Zoeken naar een onderzoek

Dexamethason bij community-acquired pneumonie.

Primaire uitkomst: Bevestigen van de klinische uitkomsten van dexamethason bij patiënten met een pneumonie.Secundaire uitkomst: Onderzoeken welke patiënten met een pneumonie het meeste baat hebben bij dexamethason therapie. Voorgedefinieerde…

Een gerandomiseerd, dubbelgeblindeerde, placebo- en positieve gecontroleerde parallel groep studie om de QTc-blootstellingsrespons, farmacokinetiek, veiligheid en tolerantie na meerdere therapeutische en supratherapeutische doseringen van Etrasimod (APD334) bij gezonde volwassenen te onderzoeken

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van etrasimod op waardes van specifieke ECG variabelen. In het bijzonder zal er in dit onderzoek gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is na toediening van etrasimod.…

Open label, gerandomiseerde, crossover studie om de farmacokinetiek van BAY 1834845 na orale en intraveneuze dosering te onderzoeken, inclusief voedsel effect en absolute biologische beschikbaarheid (Deel A) en om het effect van BAY 1834845 op de farmacokinetiek van orale toediening methotrexaat te onderzoeken (Deel B) bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre BAY 1834845 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. In beide delen worden onderzocht hoe BAY 1834845 wordt verdragen. Deel A:In Deel A wordt onderzocht wat de invloed van…

Een multicentrisch, open-label, fase III onderzoek, zonder controlegroep, ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerdere behandelde kinderen (leeftijd < 12 jaar) met ernstige hemofilie A

Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-3 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…

Correlatie tussen GLP-1 receptor and ex vivo distributie van In-111-exendin

Het doel van het onderzoek is om aan te tonen of In-111-exendin specifiek in de beta cellen stapelt. Als uit deze studie blijkt dat In-111-exendin specifiek in de beta cellen stapelt kan de hoeveelheid beta cellen niet-invasief gemeten worden met…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie ter evaluatie van de farmacokinetiek van capsule en tablet formuleringen van VX-150, inclusief de effecten van voedsel en melk, de relatieve biologische beschikbaarheid van de tablet, en de interactie tussen geneesmiddelen tussen VX-150 en Midazolam, bij gezonde volwassenen

Het doel van Deel A van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre VX-150 wordt verdragen wanneer het toegediend wordt als een enkelvoudige dosering (capsule). Ook zal worden onderzocht wat het effect is van de inname van het onderzoeksmiddel met…

Een open-label, gerandomiseerd, single centrum, adaptief, parallelle groep-studie om de farmacokinetische eigenschappen van een enkele orale dosis olesoxime te bepalen, geformuleerd als een orale suspensie en als een orale oplossing in gevoede omstandigheden

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre RO7090919 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Tevens wordt gekeken in hoeverre RO7090919 wordt verdragen.Het…

EEN FASE II, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, GERANDOMISEERD ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN CARBOPLATINE/PACLITAXEL EN CARBOPLATINE/PACLITAXEL/BEVACIZUMAB MET EN ZONDER GDC-0941 BIJ PATIËNTEN MET VOORHEEN ONBEHANDELDE GEVORDERDE OF TERUGKERENDE NIET-KLEINCELLIGE LONGKANKER

PRIMAIRE DOELENPART I:• Evalueren van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS) van GDC-0941 340 mg + carboplatine * paclitaxel (Arm A) versus carboplatine * paclitaxel (Arm B) bij alle patiënten met squameuze NKLK.• Evalueren van de…

Een fase 1, open label, verkennende studie naar de intraoperatieve beeldvorming van folaat receptor alpha positieve ovarium, long, borst tumoren en parathyroid adenomen met behulp van het tumor-specifieke contrastmiddel EC17

Om de veiligheid van een enkele dosis intraveneuze injectie EC17 bij patiënten met eierstokkanker, longkanker, borstkanker of parathyroid adenomen te beoordelen.Om overeenstemming van het fluorescente signaal en de tumorstatus van het operatief…

