Zoeken naar een onderzoek

Profylactisch antibiotica voor kinderen met recidiverende luchtweginfecties

Primair: evalueren of antibiotische profylaxe met co-trimoxazol meer effectief is dan een placebo in de preventie vanluchtwegsymptomen bij kinderen met recidiverende luchtweginfecties. Secundair: 1. Onderzoeken of co-trimoxazol profylaxe zorgt voor…

ALLTogether1: Protocol voor de behandeling van kinderen en jongvolwassenen (0-45 jaar) met nieuw gediagnosticeerde Acute Lymfatische Leukemie (ALL)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501050-11-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van het onderzoek is het verbeteren van de overleving en van de kwaliteit van leven van kinderen en jongvolwassenen met…

Oxytocine behandeling bij pasgeborenen en kinderen in de leeftijd van 0 tot 3 maanden met het Prader-Willi-syndroom: een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid bij orale en sociale vaardigheden en eetgedrag van intranasale toediening van oxytocine vs placebo (fase III klinische trial)

Het primaire doel is om de superioriteit van OT ten opzichte van placebo aan te tonen. Een 4 weken durende intranasale OT-toediening op orale toediening, beoordeeld door de Neonatale Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS) bij zuigelingen met PWS van…

Een internationale prospectieve umbrella studie voor kinderen met atypische teratoïde/rhabdoïde tumoren (ATRT)
inclusief
Een gerandomiseerde fase III studie die de non-inferioriteit van drie kuren van hoge dosis chemotherapie (HDCT) evalueert in vergelijking met focale radiotherapie als consolidatietherapie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501456-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingen Deel A:Om de non-inferioriteit te testen, zoals geëvalueerd door OS, van drie HDCT-kuren in vergelijking…

Internationale cooperatieve prospectieve studie voor kinderen en adolescenten met standaard risico ALK-positieve anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), voor het bepalen van de werkzaamheid van vinblastine

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501454-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PRIMAIRE DOEL:- Laten zien dat het mogelijk is om ten minste 75% van de patiënten behorende tot de SR-groep te genezen met 24…

Een gerandomiseerde fase 3 studie naar fludarabine/cytarabine/gemtuzumab ozogamicin met of zonder venetoclax in kinderen met teruggekeerde Acute Myeloide Leukemie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510160-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek kijken we of venetoclax gecombineerd met FLA+GO (fludarabine, high-dose cytarabine, en gemtuzumab ozogamicine)…

Een open-labelonderzoek in meerdere centra op langere termijn van AR101 gekarakteriseerde, orale immunotherapie voor desensibilisatie bij proefpersonen die deelnamen aan een voorafgaand onderzoek naar AR101

Primair: Het beschrijven van veiligheid en verdraagbaarheid tijdens langere termijn toediening van AR101 en follow-up observatie na de laatste dosis AR101.Secundair: - Het bepalen van de mate van desensibilisatie dat kan worden bereikt door…

Internationale fase 3 studie bij kinderen met Philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (Ph+ ALL) waarin imatinib in combinatie met 2 verschillende chemotherapie armen wordt onderzocht

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515499-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van het onderzoek is het verminderen van de therapie-gerelateerde toxiciteit en mortaliteit zonder dat de DFS…

Hoog Risico Neuroblastoom studie 2 van de SIOP-Europa-Neuroblastoom (SIOPEN)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514917-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PRIMAIRE ONDERZOEKSDOELEN:*Rx-inductie: Vergelijking van de 3 jaars event-vrije overleving vanaf diagnose van twee inductie…

Het effect van allopurinol op het verminderen van hersenschade bij pasgeborenen met een complexe aangeboren hartafwijking

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513041-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van het onderzoek is om relevante (matig/ernstige) parenchymateuze hersenschade te verminderen op de…

Multi-center, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd eindpunt, studie van corticosteroïden en intraveneuze immunoglobuline (IVIG) en asperine, versus IVIG en asperine voor preventie van coronair aneurysma (CAA) bij de ziekte van Kawasaki (KD)

Het overkoepelende doel is om de behandeling van KD bij kinderen / adolescenten in heel Europa te optimaliseren.KD-CAAP zal de hypothese testen dat onmiddellijke aanvullende behandeling met corticosteroïden wordt toegevoegd aan IVIGen aspirine zal…

DAVINCY: Verlengd gebruik (fos)aprepitant ter voorkoming van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie in kinderen: een dubbel blind placebo gecontrolleerd crossover gerandomizeerde fase 3 studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517846-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van het effect van langdurige profylaxe met (fos)aprepitant op het voorkomen of minder aanwezig zijn van…

Een open-label multicenteronderzoek, met één groep, naar intracerebrale toediening van adeno-geassocieerde virale vector van serotype rh.10 als transportmiddel voor het humane N-sulfoglycosamine-sulfohydrolase (SGSH) cDNA voor de behandeling van mucopolysacharidose type IIIA (MPS IIIA)

Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van intracerebrale toediening van AAVrh.10SGSH-gentherapie (LYS-SAF302) bij het verbeteren of stabiliseren van de neuro-ontwikkelingsstatus van MPS IIIA-patiënten op 24 maanden (hoofdcohort) in vergelijking…

Een open-label, multinationaal, multicenter onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van avalglucosidase alfa als intraveneuze infusie bij therapie-naive kinderen met infantiele ziekte van Pompe (IOPD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513859-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van avalglucosidase alfa in…

Interfant-21: Internationaal gezamenlijk behandel protocol voor kinderen jonger dan 1 jaar met Acute Lymfatische Leukemie (ALL)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502503-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling is de verbetering van het resultaat (in termen van event free survival als primair eindpunt) van nieuw…

Een fase 3 onderzoek naar PTC923 bij proefpersonen met fenylketonurie

Primair:Evalueren van de werkzaamheid van PTC923 bij het verlagen van de fenylalaninewaarden (Phe) in het bloed bij onderzoeksdeelnemers met fenylketonurie (PKU), gemeten door de gemiddelde verandering in de Phe-waarden in het bloed vanaf de…

De veiligheid, werkzaamheid en blootstelling van subcutaan toegediende NNC0365-3769 (Mim8) profylaxe bij kinderen met hemofilie A met of zonder FVIII remmers

Primaire doelen:Om de veiligheid van Mim8 als profylaxe te onderzoeken bij kinderen met hemofilie A met of zonder FVIII-remmers.Secundaire doelen• Om de effectiviteit van Mim8 als profylaxis te onderzoeken in kinderen met hemofilie A met of zonder…

Multicenter, prospectieve trial voor extracraniële maligne kiemceltumoren inclusief een gerandomiseerde vergelijking tussen carboplatine en cisplatine

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507582-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PRIMAIRE DOELSTELLINGENDe primaire doelstelling van MAKEI V is om in een gerandomiseerde vergelijking na te gaan of de…

Effectiviteit van L-serine suppletie bij kinderen met een 'loss-of-function' mutatie in het GRIN2B gen: n-of-1 series.

Het doel van dit onderzoek is de effectiviteit van L-serine bij patiënten met een 'loss-of-function' in het GRIN2B gen te evalueren, gebruik makend van n-of-1 trials.

Een fase III klinische studie naar CPX-351 bij kinderen met syndroom van Down en myeloide leukemia 2018

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501457-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:- Het behalen van een event-vrije overleving, welke niet inferieur is aan die van de ML-DS 2006 studie (87…