platina gebaseerde chemotherapie: LATIFY

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509429-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek willen we meer te weten komen over het effect en de veiligheid van ceralasertib plus durvalumab op de remming…

Een fase 3, wereldwijd, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 48-weken durende onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van losmapimod bij de behandeling van patiënten met facioscapulohumerale spierdystrofie (REACH)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512737-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Deel A:Het beoordelen van de werkzaamheid van losmapimod voor de behandeling van FSHD door het aantonen…

Effecten van N-Acetyl-L-Leucine op de ziekte van Niemann-Pick type C (NPC): Een fase III, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510278-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:In alle jurisdicties behalve de Verenigde Staten (VS) is het primaire doel de werkzaamheid van N-Acetyl-L-…

Een fase 3, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij deelnemers met fistulerende, perianale ziekte van Crohn

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504740-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Doelstellingen• Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van guselkumab bij fistulerende, perianale ziekte van Crohn• Het…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van twee formuleringen van setmelanotide (dagelijks en wekelijks) met een crossover naar open-label wekelijkse toediening van setmelanotide bij patiënten met een specifiek gendefect in de melanocortine-4-receptor die momenteel een dagelijkse stabiele dosering gebruiken

Primair:Om de farmacokinetiek (PK) van de eenmaal daagse (QD) en eenmaal wekelijkse (QW) formuleringen van setmelanotide te vergelijkenSecundair:Om de veiligheid van de QW-formulering van setmelanotide te beoordelen met maximaal 6 maanden (26 weken…

Een fase III, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van capivasertib + docetaxel versus placebo + docetaxel als behandeling voor patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504996-26-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van OS) van capivasertib +…

Een multicenter, internationale, gerandomiseerde, actieve comparator-gecontroleerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, parallelle groep, 2-armige, fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van de orale FXIa-remmer asundexian (BAY 2433334) te vergelijken met apixaban voor de preventie van beroerte of systemische embolie bij mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder met boezemfibrilleren met een risico op een beroerte

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503794-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. - Om aan te tonen dat asundexian superieur is (althans niet-inferieur) in vergelijking met apixaban voor de preventie van…

Een fase III-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van HLX10 of placebo in combinatie met chemotherapie en radiotherapie bij patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium (Limited-Stage Small Cell Lung Cancer, LS-SCLC)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515047-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:- Evalueren van de anti-tumor werkzaamheid van HLX10 in combinatie met chemotherapie en gelijktijdige…

Een multicentrische, open-label uitbreidingsstudie om de veiligheid op lange termijn van FAB122 te onderzoeken bij patiënten met Amyotrofische Lateraal Sclerose.

De veiligheid op lange termijn van FAB122 bij patiënten met ALS beoordelen.

Een open-label fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van de VX-121-combinatiebehandeling bij proefpersonen met cystische fibrose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514173-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van VX-121/tezacaftor/deutivacaftor…