Een fase 1, placebo-gecontroleerde, single ascending-dosis onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van OTL-038 injectie bij gezonde vrijwilligers

Primaire doelstelling:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een eenmalige IV doseringen van OTL-038 te bekijken. Geselecteerde doses van OTL-038 zullen worden bestudeerd in de afwezigheid en aanwezigheid van profylactische…

Een dubbelgeblindeerd, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerd, enkelvoudig en meervoudig oplopend doseringsonderzoek (inclusief voedseleffect, pH-effect en Japans overbruggingsonderzoek) van de veiligheid, farmacokinetiek en exploratieve farmacodynamiek van orale toediening van BMS-986278 bij gezonde deelnemers

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel BMS-986278 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven als een enkelvoudige dosering. BMS-986278 is nog niet eerder bij mensen getest. Het is wel in het laboratorium getest…

Een fase I, open-label, vaste-volgorde, geneesmiddeleninteractieonderzoek tussen meervoudige orale doseringen van Inarigivir Soproxil en een enkelvoudige orale dosering van midazolam in gezonde Vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om het effect van inarigivir op de opname, verdeling en uitscheiding van midazolam te onderzoeken om zo vast te stellen in hoeverre inarigivir mogelijk de farmacokinetiek kan veranderen van andere geneesmiddelen wanneer…

Een enkel centrum, gerandomiseerd, open-label, twee cohorten, twee periodes onderzoek naar de bio-equivalentie van de geoptimaliseerde definitieve alpelisib tablet formulering (FMIopt) en de definitieve alpelisib tablet formulering (FMI) in gezonde vrijwilligers in nuchtere en gevoede toestand

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van alpelisib (FMI en FMIopt) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit onderzoek…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep multicenter-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van tralokinumab monotherapie te evalueren bij adolescente proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die kandidaat zijn voor systemische therapie.

Primaire doelstelling: Om de werkzaamheid van subcutane (SC) toediening van tralokinumab vergeleken met placebo te evalueren bij de behandeling van adolescente proefpersonen (leeftijd 12 tot &lt;18 jaar) met matige tot ernstige AD.Secundaire…

Een enkel-centrum, niet gerandomiseerd, open label, paralelle groep met twee behandelingen studie waarin onderzocht wordt wat de orale biologische beschikbaarheid is van Balovaptan na enkele en meervoudige orale doseringen in gezonde vrijwilliger.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…

Een gerandomiseerd, parallelle groep, klinische farmacologie onderzoek naar de farmacokinetiek en farmacodynamiek van Tysabri® in gezonde vrijwilligers

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe snel en in hoeverre verschillende doseringen van EU-goedgekeurde Tysabri® in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) en hoe het lichaam reageert op verschillende…

Een fase I onderzoek naar de veiligheid en prestatie van SGM-101, een fluorchroom-gelabeld anti-carcino-embryonaal antigeen monoklonaal antilichaam voor de intraoperatieve detectie van neoplastische laesies in patienten met kanker van colorectum of pancreas

1. Om de veiligheid van verschillende doseringen van een enkele iv injectie van SGM-101 te evalueren2. Om de prestaties van SGM-101 in de intraoperatieve detectie van colorectale en pancreas kanker te beoordelen door het bekijken van:a. Tumor-to-…

Beeldvorming van eilanden na transplantatie in de lever

Primaire doel:Het vergelijken van de opname van 68Ga-NODAGA-exendin-4 in de lever van getransplanteerde patienten met T1D met een functioneel transplantaat (C-peptide &gt;0.8 nmol/L) met de opname in de lever van patienten met T1D maar zonder…

Een open-label, enkele-sequentie studie om de effecten van maagzuuronderdrukking door Rabeprazole op de farmacokinetiek van BMS-986165 bij gezonde deelnemers te onderzoeken

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre BMS-986165 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend zonder en met rabeprazol, een…